寧波藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-26

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用包括:保證測(cè)量溯源性:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該控制并且校準(zhǔn)或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測(cè)量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點(diǎn)是非常困難的。此項(xiàng)工作通過使用已建立了溯源性的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可被很大地簡(jiǎn)化。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(基體)要求必須盡可能地近似于被測(cè)的實(shí)際樣品,以便對(duì)沖基體效應(yīng),以此來囊括測(cè)量時(shí)可能引起誤差的所有問題。當(dāng)然,使用者應(yīng)當(dāng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和未知樣品的測(cè)量采用相同的分析測(cè)量程序。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用與用于其他產(chǎn)業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的傳遞標(biāo)準(zhǔn)的作用相同,它允許在一個(gè)規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)開展比較測(cè)量工作。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也為確定分析測(cè)量或工藝測(cè)試測(cè)量的不確定度提供一種可行的方式。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。寧波藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制過程中,一般來說,如果可行的話,應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進(jìn)行化學(xué)成分的定值測(cè)量,但可惜的是這種情況并不常見。重量法應(yīng)用的典型例子有重量法配制氣體混合物,使用純物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或被分析物的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)量法精確配制充分分散的基體有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)溶液。重量法制備的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性可以通過將稱量測(cè)量溯源到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在理論上來講相對(duì)容易達(dá)到.并且應(yīng)當(dāng)具備較好的計(jì)量學(xué)品質(zhì),但是,實(shí)際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素,制備的混合物可能仍然會(huì)與預(yù)期的成分有較大的差異。因此,當(dāng)使用重量法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),通常還要選擇另外一種方法對(duì)所得的定值結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證。寧波藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮穩(wěn)定性。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:認(rèn)定量值準(zhǔn)確:量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一,是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有準(zhǔn)確的或嚴(yán)格定義的認(rèn)定值(亦稱標(biāo)準(zhǔn)值)。正是由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有認(rèn)定的參考值,參考值的準(zhǔn)確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計(jì)量學(xué)溯源鏈的重要單元,用于測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)或檢定、測(cè)量方法的評(píng)價(jià)或確認(rèn),以及測(cè)量審核與能力驗(yàn)證等量值傳遞或溯源有關(guān)的活動(dòng)。從這個(gè)意義上來說,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的操作人員,用準(zhǔn)確可靠的測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量。當(dāng)以某種測(cè)量方法來對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),認(rèn)定值是對(duì)被認(rèn)定特性量之值的較佳估計(jì),認(rèn)定值與真值的偏離不超過定值測(cè)量的不確定度。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題:有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用?有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書中,有時(shí)會(huì)提供一些額外的參考值或信息值,這些值通常缺少明確的計(jì)量學(xué)溯源性,缺少不確定度信息或不確定度評(píng)估不完整,因此它們的主要用途是幫助用戶了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體組成,判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性,或視可靠程度用于開展測(cè)量質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù),為了確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的,因此,務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定,對(duì)于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(zhǎng)(如5年)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),研制單位有時(shí)會(huì)提供延長(zhǎng)有效期的服務(wù),但是在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下,用戶如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需自行承擔(dān)責(zé)任。選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮較小取樣量。

當(dāng)使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),測(cè)量數(shù)據(jù)可按如下程序處理:對(duì)每個(gè)操作者的一組單獨(dú)測(cè)量結(jié)果,在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。對(duì)兩個(gè)(或兩個(gè)以上)操作者測(cè)定數(shù)據(jù)的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差分別檢驗(yàn)是否有明顯性差異。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為有明顯性差.異,應(yīng)檢查測(cè)量方法、測(cè)量條件及操作過程,并重新進(jìn)行測(cè)定。當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)。測(cè)量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的肯定測(cè)量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,可將兩個(gè)(或多個(gè))平均值合并求出總平均值,將兩個(gè)(或多個(gè))標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個(gè)數(shù),然后開方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有:量值穩(wěn)定。杭州化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括哪些

量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一。寧波藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中的具體的要求:證書正文內(nèi)容:認(rèn)定值和不確定度認(rèn)定值和不確定度應(yīng)以列表形式給出。提供的不確定度應(yīng)指明來源,擴(kuò)展不確定度要注明包含因子,標(biāo)準(zhǔn)不確定度要注明測(cè)量組數(shù)和重復(fù)測(cè)量次數(shù)。如需要給出未認(rèn)定值、參考值或信息值,應(yīng)加注釋,避免與認(rèn)定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)簡(jiǎn)要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果,給出使用的較小取樣量。簡(jiǎn)要描述在規(guī)定的保存條件下.穩(wěn)定性考查的結(jié)果,給出有效期。特性量值的測(cè)量方法明確給出定值測(cè)量方法,當(dāng)被確定的特性量值較多時(shí),應(yīng)列表分別表示。當(dāng)使用幾種方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)加以說明。當(dāng)幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室或單獨(dú)的分析人員共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí),應(yīng)列出所使用的方法,并在附件中列出聯(lián)合定值的實(shí)驗(yàn)室名稱和分析人員名單。寧波藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

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