蘇州系統(tǒng)模型動(dòng)物模型資質(zhì)

南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可開展兩大關(guān)鍵研究方向，為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域，能針對細(xì)菌等不同病原體，通過定制化模型（如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等），從多個(gè)維度完成藥效評價(jià)：測定藥物對動(dòng)物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率，分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度，同時(shí)監(jiān)測炎癥因子水平變化，為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。從篩選到驗(yàn)證，模型貫穿藥物研發(fā)全流程！蘇州系統(tǒng)模型動(dòng)物模型資質(zhì)

免疫缺陷模型主要針對免疫低下人群，這類人群他們因免疫功能受損，受侵襲風(fēng)險(xiǎn)更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時(shí)，常選用裸鼠來建立肺炎模型，由于裸鼠先天無胸腺，存在T細(xì)胞免疫缺陷，模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進(jìn)展快的臨床特征，為相關(guān)藥物評價(jià)提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體。此模型的獨(dú)特價(jià)值在于，可評估相關(guān)藥物是否同時(shí)具備針對病原菌的抑制能力與免疫協(xié)同潛力。研究中既能觀測藥物對病原菌的直接作用，也能分析其是否可促進(jìn)NK細(xì)胞等剩余免疫細(xì)胞的活性，或抑制過度炎癥風(fēng)暴對機(jī)體的損傷。這種評價(jià)方式填補(bǔ)了特殊人群相關(guān)藥物研發(fā)中“免疫-藥效”協(xié)同評價(jià)的空白，使藥物研發(fā)更貼合臨床中免疫低下人群的復(fù)雜場景，為這類藥物的臨床前研究提供依據(jù)。
杭州系統(tǒng)模型動(dòng)物模型資質(zhì)藥物穿透生物膜的能力可通過模型厚度檢測驗(yàn)證；

燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，關(guān)鍵區(qū)域?yàn)镾PF級（無特定病原體）環(huán)境，可滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)需求。設(shè)施采用IVC，確保每籠動(dòng)物的空氣流通無污染，同時(shí)通過智能系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù)，嚴(yán)格維持實(shí)驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定性；功能上劃分飼養(yǎng)區(qū)、操作區(qū)、檢測區(qū)等模塊，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程的分區(qū)管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內(nèi)藥效評價(jià)，不僅能提供定制化動(dòng)物模型構(gòu)建服務(wù)（如耐藥模型等），還為合作客戶打造“場地+技術(shù)”打包解決方案：由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)全程提供技術(shù)指導(dǎo)，從模型設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)解讀全流程支持；配套的藥理實(shí)驗(yàn)室可同步開展樣本檢測、藥效分析等關(guān)聯(lián)實(shí)驗(yàn)，形成“飼養(yǎng)-實(shí)驗(yàn)-檢測”一體化服務(wù)。目前，動(dòng)物房已承接多個(gè)1類新藥研發(fā)項(xiàng)目，累計(jì)完成百余例動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，所有操作嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范與實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，為藥企及科研機(jī)構(gòu)提供安全、合規(guī)、高效的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場地支撐，助力藥物研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)。

耐藥菌模型作為評估新型藥物臨床價(jià)值的“試金石”，其關(guān)鍵價(jià)值在于準(zhǔn)確模擬臨床耐藥場景，為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗(yàn)證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）模型為例，構(gòu)建時(shí)需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株，通過藥敏試驗(yàn)確認(rèn)其對β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型，確保模型中病原菌的耐藥特征與臨床實(shí)際菌株高度一致。在模型應(yīng)用中，采用小鼠大腿模型等經(jīng)典載體，動(dòng)態(tài)觀測藥物的關(guān)鍵能力：通過MIC突破試驗(yàn)評估藥物對耐藥菌的MIC突破潛力；追蹤菌落形成單位（CFU）的動(dòng)態(tài)變化，繪制體內(nèi)殺菌動(dòng)力學(xué)曲線，直觀反映藥物消除耐藥菌的速度與強(qiáng)度。同時(shí)，深入檢測藥物對耐藥基因（如MRSA特有的mecA基因）表達(dá)的調(diào)控作用，從分子層面解析藥物抗耐藥的作用機(jī)制。這種從菌株選擇到分子機(jī)制研究的完整體系，為“靶向耐藥機(jī)制”的創(chuàng)新藥物提供了從分子水平到整體動(dòng)物層面的多層次藥效學(xué)證據(jù)，助力突破耐藥菌研發(fā)瓶頸。模型的炎癥因子檢測能反映藥物的免疫調(diào)節(jié)作用；

實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式，按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊，各區(qū)域通過壓差控制避免交叉污染；溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實(shí)時(shí)監(jiān)測調(diào)控，確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外，該動(dòng)物房已取得BSL-2級實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì)，可合法承接動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評價(jià)等涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù)，不僅為藥企及科研單位解決了實(shí)驗(yàn)場地合規(guī)性難題，更通過穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)條件減少環(huán)境因素對數(shù)據(jù)的干擾，為抗微生物藥物研發(fā)提供可靠的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)支撐。聯(lián)合用藥的協(xié)同效應(yīng)能在動(dòng)物模型中清晰體現(xiàn)；無錫SPF級動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型價(jià)格

不同品系小鼠對侵襲的響應(yīng)差異會(huì)影響模型結(jié)果嗎？蘇州系統(tǒng)模型動(dòng)物模型資質(zhì)

將動(dòng)物模型數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床參考，需解決 “種屬差異” 難題，燦辰為此建立了系統(tǒng)化轉(zhuǎn)化路徑。以藥物關(guān)鍵的 PK/PD 參數(shù)為例，將小鼠的 AUC/MIC 換算成人等效劑量，結(jié)合人體代謝特征調(diào)整給藥劑量；同時(shí)對比動(dòng)物與臨床患者的藥效響應(yīng)（如體溫變化、炎癥標(biāo)志物動(dòng)態(tài)），建立 “動(dòng)物 - 人體” 療效關(guān)聯(lián)方程。此外，通過病理相似性分析（如小鼠肺炎與人類肺炎的組織損傷評分匹配），提升數(shù)據(jù)預(yù)測價(jià)值。這種 “參數(shù)換算 + 響應(yīng)關(guān)聯(lián) + 病理匹配” 的策略，縮小了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與臨床的差距，讓模型成為 “臨床療效預(yù)演場”。蘇州系統(tǒng)模型動(dòng)物模型資質(zhì)