蕪湖藥品標準物質(zhì)目錄

標準物質(zhì)計量學層級：為合理地使用標準物質(zhì)，根據(jù)標準物質(zhì)在計量學中的作用、在溯源鏈中的位置以及標準物質(zhì)特性量值的認定準確度（定值測量的不確定度大?。?，人們將標準物質(zhì)劃分為若干等級，如在ISO/REM（二O繪制的量值溯源體系圖中，人們將標準物質(zhì)分為三個層次，基準標準物質(zhì)（PRM）、有證標準物質(zhì)（CRM）和標準物質(zhì)（RM）。SI單位——基準物質(zhì)(純物質(zhì)）PRM——有證標準物質(zhì)CRM——標準物質(zhì)RM——測試樣品。在化學成分類別中，標準物質(zhì)還可進一步被分為單一成分的標準物質(zhì)和基體標準物質(zhì)兩大類。單一成分的標準物質(zhì)是純物質(zhì)（元素或化合物)，或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液。這類標準物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準。認定證書是有證標準物質(zhì)的重要組成部分。蕪湖藥品標準物質(zhì)目錄

標準物質(zhì)的分類：按技術(shù)特性分類：化學成分標準物質(zhì)：這類標準物質(zhì)具有確定的化學成分，并用技術(shù)上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量，用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價，如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學成分標準物質(zhì)。物理化學特性標準物質(zhì)：這類標準物質(zhì)，具有某種良好的物理化學特性，并已經(jīng)經(jīng)過準確計量，用于物理化學特性計量器具的刻度校準或計量方法的評價，如pH、熱值、聚合物分子量標準物質(zhì)等。工程技術(shù)特性標準物質(zhì)：這類標準物質(zhì)具有某種良好的技術(shù)特性并經(jīng)準確計量，用于工程技術(shù)參數(shù)和特性計量器具的校準、計量方法的評價及材料或產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的比較計量，如粒度標準物質(zhì)、標準橡膠、標準光敏褪色紙等。溫州國家食品標準物質(zhì)供應商在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)，有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。

標準物質(zhì)的特點與性質(zhì)：(1)標準物質(zhì)可用于校準儀器。分析儀器的校準是獲得準確的測定結(jié)果的關鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析，肯定準確度無法確定，而標準物質(zhì)可以校準實驗儀器。(2)標準物質(zhì)用于評價分析方法的準確度。選擇濃度水平、準確度水平。(3)標準物質(zhì)當作工作標準使用，制作標準曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關系。分析人員習慣于用自己配制的標準溶液做工作曲線。若采用標準物質(zhì)做工作曲線，不但能使分析結(jié)果成立在同一基礎上，還能提高工作效率。

有證標準物質(zhì)是什么？所有有證標準物質(zhì)均應符合中國計量規(guī)范JJF1001—1998（（通用計量術(shù)語及定義》中給出的“國家測量標準”的定義。有些標準物質(zhì)和有證標準物質(zhì)，由于不能和已確定的化學結(jié)構(gòu)相關聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。有證標準物質(zhì)（CRM）是標準物質(zhì)（RM）中的一個特殊類別，須附有符合一定要求的認定證書。根據(jù)以上定義，有證標準物質(zhì)（CRMS）是標準物質(zhì)（RMS）的子集，即，標準物質(zhì)（RM）可以是有證標準物質(zhì)（CRMs），也可以是非有證標準物質(zhì)。但是，標準物質(zhì)（RM）這個術(shù)語常被誤用作表示非有證標準物質(zhì)。標準物質(zhì)的量值具有傳遞性。

標準物質(zhì)的定值是“對與標準物質(zhì)預期用途有關的一個或多個物理、化學、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標準物質(zhì)作為一種計量器具，具有保存、復現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標準物質(zhì)的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標準物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質(zhì)賦值的過程，也是標準物質(zhì)認定過程中的一個關鍵環(huán)節(jié)。標準物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴格的質(zhì)量保證措施和要求。標準物質(zhì)的不確定度：不確定度的定義為：“表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)”。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義，可以得出以下幾點信息：分散性是測量結(jié)果的屬性，不確定度是分散性的量化；沒有不確定度的測量結(jié)果是不完整的；沒有不確定度是無法實現(xiàn)溯源的。標準物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品。無錫食品標準物質(zhì)有哪幾種

標準物質(zhì)的較小取樣量有什么意義？蕪湖藥品標準物質(zhì)目錄

準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。標準物質(zhì)的特性值準確度是劃分級別的依據(jù)，不同級別的標準物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。一級標準物質(zhì)主要用于標定比它低一級的標準物質(zhì)、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法；二級標準物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求，以及社會行業(yè)的一般要求，作為工作標準物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場方法的研究和評價，用于較低要求的日常分析測量。蕪湖藥品標準物質(zhì)目錄

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