制藥設備管理是一個規(guī)劃工程，要從GMP要求出發(fā)，將設備“一生”納入綜合管理范疇，深入到設備管理的各個環(huán)節(jié)，即設備資產管理、前期管理、使用與維護管理、潤滑管理、故障管理等。憑借著豐富的實際生產和管理經驗，對相應的法規(guī)、政策的深刻的理解，能夠充分掌握法規(guī)的要求和標準，為企業(yè)從廠房的總體布局、潔凈廠房的設計、企業(yè)合理有效組織機構的建立、企業(yè)質量保證體系的建立與運行、GMP軟件的編制與在生產中的運作、企業(yè)員工的培訓、GMP咨詢認證前的企業(yè)自查等方面提供周到正確的指導，能幫助企業(yè)解決許多GMP實施過程中遇到的管理問題和技術問題，使企業(yè)少走彎路，節(jié)省時間，節(jié)省資金，避免不必要的投入。GMP咨詢也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備采取控制措施。麗水藥廠GMP咨詢流程
根據GMP咨詢得知GMP文件批準的當日不可能開始執(zhí)行，需要履行文件發(fā)放手續(xù)，這一過程需要一定時間，同時新批準的文件也需要進行培訓。所以批準日期與執(zhí)行日期有個間隔過程。發(fā)放文件必需進行記錄，并由收件人簽字；過時文件在新文件執(zhí)行的當日進行收回，并作好記錄；過時文件由文件管理部門進行銷毀或歸檔保存。GMP三大目標要素是將人為的差錯控制在低限度；防止對藥品的污染；建立嚴格的質量保證體系，確保產品質量?，F行GMP文件分兩大類，即標準類文件和記錄憑證報告類文件。在標準類下，分為技術標準文件；管理標準文件；工作標準文件?；窗惨徽臼紾MP咨詢認證價格藥品GMP咨詢可以提前了解關于GMP藥品生產企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
為什么講供應商的管理是GMP的重要內容之一？原輔包材料做為藥品生產的起始物料，其質量狀況將直接影響到藥品的質量。由于原輔包材料在供應商生產過程中出現差錯或混淆，導致生產藥品不合格的事件很多，所以應加強對供應商的管理，將質量控制在源頭，再加以接受與使用過程的控制管理，從而保證所生產藥品質量。藥品包裝材料分類：藥包材產品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。
根據GMP咨詢得知為了保證企業(yè)質保體系的有效性的，藥品生產全過程得到始終如一的控制，在GMP實施過程中，每隔一個周期，組織專人對本企業(yè)GMP實施情況，作一次自查，或對企業(yè)的重大質量問題進行針對性的自查，并列出整改措施與限期，將檢查出來的問題列出來，進行整改，隨后進行抽查或隨防，并記錄其結果。在下一個周期自查時，先檢查上一次查出的問題是否已經整改，整改中有什么問題，同時將本次查出的問題一并列出來做為再次整改內容。每次自查結果和整改方案，均要作詳細記錄。GMP咨詢是質量管理在制藥行業(yè)的體現。
熟悉GMP相關設備的保養(yǎng)和清洗方式。磨刀不誤砍柴工，設備能否保持良好的運行狀態(tài)很大程度上取決于保養(yǎng)，潤滑和對設備運行中異常情況的及時判斷。另外生產中有許多藥品直接接觸設備，因此還涉及到設備的正確清洗問題。應熟悉設備的操作和注意安全。每臺設備都有著嚴格的操作程序，先開什么，先關什么，什么狀態(tài)下不能啟動，什么情況屬于緊急剎車，甚至有的要預熱，有的要變頻調速，操作時注意事項是什么？安全方面有哪些注意點？這些都非常重要。應熟悉設備的易損件和檢修周期。每臺設備都有檢修周期，運行一定時間后的維護保養(yǎng)就顯得非常重要。不要等到出了故障才修，修理又備件，造成停產的被動局面。藥品生產必須符合GMP咨詢認證的要求，藥品質量必須符合法定標準。麗水藥廠GMP咨詢流程
GMP咨詢是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強制性咨詢。麗水藥廠GMP咨詢流程
對于GMP潔凈室（區(qū)）的管理需符合下列要求：進入潔凈室（區(qū)）的人員，必須按要求進行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可進入潔凈室（區(qū)）內。對于潔凈室（區(qū)）內人員數量應嚴格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行衛(wèi)生和微生物基礎知識、潔凈GMP作業(yè)等方面的培訓及考核；對經批準進入潔凈室（區(qū)）的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督，并登記備查；潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理；100000級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈室（區(qū)）內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌；潔凈室（區(qū)）內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落；潔凈室（區(qū)）內應使用無脫落物、易清洗、易消毒的清潔衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于專設的潔具間內；潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)下檢測的塵埃粒子數、沉降菌數必須符合規(guī)定，應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況；潔凈室（區(qū)）的凈化空氣，可循環(huán)使用，并適當補入新風，對產塵量大的工序，回風應排出室外，以避免污染和交叉污染；空氣凈化系統應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄，室內消毒與地漏清潔均應有記錄；生產工具、容器、設備、生產成品、中間產品，均定置存放，并有狀態(tài)標記。麗水藥廠GMP咨詢流程
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2008-04-03，位于石家莊高新區(qū)湘江道319號孵化器B座1單元1703室，公司自成立以來通過規(guī)范化運營和高質量服務，贏得了客戶及社會的一致認可和好評。公司主要經營GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等，我們始終堅持以可靠的產品質量，良好的服務理念，優(yōu)惠的服務價格誠信和讓利于客戶，堅持用自己的服務去打動客戶。石家莊凱瑞德醫(yī)藥致力于開拓國內市場，與醫(yī)藥健康行業(yè)內企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關系，公司以產品質量及良好的售后服務，獲得客戶及業(yè)內的一致好評。石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司通過多年的深耕細作，企業(yè)已通過醫(yī)藥健康質量體系認證，確保公司各類產品以高技術、高性能、高精密度服務于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業(yè)務洽談。