無(wú)錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有足夠的批量和儲(chǔ)備，以滿足測(cè)量工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際需要。尤其二級(jí)(即工作級(jí))標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，直接用于現(xiàn)場(chǎng)分析測(cè)量，需求量很大。對(duì)于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一批的制備量好能滿足現(xiàn)場(chǎng)分析測(cè)量5~lO年的使用量。具有與被測(cè)物質(zhì)相近的組成和特性：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確定待測(cè)物質(zhì)的量值時(shí)。為消除由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與待測(cè)物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測(cè)量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響，研制者應(yīng)選擇與待測(cè)物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的候選物，這是研制和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還要看是否符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)證書。無(wú)錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

從一種或多種考慮作為基準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的純化合物出發(fā)，像物理測(cè)量一樣來為分析化學(xué)構(gòu)架測(cè)量溯源層級(jí)是可行的。這樣測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的例子有:①電子，其他化合物可通過電化學(xué)分析與其相聯(lián);②碳-12，原則上其他化合物可通過質(zhì)譜、Raoult's定律測(cè)量或低密度氣體體積測(cè)量等方法與其相聯(lián);③高純?cè)鼗蚧衔铮渌衔锟赏ㄟ^電化學(xué)法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作(分析)標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計(jì)量學(xué)其他分支一樣，溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。溫州化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有規(guī)定的不確定度。

實(shí)驗(yàn)室比對(duì)定值預(yù)先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實(shí)驗(yàn)室。其所用的方法各自單獨(dú)確認(rèn)。這意味著不同測(cè)量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計(jì)性的，因此可以用純統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理。盡管這種認(rèn)定測(cè)量方法有時(shí)是沒有辦法的辦法，但嚴(yán)格地說，這種認(rèn)定方式的結(jié)果只具有參與認(rèn)定測(cè)量實(shí)驗(yàn)室問的可比性。這里即使是錯(cuò)誤的值也具有明顯的權(quán)利，尤其是在依賴純統(tǒng)計(jì)處理方法進(jìn)行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實(shí)驗(yàn)室-應(yīng)具有該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量的必備條件，并有一定的技術(shù)權(quán)利性。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(基體)要求必須盡可能地近似于被測(cè)的實(shí)際樣品，以便對(duì)沖基體效應(yīng)，以此來囊括測(cè)量時(shí)可能引起誤差的所有問題。當(dāng)然，使用者應(yīng)當(dāng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和未知樣品的測(cè)量采用相同的分析測(cè)量程序。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用與用于其他產(chǎn)業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的傳遞標(biāo)準(zhǔn)的作用相同，它允許在一個(gè)規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)開展比較測(cè)量工作。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也為確定分析測(cè)量或工藝測(cè)試測(cè)量的不確定度提供一種可行的方式。SI基本單位的復(fù)現(xiàn)依賴于物質(zhì)和材料。當(dāng)今世界的主要測(cè)量都是在國(guó)際單位制框架下進(jìn)行的。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性。

比較典型的有國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的分類，它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，純的化合物或是有表示性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動(dòng)物脂肪)，以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如熔點(diǎn)、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級(jí)子類，例如，在化學(xué)成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。無(wú)錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性。無(wú)錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

定值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理：當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的一定測(cè)量方法或權(quán)利測(cè)量方法(現(xiàn)一般稱為基準(zhǔn)測(cè)量方法)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)，測(cè)量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對(duì)每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測(cè)量結(jié)果，在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后，可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗(yàn)I臨界值)或狄克遜(DiKon)法(狄克遜檢驗(yàn)臨界值)從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對(duì)兩個(gè)(或兩個(gè)以上)操作者測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異，就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異，應(yīng)檢查測(cè)量方法、測(cè)量條件及操作過程，并重新進(jìn)行測(cè)定。無(wú)錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

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