中源綠凈深耕醫(yī)藥 GMP 潔凈室領(lǐng)域 12 年,累計完成 86 個醫(yī)藥 GMP 潔凈室項目,總面積超 15 萬平方米,項目驗收一次性通過率達(dá) 98%。在醫(yī)藥潔凈室設(shè)計中,嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范要求,針對無菌制劑車間采用全新風(fēng)直流式空調(diào)系統(tǒng),確保每小時換氣次數(shù)達(dá)到 30-40 次,潔凈度等級達(dá)到 ISO 5 級(Class 100)標(biāo)準(zhǔn)。墻面選用不銹鋼潔凈板,接縫處采用圓弧處理,避免積塵滋生細(xì)菌;地面采用 PVC 卷材,具有防靜電、耐化學(xué)腐蝕特性,可承受頻繁消毒清潔。在人員凈化通道設(shè)置風(fēng)淋室,風(fēng)速達(dá) 25m/s 以上,確保 人員表面附著的微粒;物料傳遞采用雙扉滅菌柜,實現(xiàn)無菌傳遞。項目中配置在線粒子計數(shù)器、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),實時監(jiān)測潔凈室環(huán)境參數(shù),數(shù)據(jù)可追溯保存至少 3 年,滿足藥監(jiān)部門飛檢要求。?中源綠凈為 25 + 生物制藥研發(fā)中心打造模塊化潔凈室,實驗環(huán)境穩(wěn)定,研發(fā)周期縮短 15%!廣東潔凈室環(huán)境監(jiān)測
中源綠凈針對化妝品無菌灌裝潔凈室的環(huán)境管理方案,構(gòu)建了微生物與微粒雙維度防控體系。應(yīng)用場景:化妝品無菌灌裝潔凈室。按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,在 C 級灌裝區(qū)與 D 級準(zhǔn)備區(qū)實施分級監(jiān)測,灌裝區(qū)每 2 平方米設(shè)置 1 個監(jiān)測點,準(zhǔn)備區(qū)每 5 平方米設(shè)置 1 個,實時監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分鐘檢測 1 次)、操作人員手部微生物(每小時抽檢 1 次)、溫濕度(溫度 20~25℃±0.5℃,濕度 40%~65% RH±3%)及區(qū)域壓差(灌裝區(qū)與準(zhǔn)備區(qū)壓差≥10Pa)。采用 ATP 生物熒光檢測與激光粒子計數(shù)聯(lián)用技術(shù),微生物檢測時間從 48 小時縮短至 15 分鐘,準(zhǔn)確率 98.7%,微粒檢測小粒徑 0.3μm,誤差≤±8%。系統(tǒng)對接灌裝生產(chǎn)線 PLC,當(dāng)微生物或微粒超標(biāo)時,0.5 秒內(nèi)觸發(fā)灌裝暫停并啟動 UV 消毒,同時鎖定污染區(qū)域人員進(jìn)出權(quán)限,使化妝品灌裝后微生物超標(biāo)率從 3.2% 降至 0.03%。已在歐萊雅、資生堂等 30 余家企業(yè)應(yīng)用,通過化妝品 GMP 認(rèn)證,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)在市場監(jiān)管部門飛行檢查中零問題通過率 100%。蘇州萬級潔凈室計數(shù)器結(jié)果怎么看中源綠凈模塊化潔凈室,空調(diào)過濾系統(tǒng)容塵量達(dá) 800g/m2,為 20 + 企業(yè)延長更換周期!
中源綠凈在印刷電路板(PCB)潔凈室領(lǐng)域完成 26 個項目,服務(wù)于剛性 PCB、柔性 PCB、HDI 等生產(chǎn)企業(yè),客戶生產(chǎn)效率平均提升 22%。PCB 潔凈室重點控制微粒、濕度和化學(xué)物質(zhì)污染,中源綠凈設(shè)計的潔凈室潔凈度等級根據(jù)工序不同分為 ISO 7 級到 ISO 8 級,蝕刻、曝光等關(guān)鍵工序區(qū)域達(dá)到 ISO 6 級??照{(diào)系統(tǒng)采用大風(fēng)量換氣,每小時換氣次數(shù) 20-40 次,確保室內(nèi)化學(xué)揮發(fā)物及時排出;濕度嚴(yán)格控制在 45-60% RH,避免 PCB 板因濕度不當(dāng)產(chǎn)生氧化或變形。地面采用防腐蝕 PVC 地坪,可耐受酸堿溶液腐蝕;墻面采用 FRP 板,具有良好的耐化學(xué)性和耐磨性。設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),針對沉銅、電鍍等工序產(chǎn)生的有害氣體進(jìn)行收集處理,廢氣處理效率≥95%;配備防靜電手環(huán)和接地系統(tǒng),防止靜電損壞 PCB 板上的精密電路。潔凈室內(nèi)設(shè)置 的廢水收集系統(tǒng),分類處理含銅、含鎳等廢水,確保達(dá)標(biāo)排放。環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)測溫濕度、潔凈度、有害氣體濃度等參數(shù),保障生產(chǎn)安全。?
中源綠凈模塊化潔凈室針對光學(xué)、半導(dǎo)體等行業(yè)的高精度設(shè)備需求,開發(fā)了專業(yè)的防震解決方案,通過彈性支撐結(jié)構(gòu)將振動傳遞系數(shù)降至 0.1 以下,為精密設(shè)備提供穩(wěn)定的運行環(huán)境。在光學(xué)部件檢測車間,防震設(shè)計可減少環(huán)境振動對干涉儀等設(shè)備的影響,使測量精度得到保障。半導(dǎo)體光刻區(qū)域?qū)φ駝訕O為敏感,微小振動都可能導(dǎo)致晶圓圖案偏移,模塊化潔凈室的防震系統(tǒng)能有效隔離地面振動與設(shè)備運行振動,確保光刻精度。防震設(shè)計采用多層減震結(jié)構(gòu),包括地面減震墊、設(shè)備支撐減震器等,可根據(jù)設(shè)備的振動敏感度進(jìn)行定制調(diào)整。某光學(xué)實驗室應(yīng)用該防震方案后,干涉儀測量穩(wěn)定性提高明顯,數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差大幅降低。在精密電子組裝車間,防震設(shè)計減少了振動對微焊接工藝的影響,降低焊接不良率。這種防震特性使模塊化潔凈室能夠滿足高精度制造與研發(fā)場景的嚴(yán)苛環(huán)境要求,擴(kuò)展了產(chǎn)品的應(yīng)用范圍。中源綠凈模塊化潔凈室,地面防靜電電阻穩(wěn)定在 10?-10?Ω,為 40 + 電子廠減少靜電損害!
中源綠凈模塊化潔凈室采用自支撐鋁型材框架,在 6 米跨度內(nèi)無需立柱,為產(chǎn)能調(diào)整提供充足的空間靈活性。這種可擴(kuò)展結(jié)構(gòu)支持動態(tài)產(chǎn)能調(diào)整,能根據(jù)產(chǎn)線需求靈活增加或減少潔凈單元,特別適合訂單量波動大的電子制造企業(yè)。某汽車零部件廠因市場需求增長,需要將原有萬級潔凈室升級至千級,借助模塊化的可擴(kuò)展特性,用 72 小時就完成模塊疊加改造,整個過程未影響原有生產(chǎn)計劃。對于新建廠房的企業(yè),可先根據(jù)初期產(chǎn)能需求建設(shè)基礎(chǔ)潔凈單元,隨著業(yè)務(wù)發(fā)展逐步擴(kuò)展?jié)崈艨臻g,避免初期過度投資。在半導(dǎo)體行業(yè),隨著技術(shù)迭代需要更高級別的潔凈環(huán)境,模塊化結(jié)構(gòu)可通過更換部分功能模塊實現(xiàn)潔凈度升級,無需整體重建。某醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)線升級時,更換部分功能模塊,就將原萬級潔凈室改造為符合 ISO 5 級標(biāo)準(zhǔn)的植入物生產(chǎn)車間,改造周期較傳統(tǒng)方式縮短 80%,成本降低 50%。這種動態(tài)調(diào)整能力使企業(yè)能夠快速響應(yīng)市場變化,保持生產(chǎn)靈活性與競爭力中源綠凈為 25 + 基因測序?qū)嶒炇医K化潔凈室,防交叉污染設(shè)計,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率提升 20%!激光潔凈室檢測
中源綠凈的模塊化潔凈室,新風(fēng)量可調(diào)范圍 10-50m3/h?人,為 25 + 企業(yè)按需節(jié)能!廣東潔凈室環(huán)境監(jiān)測
中源綠凈在核電設(shè)備潔凈室環(huán)境管控中,推出了耐輻射型全參數(shù)監(jiān)測方案。應(yīng)用場景:核電關(guān)鍵設(shè)備裝配潔凈室。針對核級泵閥、儀表裝配的 8 級潔凈區(qū),部署耐輻射監(jiān)測終端(可承受累計輻射劑量 150kGy),每 3 平方米設(shè)置 1 個,同步監(jiān)測 1μm 微粒濃度(采樣流量 28.3L/min)、空氣中放射性氣溶膠含量(量程 0~200Bq/m3,精度 ±5Bq/m3)、溫濕度、壓差(裝配區(qū)與外界壓差≥15Pa)及設(shè)備表面潔凈度。采用半導(dǎo)體輻射探測器與防腐蝕傳感器,在高輻射、高濕度環(huán)境下檢測精度衰減≤5%/ 年,數(shù)據(jù)傳輸采用光纖加密方式,抗干擾能力達(dá)工業(yè)四級標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)具備遠(yuǎn)程操控功能,支持在輻射控制區(qū)外完成參數(shù)配置與數(shù)據(jù)調(diào)取,減少人員輻射暴露時間達(dá) 80%。通過與通風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)動,當(dāng)微?;蚍派湫晕镔|(zhì)超標(biāo)時自動提升換氣次數(shù)至 60 次 / 小時,使核電設(shè)備裝配過程中的污染風(fēng)險下降 65%。已在中核集團(tuán)、中國廣核等 12 家企業(yè)應(yīng)用,符合 GB 18871 輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)通過國家核驗證。廣東潔凈室環(huán)境監(jiān)測