江蘇免疫熒光poct企業(yè)

POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-caretesting），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)，通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法?，F(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)（point-of-caretesting,POCT）由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，即“床旁檢驗(yàn)”；時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。POCT向著“簡(jiǎn)單、便捷、個(gè)人健康管理”的方向發(fā)展。江蘇免疫熒光poct企業(yè)

POCT技術(shù)平臺(tái)現(xiàn)代歷史較短，歷經(jīng)從定性到半定量到定量的迭代。早中期技術(shù)如干化學(xué)、免疫層析迄今仍被眾多企業(yè)采用；新興技術(shù)包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控等技術(shù)在產(chǎn)品中的應(yīng)用也在逐漸成熟。隨著各學(xué)科技術(shù)進(jìn)步，診斷學(xué)技術(shù)突破性進(jìn)展不斷出現(xiàn)，檢測(cè)標(biāo)記物、采集樣本量同步變化，POCT產(chǎn)品的精確度、通量等必將又上一層樓，進(jìn)而向較好領(lǐng)域滲透，促進(jìn)行業(yè)壁壘與天花板不斷提高。POCT細(xì)分領(lǐng)域較多，按照檢測(cè)項(xiàng)目可分為傳染病及炎癥類、血糖類、心血管類、血?dú)饧澳?、妊娠類類等。隨著技術(shù)進(jìn)步與行業(yè)逐漸規(guī)范，市場(chǎng)增量將明顯向有技術(shù)實(shí)力的頭部企業(yè)集中。目前國(guó)內(nèi)的POCT頭部公司，在研產(chǎn)品較為豐富，橫向拓展研發(fā)管線以滿足市場(chǎng)檢測(cè)需求；銷售方案逐漸成熟，縱向打通各層渠道以覆蓋各級(jí)服務(wù)，從而進(jìn)一步打開市場(chǎng)空間。快速poct報(bào)告POCT類儀器活化凝血時(shí)間（ACT）是其中應(yīng)用的較充分的指標(biāo)。

對(duì)POCT臨床應(yīng)用的建議：1.應(yīng)建立健全POCT的法律法規(guī)、行政要求和規(guī)章制度對(duì)POCT的應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范。2.亟需完善POCT質(zhì)量管理體系，根據(jù)ISO22870的要求，應(yīng)在院內(nèi)設(shè)置實(shí)驗(yàn)室、管理部門、臨床及護(hù)理等多學(xué)科在內(nèi)的POCT委員會(huì)和POCT協(xié)調(diào)員制度，對(duì)于POCT實(shí)施進(jìn)行建議和院內(nèi)日常管理。3.對(duì)于POCT檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)需要實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員和臨床人員充分溝通，結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，對(duì)項(xiàng)目意義、檢測(cè)時(shí)效要求等方面綜合評(píng)估。同時(shí)盡量采用同品牌的設(shè)備，以便于質(zhì)量管理。4.需加強(qiáng)檢測(cè)人員的規(guī)范化培訓(xùn)，定期進(jìn)行理論和現(xiàn)場(chǎng)考核。建立通暢的操作人員與專業(yè)人員間溝通咨詢渠道，以保證日常問題的有效快速處理。

POCT目前應(yīng)用的具體技術(shù)：免疫層析、色譜法：POCT條帶技術(shù)能用于測(cè)定蛋白質(zhì)和酶，如心肌標(biāo)志物和各種蛋白質(zhì)等，多為定性試驗(yàn)?；|(zhì)中分析物的分離是通過紙層析法完成的，并且憑借固DCT定在層析帶表面的特異性抗體捕獲目標(biāo)分析物，用于定性分析，這種檢測(cè)可通過觀察顏色完成。側(cè)向?qū)游黾夹g(shù)是20世紀(jì)90年代在單克隆抗體技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)和新材料技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一項(xiàng)新型體外診斷技術(shù)，具有快速、簡(jiǎn)便、單人份檢測(cè)、經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點(diǎn)。近年來，突發(fā)性公共衛(wèi)生事件頻發(fā)，危害人類健康的疾病種類日益增多，傳播途徑越來越普遍，激發(fā)了更多研究者對(duì)公共衛(wèi)生及醫(yī)療健康行業(yè)的探索。POCT是一種檢測(cè)平臺(tái)和應(yīng)用場(chǎng)景平臺(tái)。

POCT作為傳統(tǒng)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法的補(bǔ)充，具備檢測(cè)時(shí)間短、空間不受限制和操作簡(jiǎn)單三大特色。隨著科學(xué)發(fā)展和檢測(cè)技術(shù)的不斷革新，POCT產(chǎn)品大致經(jīng)歷了定性、半定量、全定量和自動(dòng)化共四代產(chǎn)品。POCT的技術(shù)原理主要有：干化學(xué)、膠體金、免疫熒光、微流控芯片、化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片等。其中，干化學(xué)逐步被替代，膠體金和免疫熒光成為市場(chǎng)主流技術(shù)，而微流控則為未來發(fā)展的方向。POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為普遍，按檢測(cè)項(xiàng)目來分，主要集中在血糖、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)、血凝、心臟標(biāo)志物、傳染病、血常規(guī)、妊娠/排卵等。近年，中國(guó)POCT市場(chǎng)保持著持續(xù)的高速增長(zhǎng)。江蘇免疫熒光poct企業(yè)

POCT向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展。江蘇免疫熒光poct企業(yè)

POCT包含化學(xué)發(fā)光分析技術(shù)：化學(xué)發(fā)光分析技術(shù)常與免疫測(cè)定技術(shù)結(jié)合，在POCT上的應(yīng)用，主要有化學(xué)發(fā)光酶免疫測(cè)定技術(shù)、化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)及電化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)，具有高靈敏度、檢測(cè)范圍寬、標(biāo)記物穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)。其中化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)是近年來發(fā)展非常迅速的非放射性免疫分析，是放射性免疫分析與普通酶免疫分析的取代者，其原理是利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體，使其從激發(fā)態(tài)回到基態(tài)，釋放出等能級(jí)的光子，經(jīng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀對(duì)光子的測(cè)定，精確定量被測(cè)物含量。它是繼酶聯(lián)免疫技術(shù)、放射免疫技術(shù)、熒光免疫技術(shù)之后發(fā)展起來的一種超高靈敏度的微量測(cè)定技術(shù)，是目前免疫定量分析較理想的方法。江蘇免疫熒光poct企業(yè)