功效評價報告

當前，原料數(shù)據(jù)缺失和毒理學試驗成本高是完整版安評的主要挑戰(zhàn)。以《已使用化妝品原料目錄》為例，8972種原料中只約3500種有有影響力機構(gòu)評估數(shù)據(jù)，剩余5000余種原料依賴企業(yè)自檢或第三方檢測。為緩解這一困境，中檢院于2024年發(fā)布新版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》，新增1374種原料數(shù)據(jù)，覆蓋體毛、指（趾）甲等作用部位，并優(yōu)化使用順序原則（如眼部產(chǎn)品需單獨評估眼刺激性）。此外，政策鼓勵采用動物替代試驗（如3R原則）減少倫理爭議，同時推動建立化妝品原料信息庫，整合國際有影響力數(shù)據(jù)索引，提升企業(yè)評估效率。企業(yè)需加強原料全生命周期管理，結(jié)合毒理學關注閾值（TTC）、交叉參照等方法，科學降低評估成本，確保產(chǎn)品合規(guī)上市。單獨感官評估室模擬真實使用場景，準確捕捉消費者對化妝品的膚感體驗。功效評價報告

目前，化妝品原料過敏性檢測主要依賴動物實驗替代方法、細胞實驗和人體斑貼試驗。動物實驗替代方法：如局部淋巴結(jié)試驗（LLNA），通過檢測小鼠耳部淋巴結(jié)中增殖的淋巴細胞數(shù)量評估致敏性，靈敏度達80%以上，且減少動物痛苦。細胞實驗：基于角質(zhì)形成細胞或樹突狀細胞的體外模型，如KeratinoSens?和h-CLAT試驗，通過檢測細胞因子分泌或表面標志物變化預測致敏潛力。人體斑貼試驗：將原料封閉貼敷于受試者背部皮膚，48小時后觀察反應，是驗證原料安全性的“金標準”，但耗時長、成本高。此外，新興的組學技術(shù)（如轉(zhuǎn)錄組學、代謝組學）正逐步應用于致敏機制研究，為精細檢測提供新思路?；瘖y品功效動物檢測持久留香證明：利用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，分析產(chǎn)品香精留存時間曲線。

什么是拉曼光譜？1928年，印度物理學家C.V.Raman他們在用汞燈的單色光來照射CCl4液體時，在液體的散射光中觀測到了頻率低于入射光頻率的新譜線。光照射到物質(zhì)上時會發(fā)生彈性散射和非彈性散射。彈性散射的散射光是與激發(fā)光波長相同的成分。非彈性散射的散射光有比激發(fā)光波長長的和短的成分，統(tǒng)稱為拉曼（Raman）效應。由于拉曼譜線的數(shù)目，位移的大小，譜線的長度直接與試樣分子振動或轉(zhuǎn)動能級有關。因此，對拉曼光譜的研究，也可以得到有關分子振動或轉(zhuǎn)動的信息。目前拉曼光譜分析技術(shù)已廣泛應用于物質(zhì)的鑒定，分子結(jié)構(gòu)的研究譜線特征。

環(huán)特化妝品CRO服務站結(jié)合拉曼光譜技術(shù)，從定性和定量的角度研究化妝品中活性成分在皮膚中的滲透特性，包括滲透深度及滲透量，為活性成分的作用機理研究提供一定技術(shù)支持。這不僅是拉曼技術(shù)在化妝品透皮吸收研究領域的創(chuàng)新應用，更為活性成分在皮膚中的吸收動力學研究及配方優(yōu)化提供新的研究思路。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，拉曼光譜技術(shù)已經(jīng)取得了巨大的進步，在不同領域中得到了廣泛的應用。拉曼光譜在皮膚研究中有諸多應用，包括皮膚成分分析，透皮吸收監(jiān)測和分析，皮膚病學中的診斷功能。利用拉曼光譜技術(shù)研究活性成分在皮膚中的滲透濃度分布，可以為產(chǎn)品優(yōu)化、功效評價等提供重要的數(shù)據(jù)支撐。未來，拉曼數(shù)據(jù)分析還可以結(jié)合人工智能實現(xiàn)更多跨場景應用，在臨床及制藥相關領域，無損分析與監(jiān)測技術(shù)將會越來越受青睞。多中心臨床驗證：聯(lián)合3家以上三甲醫(yī)院開展試驗，確保功效數(shù)據(jù)普適性。

斑馬魚肥大細胞結(jié)構(gòu)與功能與人類相似，為抗過敏功效評價提供了體內(nèi)模型。實驗通過N-苯甲酰-DL-精氨酸對硝基苯酰胺鹽酸鹽（BAPNA）底物法檢測類胰蛋白酶活性，定量評估過敏反應強度。例如，某含燕麥生物堿的乳液可使斑馬魚胚胎類胰蛋白酶表達量降低58%，且過敏癥狀（如心率異常、運動遲緩）發(fā)生率減少72%。該方法基于肥大細胞脫顆粒釋放組胺的免疫機制，通過熒光定量PCR檢測過敏相關基因（如IL-4、IL-13）表達變化實現(xiàn)機制驗證。相較于豚鼠皮膚致敏實驗，斑馬魚模型可避免個體差異導致的假陰性結(jié)果，且實驗周期從42天縮短至7天。目前，完美、養(yǎng)生堂等企業(yè)已將斑馬魚抗過敏評價納入產(chǎn)品備案體系。感官評估結(jié)合儀器分析，量化化妝品的延展性、吸收速度等關鍵膚感指標?；瘖y品保濕檢測

皮膚科醫(yī)生團隊深度參與測試設計，確保安全性評估符合臨床醫(yī)學標準。功效評價報告

糖化反應，又稱美拉德反應，其晚期糖基化產(chǎn)物也被稱為AGEs，AGEs隨著年齡不斷累積，一方面會通過改變真皮ECM的功能使細胞形態(tài)改變，另一方面會通過ji活下游信號通路，影響細胞、組織功能，促進皮膚衰老。具有抗糖基化活性的天然化合物可能具有較大的抗老潛力。糖基化誘導劑甲基乙二醛(MGO)可誘導糖基化產(chǎn)物的產(chǎn)生，在MGO造模的情況下，SHIN等人利用離體皮膚研究了沒食子酸甲酯的抗糖化作用，沒食子酸甲酯通過降低羧甲基賴氨酸(CML)的表達、刺激纖維蛋白I的表達來發(fā)揮其抗糖化作用[57。另一項在離體皮膚中的研究表明，氨基胍、葛根素、綠原酸可促進纖維蛋白1的產(chǎn)生和抑制CML的產(chǎn)生，這表明這些活性成分具備抗氧化和抗糖化的功效[58]。此外，與MGO處理相比，水飛薊花提取物水飛薊賓涂抹8天，可明顯降低皮膚外植體中CML的表達。功效評價報告