重慶ESG可持續(xù)發(fā)展培訓服務(wù)費用

來源: 發(fā)布時間:2024-03-20

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卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內(nèi)審員證書、企業(yè)內(nèi)訓、培訓,ISO13485:2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求),是2017年11月為止的現(xiàn)行版本。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。

卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內(nèi)審員證書、企業(yè)內(nèi)訓、培訓,隨著歷史的發(fā)展,ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標準進行了修訂,升級為ISO13485:2003。大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時,開始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE認證作為一攬子解決方案來考慮。醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO13485標準(中國等同轉(zhuǎn)換標準號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。這個標準是在ISO9001:1994標準的基礎(chǔ)上,增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的,也就是所謂1+1的標準。因此,滿足ISO13485標準也就符合ISO9001:1994標準的要求。ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/TC210又頒布了新的ISO13485:2003標準(中國等同轉(zhuǎn)換的YY/T0287-200X標準正在報批)。日前,BSENISO13485:2012(《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》)已更新,但此次更新沒有改變標準的主體內(nèi)容。 卡狄亞標準認證培訓服務(wù) 獲得眾多用戶的認可。

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卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內(nèi)審員證書、企業(yè)內(nèi)訓、培訓,職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的一個重要原因是世界經(jīng)濟全球化和國際貿(mào)易發(fā)展的需要。WTO的基本原則是“公平競爭”,其中包含環(huán)境和職業(yè)健康安全問題。關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT,世界貿(mào)易組織前身)烏拉圭回合談判協(xié)議就已提出:“各國不應(yīng)由法規(guī)和標準的差異而造成非關(guān)稅壁壘和不公平貿(mào)易,應(yīng)盡量采用國際標準”。歐美等發(fā)達國家提出:發(fā)展中國家在勞動條件改善方面投入較少使其生產(chǎn)成本降低所造成的不公平是不能被接受的。他們已經(jīng)開始采取協(xié)調(diào)一致的行動對發(fā)展中國家施加壓力和采取限制行為。北美和歐洲都已在自由貿(mào)易區(qū)協(xié)議中規(guī)定:“只有采取同一職業(yè)健康安全標準的國家與地區(qū)才能參加貿(mào)易區(qū)的國際貿(mào)易活動。”換句話說,如果沒有實行統(tǒng)一職業(yè)健康標準的國家和地區(qū)的企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品將不能在北美和歐洲地區(qū)銷售。我國已經(jīng)加入世界貿(mào)易組織(WTO),在國際貿(mào)易中享有與其他成員國相同的待遇,職業(yè)健康安全問題對我國社會與經(jīng)濟發(fā)展產(chǎn)生潛在和巨大的影響。因此,在我國必須大力推廣職業(yè)健康安全管理體系。 重慶ESG可持續(xù)發(fā)展培訓服務(wù)費用