體外診斷指通過人體之外樣本如人的血液、體液、組織等，進(jìn)行儀器檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，以此判斷機(jī)體功能或者疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成。體外診斷設(shè)備是通過對(duì)檢測(cè)試劑與人體內(nèi)物質(zhì)發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)時(shí)所產(chǎn)生的化合物或化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定量、定性的分析而得到檢測(cè)結(jié)論的儀器，它對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)疾病以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)具有重要作用。按檢測(cè)方法的不同，體外診斷設(shè)備主要可分為生化分析設(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子診斷設(shè)備和POCT設(shè)備等多個(gè)類別。膠體金分析儀是對(duì)膠體金試劑卡檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判讀的儀器。山西肌紅蛋白體外診斷方法
生化分析儀分類：自動(dòng)生化分析儀有多種分類方法，較常用的是按其反應(yīng)裝置的結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。按此法可將自動(dòng)生化分析儀分為流動(dòng)式和分立式兩大類。流動(dòng)式自動(dòng)生化分析儀是指測(cè)定項(xiàng)目相同的各待測(cè)樣品與試劑混合后的化學(xué)反應(yīng)在同一管道流動(dòng)的過程中完成。這是第1代自動(dòng)生化分析儀。過去說得多少通道的生化分析儀指的就是這一類。存在較嚴(yán)重的交叉污染，結(jié)果不太準(zhǔn)確，現(xiàn)已淘汰。分立式自動(dòng)生化分析儀與流動(dòng)式的主要差別是每個(gè)待測(cè)樣品與試劑混合間的化學(xué)反應(yīng)都是分別在各自的反應(yīng)皿中完成的，不易出現(xiàn)交叉污染，結(jié)果可靠。上海免疫熒光體外診斷代理發(fā)光免疫技術(shù)是將發(fā)光反應(yīng)與免疫反應(yīng)相結(jié)合，以檢測(cè)抗原或抗體的方法。
血凝分析儀特點(diǎn)：☆利用光電學(xué)原理進(jìn)行檢測(cè)，適用于凝固法、發(fā)色底物法、免疫濁度法的檢測(cè)項(xiàng)目，如：凝血四項(xiàng)、凝血因子、纖溶因子等，并具有PT演算FBG功能；☆儀器具有自動(dòng)感知加試劑信號(hào)功能☆儀器具有定標(biāo)及定標(biāo)值校正功能，并且具有存儲(chǔ)、調(diào)用定標(biāo)參數(shù)的功能；☆可查詢定標(biāo)參數(shù)及檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果，可打印綜合報(bào)告；☆可顯示和儲(chǔ)存定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)曲線；☆可以輸入病人信息，可儲(chǔ)存1000個(gè)病人檢測(cè)結(jié)果；☆儀器具有質(zhì)控功能，可顯示和打印質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和質(zhì)控圖；☆儀器設(shè)有大屏幕中文界面，操作簡(jiǎn)單，易于掌握，可選配電腦和軟件。
全自動(dòng)血液分析儀特點(diǎn)有哪些：1.單獨(dú)的血紅蛋白測(cè)量系統(tǒng)，特有的體積計(jì)量管直接定量技術(shù)，消除干擾源，提高準(zhǔn)確性。2.全新高精密度微量血液處理技術(shù)u電阻抗法，碳氮共滲高鐵血紅蛋白法及碳氮共滲物的SFT法u大屏幕8.4寸TFT觸摸屏。3.粒子向?qū)Ъ夹g(shù)：細(xì)胞粒子以直線運(yùn)動(dòng)，產(chǎn)生真實(shí)脈沖，確保WBC、RBC、PLT計(jì)數(shù)準(zhǔn)確。4.先進(jìn)的浮動(dòng)界標(biāo)算法，配合完善的異常血樣**識(shí)別系統(tǒng)，對(duì)異常樣本做出篩選提示。5.細(xì)胞信號(hào)全數(shù)字化處理技術(shù)，成熟的液路設(shè)計(jì)，保證檢測(cè)運(yùn)行的測(cè)量結(jié)果的可靠性。6.雙向立體后旋流技術(shù)：避免流體對(duì)PLT計(jì)數(shù)的干擾、白細(xì)胞三分類、雙通道，60測(cè)試/小時(shí)。全自動(dòng)凝血分析儀在止血與血栓分子標(biāo)志物的檢測(cè)指標(biāo)與臨床各種疾患有著密切聯(lián)系。
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀指的是通過發(fā)光劑對(duì)抗體進(jìn)行直接標(biāo)記施行免疫分析法所需的分析儀器。而免疫分析的原理為：化學(xué)反應(yīng)檢驗(yàn)過程中，部分化學(xué)基經(jīng)氧化作用后呈激發(fā)態(tài)，當(dāng)返回原始基態(tài)時(shí)同步發(fā)射固定波長(zhǎng)的光子，在需進(jìn)行免疫分析的抗體或抗原上標(biāo)記此類化學(xué)基團(tuán)，由此形成的非放射免疫分析統(tǒng)稱為化學(xué)發(fā)光免疫分析。該免疫分析方法的優(yōu)勢(shì)在于特異性強(qiáng)、靈敏度高、準(zhǔn)確性好、適用范圍廣、操作簡(jiǎn)單，試劑價(jià)格低等。醫(yī)學(xué)界已將其視為一種非同位素標(biāo)記免疫分析的重要方法。但需注意，因?yàn)榛瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀本身自動(dòng)化水平強(qiáng)、檢測(cè)靈敏度高，所以其準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)只采取標(biāo)準(zhǔn)生化試劑在被檢分析儀上遵照操作說明多次重復(fù)檢測(cè)，視其檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)生化試劑靶值是否符合。體外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成。山西肌紅蛋白體外診斷方法
血液分析儀是目前臨床血液一般檢查較常用的檢測(cè)儀器。山西肌紅蛋白體外診斷方法
體外診斷產(chǎn)品客戶主要包括各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)，第三方檢測(cè)中心，國(guó)家公共衛(wèi)生檢測(cè)中心及個(gè)人。其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù)90%的市場(chǎng)，包括各類醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心等，醫(yī)院是我國(guó)體外檢測(cè)試劑主要需求市場(chǎng)。臨床生化試劑主要有測(cè)定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無(wú)機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類產(chǎn)品，主是用于配合手工、半自動(dòng)和一般全自動(dòng)生化分析儀等儀器檢測(cè)，有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學(xué)法試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等規(guī)格，同時(shí)各廠家都提供適用于檢測(cè)室間、室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)控血清系列。山西肌紅蛋白體外診斷方法