寶山區(qū)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案第十三條 ***類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。第十四條 ***類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合***藥品監(jiān)督管理部門的要求，可以是醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的自檢報(bào)告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。導(dǎo)體是指電阻率很小且易于傳導(dǎo)電流的物質(zhì)。寶山區(qū)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

我國(guó)社區(qū)醫(yī)療服務(wù)尚處于起步階段。2009年，全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和服務(wù)站*占衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)的2.98%，其衛(wèi)生技術(shù)人員*占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的4.52%。社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人力資源狀況也還有較大的改善空間。社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從設(shè)施、診療水平等客觀條件上與大醫(yī)院之間仍存在較大差距。一些社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件匱乏、設(shè)備陳舊，甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心，并且許多社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)單一、技術(shù)水平偏低，普遍缺乏全科醫(yī)生和高級(jí)人才。引進(jìn)設(shè)備1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn).制造醫(yī)療設(shè)備服務(wù)電話液晶可分為熱致液晶、溶致液晶。

另外，在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下，為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國(guó)的不利影響，2008年11月5日召開的***常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國(guó)內(nèi)需求的措施。2008年11月23日，衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào)，在國(guó)家的新增1000億元**投資安排里，安排專項(xiàng)投資48億元，用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)?！?8年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億，加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資67.71億，兩部分增量合計(jì)82.71億。這增量的82.71億主要投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購(gòu)，時(shí)間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求，成為率先受益的行業(yè)。

第十八條 受理注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合條件的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證；對(duì)不符合條件的，不予注冊(cè)并書面說明理由。受理注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自醫(yī)療器械準(zhǔn)予注冊(cè)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公布注冊(cè)有關(guān)信息。第十九條 對(duì)用于***罕見疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無有效***手段的疾病和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械，受理注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門可以作出附條件批準(zhǔn)決定，并在醫(yī)療器械注冊(cè)證中載明相關(guān)事項(xiàng)。和很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了長(zhǎng)期的合作。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。 [5]效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、***或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、***、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。特種導(dǎo)體生產(chǎn)能力和技術(shù)水平逐步進(jìn)入世界先進(jìn)行列。楊浦區(qū)制造醫(yī)療設(shè)備

在當(dāng)?shù)氐牡姆?wù)口碑是很好的。寶山區(qū)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn).2.特殊設(shè)備需要批準(zhǔn):三部委(衛(wèi)生部.發(fā)改委.財(cái)政部)規(guī)定,購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備需要辦理配置許可證,也就是批準(zhǔn)了才可以購(gòu)買.甲類大型醫(yī)療設(shè)備須衛(wèi)生部批準(zhǔn),乙類大型醫(yī)療設(shè)備須省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn).3.救護(hù)車需要省市衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),否則交管部門不給上牌照.4.批準(zhǔn)購(gòu)置后,要按照當(dāng)?shù)?*要求,按程序進(jìn)行采辦,100萬元以上設(shè)備要進(jìn)入招投標(biāo)程序,進(jìn)口的甲乙類大型醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行公開招標(biāo),并經(jīng)過機(jī)電審程序.專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的操作使用須專業(yè)人員,有執(zhí)業(yè)資格,持大型設(shè)備上崗證,衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]474號(hào)文件的第二十一條說的“大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員需要接受培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。寶山區(qū)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

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