河北復(fù)合醇消毒劑特點

GMP制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpecDE為英國原裝進口，是主要成分為乙醇和異丙醇復(fù)配的復(fù)合醇，具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點：按GMP要求進行管理和生產(chǎn)，在ISO5（100級）環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝，外層采用雙層塑料袋包裝，通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計，有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過輻照滅菌，可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecDE通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒，其配制用水采用注射用水（WFI），進一步降低使用風(fēng)險。該產(chǎn)品無需稀釋，打開包裝后直接噴灑或擦拭，使用便捷。在噴灑時，建議距離待消毒表面15-20cm。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，歡迎新老客戶來電！河北復(fù)合醇消毒劑特點

來自英國瑞迪的InSpec無菌型異丙醇消毒劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO5環(huán)境下灌裝，經(jīng)過0.2μm除菌過濾；產(chǎn)品使用注射水（WFI）配制生產(chǎn)，內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌；不含色素和香精；即開即用、無殘留。特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。InSpec無菌型異丙醇與潔凈室常用材料具有良好的相容性，對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）?？捎行缂毦蛕hen菌。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。潔凈室消毒劑服務(wù)上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司，有想法可以來我司咨詢！

來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO5環(huán)境下灌裝，經(jīng)過0.2μm除菌過濾；產(chǎn)品使用注射水（WFI）配制生產(chǎn)，內(nèi)毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性，對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）。可有效殺滅細菌和zhen菌。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。

GMP中關(guān)于消毒的描述：第四十一條應(yīng)當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應(yīng)當進行消毒。苐一百八十三條下述活動也應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)范，其過程和結(jié)果應(yīng)當有記錄：1.確認和驗證；2.設(shè)備的裝配和校準；3.廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司的消毒劑值得放心。

對消毒劑配制要求的各項規(guī)定：1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應(yīng)當監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當存放在清潔容器內(nèi)，存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染，消毒劑應(yīng)當是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定，C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時，應(yīng)以防止污染的方式進行，并應(yīng)監(jiān)測微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品，在對供應(yīng)商資質(zhì)進行適當?shù)拇_認后，可以接受分析報告單或合格證上的結(jié)果。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，歡迎您的來電！浙江復(fù)合醇消毒劑

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關(guān)于清潔和消毒的敘述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B級區(qū)域的工作表面，以及設(shè)備（生產(chǎn)線，小車，罐體，以及支架等）應(yīng)用無菌清潔實際和干燥抹布擦拭。干燥抹布用來西區(qū)液體中的污染物。當確定干燥后，其表面應(yīng)用無菌消毒劑以及殺孢子劑濕透。在潔凈區(qū)中的其他物品的污染水平與其他表面（天花板、墻壁以及地面）等同，因為它們同樣暴露于該區(qū)域中存在的污染源。河北復(fù)合醇消毒劑特點

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