發(fā)光免疫技術是將發(fā)光反應與免疫反應相結合，以檢測抗原或抗體的方法。它采用微量倍增技術，敏感度、特異性好；檢測的范圍非常普遍，從傳統(tǒng)蛋白質、酶到藥物均可檢測。臨床應用較多的是全自動化學發(fā)光免疫分析儀、全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀和全自動電化學發(fā)光免疫分析儀。全自動化學發(fā)光免疫分析儀特點：采用化學發(fā)光技術和磁性微粒子分離技術相結合，是一個全自動、隨機存取、軟件控制的智能分析系統(tǒng)。在反應體系中，固相載體用磁性顆粒。其直徑只1.0um，大幅度增加了包被表面積，使抗原或抗體的吸附量增加，反應速度加快，清洗和分離也更加簡單。具有操作靈活，結果準確可靠，試劑貯存時間長，自動化程度高等優(yōu)點。發(fā)光免疫技術是將發(fā)光反應與免疫反應相結合，以檢測抗原或抗體的方法。吉林新型體外診斷儀器
分子診斷試劑主要有臨床已經使用的擴增技術產品和當前國內外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾普遍用于肝炎、肺傳染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、瘤腫等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛(wèi)生部嚴令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應用，目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術，被專家譽為診斷行業(yè)的超級產品，但成本高、開發(fā)難度大，目前產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。吉林新型體外診斷儀器體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類。
體外診斷產品客戶主要包括各種醫(yī)療機構，第三方檢測中心，國家公共衛(wèi)生檢測中心及個人。其中醫(yī)療機構占據90%的市場，包括各類醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心等，醫(yī)院是我國體外檢測試劑主要需求市場。臨床生化試劑主要有測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、臨床化學控制血清等幾大類產品，主是用于配合手工、半自動和一般全自動生化分析儀等儀器檢測，有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學法試劑、標準品等規(guī)格，同時各廠家都提供適用于檢測室間、室內質控的質控血清系列。
生化分析儀分類：自動生化分析儀有多種分類方法，較常用的是按其反應裝置的結構進行分類。按此法可將自動生化分析儀分為流動式和分立式兩大類。流動式自動生化分析儀是指測定項目相同的各待測樣品與試劑混合后的化學反應在同一管道流動的過程中完成。這是第1代自動生化分析儀。過去說得多少通道的生化分析儀指的就是這一類。存在較嚴重的交叉污染，結果不太準確，現(xiàn)已淘汰。分立式自動生化分析儀與流動式的主要差別是每個待測樣品與試劑混合間的化學反應都是分別在各自的反應皿中完成的，不易出現(xiàn)交叉污染，結果可靠。診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分。
膠體金分析儀是對膠體金試劑卡檢測結果進行判讀的儀器。將待檢測的試劑卡置入儀器內，通過傳感器將檢測試劑卡的反射率特征轉為光電信號，通過校準曲線信息將光電信號轉化為相應的濃度值，對待測物進行分析。膠體金分析儀依據光傳感器不同可分為：CCD（電荷耦合器件），CMOS（互補金屬氧化物半導體），光電二極管等三種類型。產品特點：1.樣品處理方法簡單，試劑使用方法簡單，儀器操作過程簡單。2.操作環(huán)境要求低，反應快速，可實現(xiàn)POCT（point-of-caretesting，即時檢驗）。3.由于試劑技術局限，產品的準確定和靈敏度不如化學發(fā)光等方法高。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。吉林新型體外診斷儀器
膠體金分析儀是對膠體金試劑卡檢測結果進行判讀的儀器。吉林新型體外診斷儀器
血小板功能分析儀可以提供血液樣本體外止血過程的全部資料，其檢測參數(shù)可以反映凝血系統(tǒng)激發(fā)、纖維蛋白凝膠形成、凝血收縮及纖維蛋白溶解的相關信息。其工作原理為：與超聲傳感器相連的一次性塑料探針在新鮮未抗凝的血液標本（0.36ml）中以200Hz的頻率上下震動，所遇到的阻力被記錄下來，轉化為模擬電信號，以凝血信號的方式由電腦或打印機顯示出來。其實質上是對血液標本整個凝固過程中粘彈性變化進行實時測算。由于分析儀檢驗所需血量較少（0.36ml），同樣適合于新生兒及小嬰兒的凝血功能的檢驗。分析儀為我們提供了一種全新的，可以快捷、準確反映凝血系統(tǒng)綜合狀況的檢驗方法，是我們可以只用較少的血量而獲得較多信息的一種新方式。吉林新型體外診斷儀器