臨床檢驗(yàn)需求的提升推動(dòng)著poct試劑的發(fā)展，傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法雖然可以在檢驗(yàn)標(biāo)本量、自動(dòng)化操作、結(jié)果精確度、性能穩(wěn)定性等方面滿足臨床檢驗(yàn)要求，但在便攜性、檢測(cè)速度、檢驗(yàn)流程復(fù)雜度等方面卻無(wú)法得以滿足。在家庭健康管理及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)方面，大型檢驗(yàn)設(shè)備更是難以普及。我們以醫(yī)院市場(chǎng)為例，梳理了醫(yī)院部分科室對(duì)poct試劑產(chǎn)品的需求情況：心血管內(nèi)科可用于心臟損傷標(biāo)記物檢測(cè)（包括:肌紅蛋白測(cè)定、心肌肌鈣蛋白測(cè)定）,心肌酶檢測(cè)（肌酸激酶-MB測(cè)定）,充血性心力衰竭的診斷（血漿B型鈉尿肽測(cè)定），對(duì)心肌梗塞、心衰的早期診斷有重要意義。poct試劑產(chǎn)品可以出現(xiàn)在臨床科室、門診、急診、ICU、手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)、監(jiān)護(hù)室等。吉林骨代謝試劑廠家
底物顯色液應(yīng)呈無(wú)色或很淺的色彩，現(xiàn)已變藍(lán)的底物液不能運(yùn)用。防止試劑和標(biāo)本的穿插污染以免形成錯(cuò)誤成果。在儲(chǔ)存和溫育時(shí)防止強(qiáng)光直接照射。平衡至室溫后再打開(kāi)密封袋以防水滴凝聚在冷板條上。任何反響試劑不能觸摸漂白溶劑或漂白溶劑所散發(fā)的強(qiáng)烈氣體。任何漂白成分都會(huì)損壞試劑盒中反響試劑的生物活性。不能運(yùn)用過(guò)期產(chǎn)品。假如可能傳播疾病，一切的樣品都應(yīng)管理好，按照規(guī)定的程序處理樣品和檢測(cè)設(shè)備。試劑盒實(shí)驗(yàn)中抗體效價(jià)的檢測(cè)方法，在試劑盒實(shí)驗(yàn)中，抗體的重要性關(guān)系到實(shí)驗(yàn)?zāi)芊癯晒Γ谴蠖鄷r(shí)候很多同學(xué)都沒(méi)有意識(shí)到，或者不知道怎么樣評(píng)價(jià)抗體的質(zhì)量。吉林骨代謝試劑廠家poct試劑在多種場(chǎng)合具有大型儀器不具備的時(shí)間優(yōu)勢(shì)。
試劑盒以靈敏度較高、特異性較好的特點(diǎn)在上得到了普遍的應(yīng)用，但操作中的各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)試驗(yàn)的檢測(cè)效果影響較大，如不注意，有可能導(dǎo)致顯色不全、花板等結(jié)果。我將操作中各個(gè)環(huán)節(jié)常出現(xiàn)問(wèn)題的原因及解決辦法總結(jié)于下，以期給同行帶來(lái)一些啟發(fā)，提高試驗(yàn)質(zhì)量。下面分析試驗(yàn)操作中可能影響結(jié)果的原因，并給出相應(yīng)的解決辦法。選擇試劑，選擇質(zhì)量?jī)?yōu)良的檢測(cè)試劑，嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，操作前將試劑在室溫下平衡30-60分鐘。加樣，可能原因：血清或血漿標(biāo)本分離不好即進(jìn)行加樣；
試劑盒在自動(dòng)化儀器上，試劑被放置在專門的試劑區(qū)，標(biāo)準(zhǔn)品通常被作為特殊樣本單獨(dú)打印條碼后與待測(cè)樣本一起放置在樣本區(qū)，這種方式需要操作人員手工處理標(biāo)準(zhǔn)品和參照品，并與打印的條碼一一對(duì)應(yīng)，增加了操作人員的工作步驟，更重要的是，由于引入了人為操作而容易導(dǎo)致條碼信息與實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)品的不匹配的情況，進(jìn)而產(chǎn)生測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤的嚴(yán)重后果。的基礎(chǔ)是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標(biāo)記。結(jié)合在固相載體表面的抗原或抗體仍保持其免疫學(xué)活性，酶標(biāo)記的抗原或抗體既保留其免疫學(xué)活性，又保留酶的活性。受檢標(biāo)本與固相載體表面的抗原或抗體起反應(yīng)。用洗滌的方法使固相載體上形成的抗原抗體復(fù)合物與液體中的其他物質(zhì)分開(kāi)。加入酶標(biāo)記的抗原或抗體，通過(guò)反應(yīng)也結(jié)合在固相載體上。加入酶反應(yīng)的底物后，底物被酶催化成為有色產(chǎn)物，產(chǎn)物的量與標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量直接相關(guān)，根據(jù)呈色的深淺進(jìn)行定性或定量分析。酶的催化效率很高，間接地放大了免疫反應(yīng)的結(jié)果，使測(cè)定方法達(dá)到很高的敏感度。OCT承擔(dān)了實(shí)驗(yàn)室的職能但又無(wú)需傳統(tǒng)的醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。
臨床應(yīng)用較廣的poct試劑抗原檢測(cè)包括：甲乙型流感抗原、呼吸道合胞病毒抗原（鼻咽部分泌物）、軍團(tuán)菌抗原（尿）、隱球菌抗原、惡性瘧原蟲(chóng)循環(huán)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原、班氏絲蟲(chóng)抗原及利什曼原蟲(chóng)抗原的檢測(cè)等。poct試劑抗體檢測(cè)包括術(shù)前篩查項(xiàng)目[病毒抗體（1+2）、梅毒螺旋體抗體、乙肝五項(xiàng)、丙肝抗體、乙型肝炎病毒表面抗原]，腎綜合征出血熱病毒抗體、乙型腦炎血清特異性抗體、單純皰疹病毒抗體、人巨細(xì)胞病毒IgM抗體、風(fēng)疹病毒抗體、輪狀病毒抗體（糞便）、登革熱病毒抗體、淋球菌（分泌物）和泌尿生殖系沙眼衣原體（分泌物）、沙門菌血清抗體、抗幽門螺桿菌細(xì)胞相關(guān)蛋白A抗體等，還能夠檢測(cè)弓形蟲(chóng)抗體、包蟲(chóng)體抗體、血吸蟲(chóng)抗體、人囊蟲(chóng)病等。試劑盒靈敏、特異、簡(jiǎn)略、敏捷、安穩(wěn)及易于自動(dòng)化操作。吉林骨代謝試劑廠家
種種因素促使著poct試劑行業(yè)不斷推陳出新，迎合市場(chǎng)需求，創(chuàng)造新的機(jī)遇。吉林骨代謝試劑廠家
poct試劑行業(yè)的快速發(fā)展是內(nèi)在原因和外在原因共同作用的結(jié)果。從內(nèi)在原因來(lái)看，傳統(tǒng)的檢驗(yàn)方式不能很好的滿足“在較短的時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的臨床要求；另一方面，傳統(tǒng)檢驗(yàn)手段往往導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用較高；檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展催生了對(duì)快速、準(zhǔn)確的新型檢測(cè)手段的內(nèi)在需求。從外在原因來(lái)看，科技的進(jìn)步使快速、準(zhǔn)確檢測(cè)手段的出現(xiàn)成為可能。我國(guó)poct試劑分委員會(huì)成立，全稱為中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)poct試劑分委員會(huì)，分委員會(huì)成員經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究，新的技術(shù)被引入到poct試劑行業(yè)。吉林骨代謝試劑廠家
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