寧波藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性：準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性；通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。(2)均勻性；均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性，精密度受取樣量的影響，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的，均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性；穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)，也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。寧波藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

彼此單獨的多個方法模式：當(dāng)一個或幾個機構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法，并且滿足下列條件時，就可只以2~4個實驗室/方法的測量結(jié)果為基礎(chǔ)來給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值:分析測量方法經(jīng)完全確認;確認時覆蓋了與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過良好的訓(xùn)練;選擇所用方法時，考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測量結(jié)果的一致性很好。這個模式的實施需要定值分析測量參與者具有的長期積累的豐富測量經(jīng)驗、良好的技術(shù)儲備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗，以及對所涉及的測量儀器狀況的深入了解掌握來保證。蕪湖國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS)的子集。

在測量領(lǐng)域中，基準(zhǔn)物質(zhì)(PRMs)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)應(yīng)該具有'較高的計量學(xué)層級，因為它載有一個或多個可溯源的量值，每個量值都附有一個相關(guān)的測量不確定度。為合理地使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計量學(xué)中的作用、在溯源鏈中的位置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值的認定準(zhǔn)確度(定值測量的不確定度大小)，人們將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)劃分為若干等級，如在ISO/REM(二O繪制的量值溯源體系圖中，人們將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為三個層次，基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(PRM)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)。

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類，它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，純的化合物或是有表示性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類，例如，在化學(xué)成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。準(zhǔn)確性；通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度。

如果這一輪實驗室間比對研究的測量結(jié)果分散性較大，則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差，不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)定值的要求，就要在進行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差，應(yīng)開展所有實驗室都能參加的研討，找出誤差原因和解決辦法，并組織開展另一輪實驗室問的比對研究，直到比對研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實驗室測量能力是在同一水平上并達到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量要求時，才能以同樣的形式組織開展定值測量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。蕪湖藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。寧波藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近。基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同，基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此，它們用于評價整個分析過程的質(zhì)量，包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測量等步驟?；w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時可能會與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。按特性值的學(xué)科特點分類方法：這種分類方法是根據(jù)特性量所反應(yīng)的學(xué)科特點及所應(yīng)用的學(xué)科進行分類的。通常分為:·化學(xué)成分或純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，·物理(物理化學(xué))特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，·工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，生物化學(xué)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。寧波藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

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