天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進(jìn)科學(xué)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應(yīng)曲線繪制等?？陀^評(píng)估藥物體內(nèi)外活性，確保研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究，助力抗微生物制劑藥物突破耐藥性難題！天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究，公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來(lái)自于中國(guó)藥科大學(xué)?，F(xiàn)備案有兩個(gè)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2），大小鼠SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，獲得了CNAS、CMA認(rèn)證，建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺(tái)。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過(guò)程中，臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等多所高?？蒲性核_展抗耐藥菌新化合物的評(píng)價(jià)及作用機(jī)制研究，并發(fā)表多篇文章，助力多個(gè)品種完成臨床前藥效學(xué)申報(bào)并獲批臨床。天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度耐藥機(jī)制研究，為解決藥物耐藥困境找突破口！

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)。具有BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺(tái)，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動(dòng)物模型以及藥代藥效學(xué)（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過(guò)化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模型及先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，系統(tǒng)評(píng)估藥物的活性與作用機(jī)制。服務(wù)涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產(chǎn)物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報(bào)數(shù)據(jù)支持，助力新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室向臨床階段高效轉(zhuǎn)化。

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過(guò)專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測(cè)定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測(cè)定、活性影響因素測(cè)定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求臨床前藥效研究的目標(biāo)是提高臨床試驗(yàn)成功率并降低開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)！

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對(duì)腎功能不全群體，研究中通過(guò)調(diào)整動(dòng)物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀測(cè)物質(zhì)的代謝動(dòng)力學(xué)變化，評(píng)估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對(duì)于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠?yàn)榕R床特殊人群的給藥途徑設(shè)計(jì)提供扎實(shí)依據(jù)，有效填補(bǔ)“超說(shuō)明書用藥”的數(shù)據(jù)空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動(dòng)用藥理念的落地與深化。通過(guò)提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應(yīng)用中的不確定性，為不同生理狀態(tài)下的安全合理用藥提供科學(xué)支撐。體外藥效多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)，評(píng)估藥物潛力超關(guān)鍵！浙江體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效藥物梯度

臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供劑量選擇和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)依據(jù)；天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度

相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)更貼近于臨床實(shí)際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過(guò)程。將藥物引入模型，觀測(cè)藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián)，驗(yàn)證體外研究結(jié)論的同時(shí)，挖掘藥物穿透組織、抵御機(jī)體免疫干擾的真實(shí)能力。通過(guò)對(duì)比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù)，是創(chuàng)新藥物從實(shí)驗(yàn)室邁向臨床的 “試金石” 。天津殺菌曲線臨床前藥效藥物梯度