廣州MBC90臨床前藥效供應(yīng)商

臨床前藥效試驗(yàn)單位的競爭力在于技術(shù)平臺的多樣性與專業(yè)性。燦辰微生物深度構(gòu)建覆蓋藥物的系統(tǒng)性評價(jià)體系，以多元化技術(shù)矩陣賦能藥物研發(fā)全流程。特色服務(wù)涵蓋：體外篩選環(huán)節(jié)，開展病原微生物抑制效能檢測、生物膜瓦解能力評估等項(xiàng)目，通過標(biāo)準(zhǔn)化模型驗(yàn)證藥物作用靶點(diǎn)；體內(nèi)驗(yàn)證階段，建立全身模型、肺部模型、幽門螺桿菌定植模型、泌尿道侵染模型等多場景動(dòng)物實(shí)驗(yàn)體系，模擬臨床真實(shí)病理環(huán)境；在復(fù)雜劑型研究領(lǐng)域，專注吸入制劑霧化效率測試，結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)分析優(yōu)化給藥路徑；針對聯(lián)合用藥開發(fā)，提供協(xié)同效應(yīng)評價(jià)、復(fù)方制劑作用機(jī)制解析等特色服務(wù)，通過分子層面機(jī)制研究明確藥物組合優(yōu)勢。公司憑借全鏈條技術(shù)整合能力，壓縮藥物研發(fā)周期，助力企業(yè)快速鎖定具有臨床價(jià)值的優(yōu)勢候選藥物，在藥物研發(fā)領(lǐng)域構(gòu)建起差異化的技術(shù)服務(wù)壁壘。MIC測定，是藥物初篩的主要指標(biāo)。廣州MBC90臨床前藥效供應(yīng)商

PK/PD 評價(jià)平臺作為連接藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)的關(guān)鍵紐帶，能深度關(guān)聯(lián)藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化與實(shí)際療效。該平臺通過準(zhǔn)確測定藥物濃度 - 時(shí)間曲線，細(xì)致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律，同時(shí)緊密結(jié)合MIC等關(guān)鍵藥效指標(biāo)，計(jì)算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內(nèi)在關(guān)系，為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學(xué)依據(jù)，助力實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi) “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應(yīng)，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學(xué)藍(lán)圖。天津MBC50臨床前藥效報(bào)價(jià)體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)疾病模型多樣，適配不同抗微生物制劑研究需求？

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗(yàn)，測定MIC，快速鎖定對目標(biāo)病原菌有效的候選化合物；通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測殺菌曲線，直觀呈現(xiàn)藥物隨時(shí)間變化的殺菌速率與強(qiáng)度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測，評估藥物撤藥后對病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設(shè)計(jì)提供依據(jù)；針對難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺滅定植菌的候選藥物，多維度縮小研發(fā)范圍。

專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢：可開展耐藥機(jī)制研究，對產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進(jìn)行鑒定。同時(shí)，提供 PK/PD 評價(jià)服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機(jī)制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)，依托生物安全二級實(shí)驗(yàn)室與 SPF 級動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，確保研究規(guī)范性與數(shù)據(jù)可靠性，為物臨床前研發(fā)提供從體外到體內(nèi)、從活性評價(jià)到機(jī)制探究的多方位專業(yè)服務(wù)。隨著技術(shù)發(fā)展，藥物臨床前藥效學(xué)研究持續(xù)迭代。自動(dòng)化藥敏檢測系統(tǒng)加速 MIC、MBC 測定效率，高通量測序技術(shù)深度解析耐藥基因譜。這些技術(shù)革新讓研究更準(zhǔn)確、高效：自動(dòng)化設(shè)備減少人為誤差，測序技術(shù)挖掘耐藥分子機(jī)制。技術(shù)迭代推動(dòng)藥效學(xué)研究向縱深發(fā)展，為藥物研發(fā)注入新活力 。藥物臨床前藥效學(xué)，體外體內(nèi)雙平臺筑牢研發(fā)基石！

臨床前藥效評價(jià)的目的在于系統(tǒng)驗(yàn)證候選藥物的作用機(jī)制，為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過體外活性篩選、動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)等研究手段，科學(xué)家能夠觀察藥物對病原微生物的抑制效果、對病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，有多種動(dòng)物模型（如肺部模型、尿路模型、創(chuàng)面潰爛等），準(zhǔn)確評估藥物藥效，幫助藥企在早期研發(fā)階段篩選出具有潛力的候選化合物，避免資源浪費(fèi)。臨床前藥效評價(jià)涵蓋體外MIC測定與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系；山東影響因素臨床前藥效組別設(shè)置

新藥臨床前藥效試驗(yàn)流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數(shù)據(jù)分析；廣州MBC90臨床前藥效供應(yīng)商

燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評價(jià)，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。廣州MBC90臨床前藥效供應(yīng)商