有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個(gè)特殊類別,須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。根據(jù)以上定義,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS)的子集,即,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但是,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)這個(gè)術(shù)語常被誤用作表示非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值(certifled property value)具有溯源性,因?yàn)?,該值是通過建立了溯源性的嚴(yán)格測量程序測定的,所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。認(rèn)定的特性值須附有不確定度。中國化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種
國際物質(zhì)的量咨詢會(huì)(CCQM)還定義了新術(shù)語"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)":"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有高計(jì)量學(xué)品質(zhì),用基準(zhǔn)測量方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。"使用基準(zhǔn)(權(quán)利)測量方法進(jìn)行化學(xué)成分表征在計(jì)量學(xué)上來說是十分合理的,但是,這樣符合定義要求的測量方法的很少。使用基準(zhǔn)測量方法時(shí),給一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值常由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)完成。如今,符合定義要求,可用于化學(xué)成分量測量,被認(rèn)為是潛在基準(zhǔn)測量方法的有上述提到過的重量法、容量法、電量(庫侖)法、冰點(diǎn)下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法等。這些方法的精確度很高,系統(tǒng)誤差卻很低甚至趨近于零.因此能夠在有限的不確定度范圍內(nèi)測量參數(shù)的值。浙江藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液)。
當(dāng)以某種測量方法來對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測量時(shí),認(rèn)定值是對(duì)被認(rèn)定特性量之值的佳估計(jì),認(rèn)定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須帶有特定的"證書",它是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的主要技術(shù)文件,是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制者(生產(chǎn)者)向使用者提供的質(zhì)量保證書。證書上需注明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)定(標(biāo)準(zhǔn))值、認(rèn)定值的不確定度、正確使用方法、運(yùn)輸與貯存應(yīng)注意的有關(guān)事項(xiàng)等。證書的編寫與內(nèi)容應(yīng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(ISO/REMCO)發(fā)布的技術(shù)文件(IS0導(dǎo)則31:1981)和國家計(jì)量主管部門頒布的證書編寫相關(guān)規(guī)則(參見本書第三章)的要求。
藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測用,詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見使用說明書。2、問:有效期?答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期,關(guān)鍵要在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下儲(chǔ)存,按規(guī)定方法使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定發(fā)放單位定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。3、問:如何儲(chǔ)存?答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)簽、說明書上均有說明。建議不要一次購買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。
如果這一輪實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究的測量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進(jìn)行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應(yīng)開展所有實(shí)驗(yàn)室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實(shí)驗(yàn)室問的比對(duì)研究,直到比對(duì)研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實(shí)驗(yàn)室測量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量要求時(shí),才能以同樣的形式組織開展定值測量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性。寧波國家食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度。中國化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種
每個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以采用統(tǒng)一的測量方法,也可以選該實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為為有效的方法。合作實(shí)驗(yàn)室的數(shù)目或單獨(dú)定值測量組數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求(當(dāng)采用同一種方法時(shí),單獨(dú)定值測量組數(shù)一般不少于8個(gè);當(dāng)采用多種方法時(shí),一般不少于6個(gè))。認(rèn)定負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)必須對(duì)參加比對(duì)研究合作定值的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制,制訂明確的指導(dǎo)原則。如果參與實(shí)驗(yàn)室從本質(zhì)上來說使用的都是同一測量方法來建立特性值,那么合作比對(duì)研究定值就成為一種指定測量方法的定值方式。在這種情況下,得到的特性值依賴于方法,這一點(diǎn)須在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中加以說明。中國化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家貿(mào)易型的公司。公司業(yè)務(wù)分為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。東方藥品科技秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。