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基體標準物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實材料(天然基體標準物質(zhì))。所選擇的基體標準物質(zhì)應(yīng)與測試樣品有相似的基體。另外,基體標準物質(zhì)中經(jīng)精確認定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近。基體標準物質(zhì)較重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質(zhì)使用情況不同,基體標準物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評價整個分析過程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和較終測量等步驟。基體標準物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標準物質(zhì)在使用時可能會與天然基體標準物質(zhì)有一些差異。影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:溫度因素。寧波國家藥品標準物質(zhì)目錄
成為有證標準物質(zhì)的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標準物質(zhì)單元中都隨附一份證書。按照要求,證書必須包含以下三個方面的信息:·物質(zhì)的描述;正確使用所必需的所有信息;建立置信度方面的信息。有證標準物質(zhì)的特性值應(yīng)當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認的有證標準物質(zhì)或經(jīng)很好確認的標準方法。在任何情況下,標準物質(zhì)的研制機構(gòu)或生產(chǎn)機構(gòu)(者)都要在有證標準物質(zhì)證書的有關(guān)溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。寧波國家藥品標準物質(zhì)目錄標準物質(zhì)的購買用量應(yīng)足以滿足整個實驗計劃中的應(yīng)用。
選擇、購買標準物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素?(1)特性量的種類及定值方法:某些標準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用,某些標準物質(zhì)的值有特殊規(guī)定,如含結(jié)晶水的值,應(yīng)對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標準物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標準物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標準物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴重的測量方法的校準時,基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。
標準物質(zhì)的必備條件有:附有特定的證書:標準物質(zhì)必須有足夠的批量和儲備,以滿足測量工作對標準物質(zhì)的實際需要。尤其二級(即工作級)標準物質(zhì),直接用于現(xiàn)場分析測量,需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標準物質(zhì),一批的制備量較好能滿足現(xiàn)場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質(zhì)相近的組成和特性:使用標準物質(zhì)確定待測物質(zhì)的量值時。為消除由于標準物質(zhì)與待測物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響,研制者應(yīng)選擇與待測物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標準物質(zhì)的候選物,這是研制和使用標準物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。在制備標準物質(zhì)時,生產(chǎn)者有意識地選擇某些材料或人工合成一些材料,例如:采集果樹葉,模擬生物化學和環(huán)境分析中植物的基體;人工合成含有痕量元素的玻璃來作為礦物成分的基體;模擬海水、河水、酸雨作水質(zhì)標準物質(zhì)的基體等,這些作法都是為消除在使用標準物質(zhì)進行測量時由于基體差異而產(chǎn)生的影響。標準物質(zhì)可用于校準儀器。
國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:證書的內(nèi)容結(jié)構(gòu):①封面;②概述;③材料來源和制備工藝;④認定值和不確定受;⑤均勻性和穩(wěn)定性;⑥特性量值的測量方法;⑦溯源性描述;⑧正確使用說明;⑨運輸和貯存;⑩安全警示。證書封面內(nèi)容:①許可證標志、批準部門及標準物質(zhì)編號:《標準物質(zhì)制造計量器具許可證》標志,標明批準部門,批準部門的統(tǒng)一編號。②標準物質(zhì)名稱:給出中、英文名稱,力求簡練,能對物質(zhì)的特性準確概括。③證書編號:應(yīng)具有單獨性,“一瓶一號”。編號規(guī)則由認定機構(gòu)負責制定。④認定日期和有效期限:當該批有證標準物質(zhì)還有修訂值時,較初定值日期和所有修訂日期都應(yīng)給出。⑤認定機構(gòu):認定機構(gòu)是對證書提供信息的機構(gòu)或組織,應(yīng)使用機構(gòu)全稱,還應(yīng)附有完整的通訊地址,聯(lián)系電話和傳真以及e—mail地址等。有證標準物質(zhì)的參考值或信息值怎么用?蘇州藥品標準物質(zhì)
標準物質(zhì)稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。寧波國家藥品標準物質(zhì)目錄
國際標準化組織(ISO)標準物質(zhì)委員會編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標準物質(zhì)的使用”中提出的有證標準物質(zhì)在計量學中的作用包括:定義和復(fù)現(xiàn)約定標度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現(xiàn)實際測量,一般通過標準物質(zhì)建立其約定標度,并在國際建議或者標準文件上說明給定的值。全球認可的用于復(fù)現(xiàn)約定標度固定點的標準物質(zhì)在國際上具有普遍的一致性。這種約定標度的復(fù)現(xiàn)與傳遞主要依賴于復(fù)現(xiàn)標度固定點的標準物質(zhì)和測量方法或測量過程的技術(shù)規(guī)范。在工程量的測量中,標準物質(zhì)的作用不只是復(fù)現(xiàn)約定的標度,而且還可以用于測量儀器校準或者用作實際樣品測量時的工作標準。寧波國家藥品標準物質(zhì)目錄
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