為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時(shí)的巨大加速度,常用離心機(jī)來(lái)模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,可能會(huì)被巨大的壓力壓死。所以,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時(shí),為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),以配合規(guī)范的實(shí)施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問(wèn)題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況,再?gòu)闹扑幯b備產(chǎn)品符合 GMP 角度來(lái)探討分離機(jī)械符合 GMP 的問(wèn)題。還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。徐匯區(qū)固定離心機(jī)五星服務(wù)
在產(chǎn)品推廣方面,本年度離心機(jī)品牌采取了相對(duì)高調(diào)和多樣化的宣傳手段。2012 年初,美的率先推出降膜式雙級(jí)離心式冷水機(jī)組作為 2012 年的主打機(jī)型,并獲得了豐厚的回報(bào);格力從3月初舉辦了為期2個(gè)月2012新品全國(guó)巡回發(fā)布會(huì),其中包括其明星產(chǎn)品高效直流變頻離心機(jī);2012 年,海爾推出了自主研發(fā)風(fēng)冷磁懸浮產(chǎn)品,機(jī)組綜合能效比高達(dá) 7,比傳統(tǒng)機(jī)組節(jié)能 50% 以上。不僅如此,海爾還舉辦了聲勢(shì)浩大的磁懸浮離心機(jī)節(jié)能應(yīng)用交流會(huì),讓用戶、**、經(jīng)銷商面對(duì)面交流;嘉定區(qū)本地離心機(jī)供應(yīng)商家離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器。
此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時(shí)還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象。擴(kuò)散是無(wú)條件的***的。擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比,顆粒越小擴(kuò)散越嚴(yán)重。而沉降是相對(duì)的,有條件的,要受到外力才能運(yùn)動(dòng)。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。對(duì)小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質(zhì)等,它們?cè)谌芤褐谐赡z體或半膠體狀態(tài),**利用重力是不可能觀察到沉降過(guò)程的。因?yàn)轭w粒越小沉降越慢,而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重。所以需要利用離心機(jī)產(chǎn)生強(qiáng)大的離心力,才能迫使這些微??朔U(kuò)散產(chǎn)生沉降運(yùn)動(dòng)。
另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國(guó)外已進(jìn)入工業(yè)化,我國(guó)仍是空白,實(shí)現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實(shí)施過(guò)程后,開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗(yàn)為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問(wèn)題,也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動(dòng)控制功能的開發(fā)。結(jié)語(yǔ)本文從制藥行業(yè)實(shí)施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機(jī)。對(duì)藥用離心機(jī)的發(fā)展,筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提;(2)應(yīng)著力在程序自動(dòng)控制、人機(jī)隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn);(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無(wú)菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。象紅血球大小的顆粒,直徑為數(shù)微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過(guò)程。
離心機(jī)工作時(shí)是高速運(yùn)轉(zhuǎn),因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓,以防意外。濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝時(shí)應(yīng)將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi),以防物料跑入。為確保離心機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn),轉(zhuǎn)動(dòng)部件請(qǐng)每隔6個(gè)月后加油保養(yǎng)一次。同時(shí)查看軸承處運(yùn)轉(zhuǎn)潤(rùn)滑情況,有無(wú)磨損現(xiàn)象;制動(dòng)裝置中的部件是否有磨損情況,嚴(yán)重的予以更換;軸承蓋有無(wú)漏油情況。機(jī)器使用完畢,應(yīng)作好清潔工作,保持機(jī)器整潔。不要將非防腐型離心機(jī)與于高腐蝕性物料的分離;另外嚴(yán)格按照設(shè)備要求、規(guī)定操作,非防爆型離心機(jī)切不可用于易燃、易爆場(chǎng)合。物料盡可能要放置均勻。崇明區(qū)比較好的離心機(jī)商家
接通電源依順時(shí)針方向開車啟動(dòng)(通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)約需40-60秒左右)。徐匯區(qū)固定離心機(jī)五星服務(wù)
分離機(jī)械如何滿足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過(guò)程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機(jī)械為離心機(jī),其設(shè)備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機(jī)等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施 GMP 過(guò)程中,制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動(dòng)強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī);為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī);為適于細(xì)、粘性物料還研制出旁側(cè)過(guò)濾、無(wú)濾餅阻力過(guò)濾的旁濾式離心機(jī)等產(chǎn)品。徐匯區(qū)固定離心機(jī)五星服務(wù)
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