藥典的分析方法轉(zhuǎn)移可接受標(biāo)準(zhǔn)如果是基于現(xiàn)有的分析方法和藥物穩(wěn)定性、釋放度的試驗數(shù)據(jù)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)涵蓋所有比對結(jié)果。這些標(biāo)準(zhǔn)可以用統(tǒng)計學(xué)方法制定，根據(jù)平均值和置信區(qū)間，并應(yīng)提供變異估計（例如：每個試驗場所的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD），特別是接收方的中間精密度RSD和/或用于對比含量和含量均勻度試驗均值的統(tǒng)計學(xué)方法。在雜質(zhì)檢查時，精密度一般較差（如痕量雜質(zhì)檢查），可使用簡便的描述性方法。溶出度可通過使用f2因子或比較特定時間點的溶出數(shù)據(jù)進(jìn)行評價。對于未評價的分析方法驗證指標(biāo)，雙方實驗室應(yīng)說明原因。對所使用的材料、對照品、樣品、儀器和儀器參數(shù)也要逐一說明。藥典會大力推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高科研工作，保證藥典編制的進(jìn)度和質(zhì)量。嘉興標(biāo)準(zhǔn)藥典圖譜
2020版**藥典（ChP）編制的基本原則是什么？1、要有技術(shù)創(chuàng)新。2020版ChP的編制，還需要堅持創(chuàng)新和繼承的原則，要鼓勵使用創(chuàng)新的藥品檢測方法，改進(jìn)生產(chǎn)的工藝流程，并提升藥品的質(zhì)量控制技術(shù)，要讓更多的科學(xué)研究成果，在藥品的標(biāo)準(zhǔn)里面得到應(yīng)用和轉(zhuǎn)化。2、要完善標(biāo)準(zhǔn)，形成機(jī)制。在這個方面，要突出藥品監(jiān)管部門在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定里面的主導(dǎo)作用，以及企業(yè)在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定里面的主體地位，要積極的采取鼓勵的政策和措施，讓更多的人和財力，物力等，投入到藥品的研制當(dāng)中。嘉興標(biāo)準(zhǔn)藥典圖譜藥典對藥品的安全性問題更加重視。
藥典的分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則：分析方法轉(zhuǎn)移,是一個文件記錄和實驗確認(rèn)的過程，目的是證明一個實驗室（方法接收實驗室）在采用另一個實驗室（方法建立實驗室）建立的并經(jīng)過驗證的非法定分析方法檢測樣品時，方法接收實驗室有條件、有能力并成功地操作該方法，獲得的檢測結(jié)果與方法建立實驗室的檢測結(jié)果相一致。分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實驗室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確的檢測結(jié)果的一個重要環(huán)節(jié)，同時也是對實驗室檢測能力的一個重要評估。
藥典全書54卷，收載藥物844種，堪稱世界上較早的一部法定藥典。15世紀(jì)印刷術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了歐洲近代藥典編纂的發(fā)展。許多國家都相繼制訂各自的藥典。1498年由佛羅倫薩學(xué)院出版的《佛羅倫薩手寫集》，一般視為歐洲好的一部法定藥典。其后有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫(yī)生編著的《中藥書》贏得了很高的聲譽，被紐倫堡當(dāng)局承認(rèn)，被定為好的一本《紐倫堡藥典》于1546年出版。在《紐倫堡藥典》的影響下，在奧格斯堡、安特衛(wèi)普、里昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼有藥典問世。這一進(jìn)展標(biāo)志著歐洲各地區(qū)的藥典向法定性國家藥典轉(zhuǎn)化的新階段。藥典編制的基本原則：要保障用藥的安全和有效性。
藥典實施后，國家藥典委員會將引導(dǎo)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)主動開展藥材和飲片重金屬及有害元素的檢測，進(jìn)一步收集檢測數(shù)據(jù)，本著“成熟一個上一個”的原則，穩(wěn)步推進(jìn)有關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)在藥典的實施。版藥典對化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)正文體例進(jìn)行了較大變動。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的日漸成熟與較多，國家標(biāo)準(zhǔn)原有體例已無法滿足使用者要求，如個別項目層次感較差，不方便使用者。因此，在《2020年版藥典編制大綱》中對化學(xué)藥提出了體例優(yōu)化的要求。《中國藥典》的體例變化，借鑒了英、美藥典新體例，又考慮到了《中國藥典》使用者的習(xí)慣?！吨袊幍洹敷w例變化主要包括鑒別（色譜方法）、檢查（有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑、溶出度與釋放度、采用色譜法檢查的項目）、含量測定（色譜方法）及其他描述復(fù)雜的項目。通過體例優(yōu)化，使標(biāo)準(zhǔn)版式更加規(guī)范，層次和內(nèi)容更加清晰，多多方便了使用者的閱讀和理解，同時解決了原體例中存在的部分科學(xué)性問題，提高了藥典標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。突出實用性：引進(jìn)成熟分析技術(shù)，提高安全性和有效性控制。蕪湖國家藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥典的修改有利于提升公眾用藥安全水平。嘉興標(biāo)準(zhǔn)藥典圖譜
藥典聚焦人民生命健康用藥的需求，充分發(fā)揮藥典標(biāo)準(zhǔn)在藥品質(zhì)量監(jiān)管中的作用，通過安全性檢測方法的提高、安全性檢測項目的增加等，為公眾用藥安全構(gòu)筑起一道堅實可靠的“防護(hù)墻”。有利于推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)一步加強(qiáng)藥典標(biāo)準(zhǔn)的國際協(xié)調(diào)，不斷擴(kuò)大國際交流與合作，努力使國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量指標(biāo)、檢測方法和生產(chǎn)工藝等與國際先進(jìn)水平保持一致，不斷促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走出國門、走向世界，實現(xiàn)由制藥大國向制藥強(qiáng)國的跨越?！吨袊幍洹穱?yán)格遵循《中國藥典》編制工作程序進(jìn)行編纂。在組建第十一屆藥典委員會后，首先進(jìn)行藥典品種遴選、科研課題安排、標(biāo)準(zhǔn)起草、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、形成標(biāo)準(zhǔn)初稿；然后提交專業(yè)委員會審議、公示征求意見、專業(yè)委員會再次審議；較后提交執(zhí)行委員會審定，由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)頒布令，經(jīng)準(zhǔn)備期宣貫后貫徹實施。嘉興標(biāo)準(zhǔn)藥典圖譜
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司擁有藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。等多項業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。公司以誠信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 ，我們本著對客戶負(fù)責(zé)，對員工負(fù)責(zé)，更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 形象，贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。