浙江異丙醇消毒劑驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-12-15

GMP制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpecIPA為英國原裝進口,其主要成分為異丙醇。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點:按GMP要求進行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過輻照滅菌,可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecIPA通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進一步降低使用風險。該產(chǎn)品無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,歡迎您的來電!浙江異丙醇消毒劑驗證

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凱安美(Mcare)3%過氧化氫(過濾型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare3%過氧化氫(過濾型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。四川異丙醇消毒劑推薦消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,有需求可以來電咨詢!

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凱安美(Mcare)6%過氧化氫(無菌型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和酵母菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌;活性成分可完全揮發(fā);不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,對環(huán)境友好;Mcare6%過氧化氫(無菌型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。

來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)??捎行缂毦蛕hen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,有需要可以聯(lián)系我司哦!

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對消毒劑配制要求的各項規(guī)定:1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應(yīng)當監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當存放在清潔容器內(nèi),存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染,消毒劑應(yīng)當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定,C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時,應(yīng)以防止污染的方式進行,并應(yīng)監(jiān)測微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品,在對供應(yīng)商資質(zhì)進行適當?shù)拇_認后,可以接受分析報告單或合格證上的結(jié)果。浙江異丙醇消毒劑驗證