南京燦辰微生物科技有限公司以動(dòng)物模型為關(guān)鍵載體,構(gòu)建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程的實(shí)驗(yàn)支撐體系。其動(dòng)物模型并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)工具,而是基于臨床侵襲特征逆向設(shè)計(jì)的 “病理復(fù)刻系統(tǒng)”。這些模型通過標(biāo)準(zhǔn)化操作(如病毒滴鼻 48 小時(shí)后接種細(xì)菌)確保病理特征與人類疾病高度匹配,同時(shí)結(jié)合 SPF 級(jí)動(dòng)物房的無(wú)菌環(huán)境,避免環(huán)境干擾對(duì)模型穩(wěn)定性的影響。通過這種 “臨床場(chǎng)景→模型復(fù)刻→數(shù)據(jù)驗(yàn)證” 的邏輯,燦辰的動(dòng)物模型為藥物研發(fā)提供了從體外篩選到體內(nèi)驗(yàn)證的可靠過渡,成為連接實(shí)驗(yàn)室與臨床的關(guān)鍵紐帶。不同部位的模型對(duì)藥物穿透能力要求不同嗎?成都SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型籠位
動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運(yùn)行日志)可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實(shí)驗(yàn),其數(shù)據(jù)可滿足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求,無(wú)需因環(huán)境合規(guī)性問題重復(fù)實(shí)驗(yàn)。目前,該動(dòng)物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項(xiàng)目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢(shì),成為藥企與科研機(jī)構(gòu)開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合作伙伴,為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與申報(bào)材料的合規(guī)性提供堅(jiān)實(shí)保障。青島小鼠動(dòng)物模型資質(zhì)模型的給藥時(shí)間窗設(shè)置需參考藥物的代謝特點(diǎn);
燦辰的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心為模型構(gòu)建提供堅(jiān)實(shí)的硬件保障與服務(wù)支持。中心配備 SPF 級(jí)屏障系統(tǒng)、IVC及 HEPA 過濾系統(tǒng),嚴(yán)格控制溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù),確保實(shí)驗(yàn)免受污染干擾;分區(qū)設(shè)置飼養(yǎng)區(qū)、操作間、樣本檢測(cè)區(qū),滿足模型構(gòu)建全流程需求。除基礎(chǔ)場(chǎng)地服務(wù)外,提供 “模型設(shè)計(jì) + 實(shí)驗(yàn)執(zhí)行 + 數(shù)據(jù)解讀” 的一站式服務(wù):專業(yè)團(tuán)隊(duì)根據(jù)藥物特點(diǎn)定制模型,全程跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)并分析結(jié)果。目前已承接多個(gè) 1 類新藥項(xiàng)目,累計(jì)完成 2000 + 例實(shí)驗(yàn),憑借合規(guī)環(huán)境與專業(yè)服務(wù),成為藥物研發(fā)的可靠合作伙伴。
在空間規(guī)劃上,動(dòng)物房采用科學(xué)的分區(qū)管理模式,嚴(yán)格劃分功能模塊:清潔飼養(yǎng)區(qū)專注于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常養(yǎng)護(hù),配備恒溫恒濕飼養(yǎng)籠與自動(dòng)飲水系統(tǒng);模型操作間設(shè)置生物安全防護(hù)設(shè)施,用于耐藥菌、條件致病菌等病原體的接種操作;樣本處理區(qū)配備超凈工作臺(tái)與低溫儲(chǔ)存設(shè)備,支持實(shí)驗(yàn)樣本的即時(shí)處理與保存。各區(qū)域通過通道連接,人員與物品動(dòng)線嚴(yán)格分離,避免交叉污染。這種分區(qū)設(shè)計(jì)不僅符合生物安全規(guī)范,更能適配不同實(shí)驗(yàn)需求 —— 無(wú)論是常規(guī)的藥效評(píng)價(jià)(如藥物對(duì)動(dòng)物的生存率提升實(shí)驗(yàn)),還是高風(fēng)險(xiǎn)的病原體研究(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌等耐藥菌的作用機(jī)制探索),均能提供針對(duì)性的環(huán)境支持。嚴(yán)格的動(dòng)物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程!
南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的肺炎克雷伯菌模型,作用機(jī)理是通過氣道滴注菌液,模擬細(xì)菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤(rùn)、肺實(shí)變的病理進(jìn)程。適應(yīng)癥覆蓋社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎等研發(fā)需求。數(shù)據(jù)指標(biāo)聚焦肺組織細(xì)菌載量、炎癥因子(IL-6、TNF-α)濃度及肺組織病理評(píng)分,準(zhǔn)確量化藥物對(duì)肺部的控制效果。對(duì)照藥選擇臨床使用的頭孢他啶,通過與模型中受試藥的療效對(duì)比,驗(yàn)證新藥抑菌強(qiáng)度與臨床等效性,彰顯公司在呼吸道藥物評(píng)價(jià)中的嚴(yán)謹(jǐn)性。免疫缺陷模型可評(píng)估藥物在特殊人群中的療效。山東藥物有效性評(píng)價(jià)動(dòng)物模型系統(tǒng)廠家
燦辰的模型操作嚴(yán)格遵循 SOP,結(jié)果可重復(fù)驗(yàn)證!成都SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型籠位
動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)服務(wù)的關(guān)鍵價(jià)值,在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺(tái),而南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物房正是這一價(jià)值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(jí)(無(wú)特定病原體)屏障系統(tǒng),結(jié)合IVC技術(shù),通過單向氣流設(shè)計(jì)與高效過濾裝置,徹底隔絕外界微生物污染,同時(shí)準(zhǔn)確控制籠內(nèi)溫濕度、氣體交換頻率,滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的精細(xì)化飼養(yǎng)需求,從源頭保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的健康均一性。實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等環(huán)境參數(shù)均按國(guó)際實(shí)驗(yàn)規(guī)范實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)調(diào)控,確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外,該動(dòng)物房已取得BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì),可合法承接動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)、作用機(jī)制研究等涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù),不僅為藥企及科研單位解決了實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地合規(guī)性難題,更通過穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)條件減少環(huán)境因素對(duì)數(shù)據(jù)的干擾,為研發(fā)項(xiàng)目提供可靠的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)支撐。成都SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型籠位