異丙醇消毒劑對比

制藥企業(yè)消毒劑的選擇應(yīng)該考慮以下三個方面：消毒劑的效力對于微生物有效性試驗，藥企可以通過懸液法或載體法自行內(nèi)部進(jìn)行測試，或者請有資質(zhì)的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下，所采用的消毒劑種類應(yīng)當(dāng)多于一種，平時使用的消毒劑應(yīng)當(dāng)對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的，因此，一個正確的消毒劑方案應(yīng)當(dāng)包括殺孢子劑。消毒劑的質(zhì)量要求A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應(yīng)當(dāng)即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細(xì)菌芽孢不會留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域，在制藥潔凈室的消毒方案中，即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中，仍然有必要定期使用殺孢子劑，這對消毒程序來說是一種必要的補(bǔ)充。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，讓您滿意，歡迎您的來電哦！異丙醇消毒劑對比

消毒劑的種類與作用機(jī)理：苐一類、醇類，如乙醇、異丙醇、苯甲醇，其作用機(jī)理是通過破壞細(xì)胞膜，蛋白質(zhì)變性，細(xì)胞溶解等方式達(dá)到消毒作用；苐二類、醛類，如甲醛、戊二醛，其作用機(jī)理是通過與氨基酸反應(yīng)；苐三類、胍類，如洗必泰（雙氯苯雙胍己烷），其作用機(jī)理是通過破壞細(xì)胞膜，蛋白質(zhì)凝結(jié)來起到消毒效果；苐四類、鹵素類，如次氯酸鹽、碘，碘化物，其作用機(jī)理是與巰基和氨基反應(yīng)引起蛋白質(zhì)變性；苐五類、氧化性物質(zhì)，如過氧乙酸、過氧化氫，其作用機(jī)理為氧化微生物細(xì)胞來進(jìn)行消毒；苐六類、季銨鹽類，如苯扎氯銨、苯扎溴銨，其作用機(jī)理是通過使細(xì)胞溶解、破壞細(xì)胞膜，細(xì)胞質(zhì)流失等達(dá)到消毒作用；苐七類、烷基類，如環(huán)氧乙烷，其作用機(jī)理是通過羥基取代氫原子，從而影響細(xì)胞代謝來達(dá)到消毒的效果河北過氧乙酸消毒劑成分上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑，有需要可以聯(lián)系我司哦！

來自英國瑞迪的InSpec無菌型殺孢子劑，按GMP要求生產(chǎn)，在ISO5環(huán)境下無菌灌裝，經(jīng)過0.2μm除菌過濾。雙層包裝、包裝材料經(jīng)伽瑪射線輻照預(yù)滅菌。特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性，適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設(shè)備表面等）。廣譜高效殺菌，快速殺滅芽孢。本品即開即用，也可以根據(jù)實際需要稀釋使用，使用時保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。

對消毒劑配制要求的各項規(guī)定：1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應(yīng)當(dāng)監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染，消毒劑應(yīng)當(dāng)是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定，C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時，應(yīng)以防止污染的方式進(jìn)行，并應(yīng)監(jiān)測微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品，在對供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后，可以接受分析報告單或合格證上的結(jié)果。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司，有想法的可以來電咨詢！

GMP制藥潔凈室用殺孢子劑InSpecOX為英國原裝進(jìn)口，其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細(xì)菌、zhen菌和芽孢。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點：按GMP要求進(jìn)行管理和生產(chǎn)，在ISO5（100級）環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝，外層采用雙層塑料袋包裝，通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應(yīng)級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設(shè)計，有效防止外接空氣被倒吸進(jìn)噴瓶內(nèi)造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品包裝材料經(jīng)過輻照預(yù)滅菌，可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecOX通常用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面表面的消毒，產(chǎn)品即開即用，無需稀釋，打開包裝后直接噴灑或擦拭，使用便捷。在噴灑時，建議距離待消毒表面15-20cm。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，讓您滿意，歡迎您的來電！河北過氧乙酸消毒劑成分

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關(guān)于消毒劑的使用，歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定：潔凈室的消毒特別重要。應(yīng)根據(jù)書面程序?qū)崈糸g進(jìn)行徹底清潔和消毒。為使消毒有效，消毒前應(yīng)清理表面污染。應(yīng)使用具有不同作用模式的多種消毒劑，其組合使用應(yīng)對所有細(xì)菌和眞菌有效。消毒應(yīng)包括定期使用殺孢子劑。應(yīng)進(jìn)行定期檢測，以評估消毒程序的有效性，發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化（例如，微生物對當(dāng)前使用的消毒方法產(chǎn)生耐受性）。清潔程序應(yīng)有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊，因此選擇消毒劑時必須要考慮產(chǎn)品的可靠性，以及供應(yīng)商的專業(yè)性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題，也可以選擇國產(chǎn)消毒劑，如上海艾曼凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Mcare（凱安美）系列消毒劑，該系列消毒劑規(guī)格齊全，可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。異丙醇消毒劑對比

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