對消毒劑配制要求的各項(xiàng)規(guī)定:1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應(yīng)當(dāng)監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi),存放期不得超過規(guī)定時(shí)限。A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染,消毒劑應(yīng)當(dāng)是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時(shí)間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定,C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時(shí),應(yīng)以防止污染的方式進(jìn)行,并應(yīng)監(jiān)測微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規(guī)定時(shí)長。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品,在對供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后,可以接受分析報(bào)告單或合格證上的結(jié)果。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法的可以來電咨詢!廣東制藥消毒劑推薦
凱安美(Mcare)復(fù)合醇(過濾型)消毒劑(EPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅和眞菌,對霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare復(fù)合醇(過濾型)消毒劑(EPA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。遼寧異丙醇消毒劑哪家好消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,有想法的可以來電咨詢!
來自英國瑞迪的InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。廣譜殺菌,不含醛,有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀釋,即開即用,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用濃縮型時(shí)將100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。
在制藥行業(yè),環(huán)境的清潔和消毒是保證藥品生產(chǎn)操作潔凈的重要步驟,微生物污染一直是重點(diǎn)關(guān)注的問題,因此選擇合適的消毒劑并確保其有效性尤為重要。消毒劑的種類:1.按有效成分可分為:醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑等;2.按用途可分為:物體表面消毒劑、醫(yī)療器械消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑、疫源地消毒劑等;3.按殺滅微生物能力可分為:高水平消毒劑、中水平消毒劑、低水平消毒劑。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎您的來電哦!
來自英國瑞迪的InSpec無菌型殺孢子劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝、包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型殺孢子劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等)。廣譜高效殺菌,快速殺滅芽孢。本品即開即用,也可以根據(jù)實(shí)際需要稀釋使用,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,歡迎新老客戶來電!山東季銨鹽消毒劑對比
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