深圳5um環(huán)境監(jiān)測

中源綠凈針對醫(yī)療器械滅菌包裝潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案，聚焦于微粒與密封性的協(xié)同管控。應用場景：醫(yī)療器械滅菌包裝車間。依據(jù) ISO 11607 無菌包裝標準，在 8 級潔凈包裝區(qū)部署監(jiān)測終端，同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度（采樣頻率 1 次 / 5 秒）、包裝材料表面微生物（每 2 小時檢測 1 次）、車間溫濕度（溫度 20~24℃，濕度 30%~50% RH）及氣壓。采用表面接觸式微生物采樣技術(shù)，檢測時間縮短至 30 分鐘，準確率達 99%。通過微粒濃度與包裝密封性關(guān)聯(lián)分析，提前預警包裝污染風險，配合包裝機參數(shù)調(diào)節(jié)，使包裝密封不良率下降 55%。已服務(wù)于強生醫(yī)療、美敦力等企業(yè)，助力其通過 FDA 無菌包裝驗證，環(huán)境穩(wěn)定性達標率保持在 99.91% 以上。中源綠凈為 20 + 企業(yè)提供環(huán)境監(jiān)測設(shè)備租賃服務(wù)，降低企業(yè)設(shè)備采購成本！深圳5um環(huán)境監(jiān)測

中源綠凈為醫(yī)療器械潔凈車間定制的潔凈度監(jiān)測系統(tǒng)，強化了動態(tài)生產(chǎn)過程的潔凈管控。應用場景：醫(yī)療器械組裝潔凈車間。依據(jù) ISO 13485 標準，在 8 級潔凈區(qū)部署監(jiān)測終端，同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度（檢測下限 1 粒 / 升）、工作臺面潔凈度、人員進出區(qū)壓差及微生物濃度。采用接觸式采樣與空氣采樣相結(jié)合的方式，每小時生成一次潔凈度分析報告。通過人員行為與潔凈度關(guān)聯(lián)分析，提前預警違規(guī)操作風險，使醫(yī)療器械組裝過程中的潔凈度不合格率下降 55%。已在邁瑞醫(yī)療、強生醫(yī)療等企業(yè)應用，通過 FDA 現(xiàn)場檢查，潔凈度監(jiān)測數(shù)據(jù)追溯通過率 100%。潔凈室環(huán)境監(jiān)測測試國家標準中源綠凈在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，為 50 + 企業(yè)提供遠程監(jiān)測服務(wù)，打破地域限制！

中源綠凈為生物制藥配液潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，重點強化了微生物與氣壓梯度的 監(jiān)測。應用場景：無菌藥液配液潔凈車間。針對 A 級配液 區(qū)，部署每 1.2 平方米 1 個監(jiān)測點，同步采集浮游菌（每 15 分鐘采樣 1 次，檢測下限 1CFU/m3）、0.5μm 微粒濃度、配液區(qū)與緩沖間壓差（≥20Pa，精度 ±1Pa）及溫濕度。采用快速顯色微生物檢測技術(shù)，結(jié)果出具時間從 72 小時縮短至 24 小時，準確率 99.2%。系統(tǒng)與配液攪拌設(shè)備聯(lián)動，參數(shù)異常時立即暫停作業(yè)，使藥液污染風險下降 65%。已在恒瑞醫(yī)藥、藥明康德應用，符合 GMP 附錄 1 要求，環(huán)境數(shù)據(jù)審計通過率 100%。

中源綠凈在食品無菌灌裝潔凈室環(huán)境監(jiān)測中，構(gòu)建了微生物 - 氣壓雙閉環(huán)監(jiān)測體系。針對果汁、乳制品無菌灌裝的 C 級潔凈區(qū)，采用每 2.5 平方米 1 個監(jiān)測終端的布局，實時監(jiān)測沉降菌（檢測頻率 1 次 / 小時）、浮游菌（采樣流量 100L/min）、相鄰區(qū)域壓差（控制梯度≥10Pa，精度 ±1Pa）等參數(shù)。系統(tǒng)搭載的生物傳感器采用熒光染色技術(shù)，微生物檢測響應時間≤30 分鐘，較傳統(tǒng)培養(yǎng)法效率提升 90%。通過與灌裝設(shè)備聯(lián)動控制，當微生物濃度超標時自動觸發(fā)灌裝暫停，使產(chǎn)品微生物不合格率下降 55%。已在農(nóng)夫山泉、光明乳業(yè)等企業(yè)應用，符合 GB 14881 食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范，環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)通過率 100%。?中源綠凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，助力 55 + 乳制品廠冷鏈監(jiān)測，腐壞率降 5%！

中源綠凈為電子封裝潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，重點解決了微塵與有害氣體的復合監(jiān)測問題。針對芯片封裝的 100 級潔凈區(qū)，配置了多參數(shù)集成監(jiān)測終端，同步采集 0.3μm 微粒濃度（采樣頻率 1 次 / 5 秒）、VOCs 濃度（檢測范圍 0~5ppm，精度 ±0.05ppm）、溫濕度及靜電電壓（量程 - 1000~+1000V）。采用光離子化傳感器（PID）檢測有機揮發(fā)物，響應時間≤2 秒，配合微粒溯源算法，可快速定位污染源頭。系統(tǒng)支持與 FFU（風機過濾單元）聯(lián)動調(diào)節(jié)，當微粒濃度超標時自動提升風速至 0.45m/s，使封裝缺陷率降低 42%。該系統(tǒng)已適配英特爾、三星電子的生產(chǎn)標準，在先進封裝車間應用中，環(huán)境穩(wěn)定性達標率保持在 99.95% 以上。中源綠凈為 25 + 水產(chǎn)養(yǎng)殖場做環(huán)境監(jiān)測，水質(zhì)優(yōu)化，存活率提 20%！深圳環(huán)境監(jiān)測檢測標準對照表

中源綠凈為 35 + 檔案館做環(huán)境監(jiān)測，紙張保存壽命延長 5 年，資料更安全！深圳5um環(huán)境監(jiān)測

中源綠凈在制藥配液潔凈室環(huán)境監(jiān)測中，打造了藥液制備全流程參數(shù)監(jiān)控體系。針對無菌配液的 A 級潔凈區(qū)，采用每 1 平方米 1 個監(jiān)測點的超高密度部署，實時監(jiān)測懸浮粒子（0.5μm 和 5μm 雙粒徑同時監(jiān)測，采樣流量 50L/min）、微生物濃度（每 15 分鐘采樣一次）、環(huán)境溫濕度（溫度控制在 20~24℃，精度 ±0.5℃；濕度 45%~65% RH，精度 ±3%）及壓差（ 區(qū)與緩沖區(qū)間壓差≥20Pa）。系統(tǒng)搭載的激光粒子計數(shù)器 小檢測粒徑達 0.3μm，數(shù)據(jù)存儲容量可滿足 365 天全量數(shù)據(jù)回溯。通過與配液系統(tǒng)聯(lián)動，當參數(shù)超標時自動觸發(fā)配液暫停，使配液不合格率下降 65%。已在齊魯制藥、藥明康德等企業(yè)應用，符合 GMP 附錄 1 無菌藥品要求，環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)審計通過率 100%。深圳5um環(huán)境監(jiān)測