北京化妝品測(cè)試報(bào)告毒理

化妝品及其原材料的安全性和功效性評(píng)價(jià)是保障化妝品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益的重要前提，也是對(duì)其功效進(jìn)行有效宣稱的科學(xué)手段?；瘖y品功效評(píng)價(jià)是指通過(guò)生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、人體測(cè)評(píng)等實(shí)驗(yàn)方法對(duì)化妝品或其原材料進(jìn)行多維度檢測(cè)，并對(duì)其功效提出合理、科學(xué)解釋的過(guò)程。1959年，英國(guó)科學(xué)家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念，即減少(減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用數(shù)量和實(shí)驗(yàn)次數(shù))、優(yōu)化(對(duì)必須使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流程和動(dòng)物福利)、代替(低級(jí)動(dòng)物替代高級(jí)動(dòng)物、使用無(wú)知覺(jué)實(shí)驗(yàn)材料替代)的概念，并在當(dāng)年出版的《人道實(shí)驗(yàn)技術(shù)原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年，歐盟多面禁止開展化妝品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并禁止銷售任何在動(dòng)物身上進(jìn)行安全測(cè)試的化妝品，包括化妝品原材料內(nèi)。隨著3R理念的不斷發(fā)展和歐盟動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令的頒布，化妝品及其原材料功效評(píng)價(jià)的體外替代模型及方法得以飛速發(fā)展。敏感肌測(cè)試中，這款乳液通過(guò)刺激性功效檢測(cè)，未引發(fā)任何紅斑或瘙癢反應(yīng)。北京化妝品測(cè)試報(bào)告毒理

拉曼光譜,化妝品透皮吸收環(huán)特化妝品CRO服務(wù)站結(jié)合拉曼光譜技術(shù)，從定性和定量的角度研究化妝品中活性成分在皮膚中的滲透特性，包括滲透深度及滲透量，為活性成分的作用機(jī)理研究提供一定技術(shù)支持。目前常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴(kuò)散池法，但常規(guī)的擴(kuò)散池法無(wú)法檢測(cè)活性物質(zhì)滲透到皮膚的具體的位置且無(wú)法成像，而拉曼光譜可準(zhǔn)確定位活性物質(zhì)的擴(kuò)散程度且可視化。近年來(lái)拉曼光譜的應(yīng)用范圍越來(lái)越寬泛，在純定性分析、高度定量分析和測(cè)定分子結(jié)構(gòu)方面都有很大價(jià)值。目前常用的檢測(cè)化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴(kuò)散池法，但常規(guī)的擴(kuò)散池法無(wú)法檢測(cè)活性物質(zhì)滲透到皮膚的具體的位置且無(wú)法成像，而拉曼光譜可準(zhǔn)確定位活性物質(zhì)的擴(kuò)散程度且可視化。因此，拉曼光譜技術(shù)這一新型光學(xué)檢測(cè)手段在透皮吸收領(lǐng)域日益受到關(guān)注和重視。化妝品配方篩查敏感肌適用：完成乳酸刺痛試驗(yàn)與紅斑指數(shù)測(cè)試，確認(rèn)低刺激配方安全性。

盡管用于化妝品評(píng)價(jià)的創(chuàng)新模型和技術(shù)在不斷發(fā)展，但無(wú)論是斑馬魚模型、體外細(xì)胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內(nèi)皮膚的真實(shí)結(jié)構(gòu)與功能，這使得離體皮膚評(píng)價(jià)模型逐漸進(jìn)入人們的視野。離體皮膚也被稱為皮膚外植體，它是由人體來(lái)源的皮膚組織經(jīng)體外培養(yǎng)而獲得的模型[26]。離體皮膚通過(guò)適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)方式，可在體外維持一定的組織活力，目前，已被廣泛應(yīng)用于化妝品功效測(cè)評(píng)、傷口愈合、皮膚相關(guān)疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機(jī)能的模型，包含完整的皮膚細(xì)胞類群如角質(zhì)形成細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、黑素細(xì)胞、朗格漢斯細(xì)胞;含有膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等細(xì)胞外基質(zhì);包含皮膚附屬物如汗腺等叨。本文將在下面章節(jié)重點(diǎn)概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。

雖然中國(guó)化妝品行業(yè)的科技創(chuàng)新熱情和研發(fā)投入近幾年來(lái)都在快速上升，但整體的創(chuàng)新能力還比較弱。作為全球化妝品增量的市場(chǎng)之一，國(guó)內(nèi)的高級(jí)化妝品市場(chǎng)還是以外資品牌為主，本土品牌大都忙于在中低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、企業(yè)對(duì)產(chǎn)品缺乏內(nèi)驅(qū)性的要求以及缺乏新質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)力已經(jīng)成為制約眾多國(guó)產(chǎn)化妝品品牌發(fā)展的主要因素。在外部經(jīng)濟(jì)尚不平穩(wěn)、原材料價(jià)格波動(dòng)的國(guó)際大環(huán)境下，既往依靠“價(jià)格戰(zhàn)”的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)方式正在慢慢失去它昔日一度穩(wěn)固的市場(chǎng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。中國(guó)化妝品行業(yè)亟需在科技創(chuàng)新方面的突破來(lái)獲得新的發(fā)展動(dòng)力，既要搶占中國(guó)的高級(jí)市場(chǎng)，也要勇敢地在更廣闊的全球市場(chǎng)中去拼搏。控油功效檢測(cè)表明，使用該散粉后皮膚油脂分泌量在4小時(shí)內(nèi)降低58%。

志愿者的選擇是決定美白功效測(cè)試準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素之一，環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室制定了細(xì)致的志愿者納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。入選志愿者需年齡在18至60周歲，身體健康且無(wú)嚴(yán)重疾病史，測(cè)試部位膚色I(xiàn)TA°值限定在20°~41°，確保樣本具有代表性。同時(shí)，要求志愿者無(wú)過(guò)敏性疾病及化妝品過(guò)敏史，避免因個(gè)體過(guò)敏反應(yīng)干擾測(cè)試結(jié)果。排除標(biāo)準(zhǔn)則進(jìn)一步細(xì)化，從妊娠哺乳期、皮膚病史到近期用藥情況、試驗(yàn)參與記錄等都進(jìn)行嚴(yán)格篩查，如禁止近一個(gè)月內(nèi)使用抑炎藥物、近3個(gè)月參加過(guò)同類試驗(yàn)的人群參與。通過(guò)如此嚴(yán)格的篩選流程，實(shí)驗(yàn)室組建起一支符合測(cè)試要求、能精細(xì)反映產(chǎn)品功效的志愿者隊(duì)伍，保障測(cè)試數(shù)據(jù)的有效性與可靠性。1500平方米實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，打造化妝品功效與安全評(píng)價(jià)的專業(yè)平臺(tái)?；瘖y品美白功效性評(píng)價(jià)

美白證明：采用黑色素含量測(cè)定儀，驗(yàn)證產(chǎn)品抑制酪氨酸酶活性能力。北京化妝品測(cè)試報(bào)告毒理

化妝品的安全性是人體功效測(cè)試的前提，環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)試樣品制定了嚴(yán)苛的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。所有參與人體淡斑美白功效測(cè)試的產(chǎn)品，需先通過(guò)理化和衛(wèi)生檢驗(yàn)，確保成分合規(guī)、無(wú)有害雜質(zhì)。在此基礎(chǔ)上，必須按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）完成必要的毒理學(xué)檢驗(yàn)，并出具書面證明，只有毒理學(xué)試驗(yàn)合格的樣品才能進(jìn)入人體檢驗(yàn)環(huán)節(jié)。40*50g的樣品數(shù)量要求，既能滿足多維度測(cè)試需求，又能確保試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。這一系列嚴(yán)格的樣品把控措施，不僅保障了受試者的健康安全，也避免了因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的測(cè)試誤差，為精細(xì)評(píng)估美白功效奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。北京化妝品測(cè)試報(bào)告毒理