蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性：通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度，不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。(2)均勻性：均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性，精密度受取樣量的影響，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的，均勻性檢驗(yàn)的較小取樣量一般都會在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性：穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值可以用作實(shí)驗(yàn)室間比對的標(biāo)準(zhǔn)值或用于量值傳遞目的。蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用包括：復(fù)現(xiàn)國際單位：SI基本單位的復(fù)現(xiàn)依賴于物質(zhì)和材料。當(dāng)今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進(jìn)行的。2013年為止，SI確認(rèn)了7個(gè)基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì)，如：鉑一銥合金，用于制造公斤原器；銫-133，用于定義秒；水，用于定義開爾文等等。這些物質(zhì)在基礎(chǔ)計(jì)量學(xué)中的使用與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其他類型計(jì)量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴(yán)格應(yīng)用來定義特定單位，因?yàn)檫@種單位的復(fù)現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當(dāng)涉及摩爾和千克的復(fù)現(xiàn)時(shí)特別符合實(shí)際。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的幫助下復(fù)現(xiàn)SI導(dǎo)出單位。安徽國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：量值穩(wěn)定：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的時(shí)間和環(huán)境條件下，其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制（生產(chǎn)）者要保證所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限，研制者在研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過程中必須要進(jìn)行穩(wěn)定性考察，量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中國規(guī)定一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有：光、溫度、濕度等物理因素，還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細(xì)菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在：固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化；液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉；氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書中，有時(shí)會提供一些額外的參考值或信息值，這些值通常缺少明確的計(jì)量學(xué)溯源性，缺少不確定度信息或不確定度評估不完整，因此它們的主要用途是幫助用戶了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體組成，判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性，或視可靠程度用于開展測量質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，為了確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定，對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，研制單位有時(shí)會提供延長有效期的服務(wù)，但是在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下，用戶如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需自行承擔(dān)責(zé)任。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用：濁度單位。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一個(gè)特殊類別，須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值（certifledpropertyvalue）具有溯源性，因?yàn)?，該值是通過建立了溯源性的嚴(yán)格測量程序測定的，所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因?yàn)闆]有不確定度的測量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果，所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認(rèn)定證書是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源，因此，可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有：溫度因素。國家食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么呢？蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中的具體的要求：證書正文內(nèi)容：認(rèn)定值和不確定度認(rèn)定值和不確定度應(yīng)以列表形式給出。提供的不確定度應(yīng)指明來源，擴(kuò)展不確定度要注明包含因子，標(biāo)準(zhǔn)不確定度要注明測量組數(shù)和重復(fù)測量次數(shù)。如需要給出未認(rèn)定值、參考值或信息值，應(yīng)加注釋，避免與認(rèn)定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)簡要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果，給出使用的較小取樣量。簡要描述在規(guī)定的保存條件下．穩(wěn)定性考查的結(jié)果，給出有效期。特性量值的測量方法明確給出定值測量方法，當(dāng)被確定的特性量值較多時(shí)，應(yīng)列表分別表示。當(dāng)使用幾種方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)加以說明。當(dāng)幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室或單獨(dú)的分析人員共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí)，應(yīng)列出所使用的方法，并在附件中列出聯(lián)合定值的實(shí)驗(yàn)室名稱和分析人員名單。蘇州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

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