江蘇化學藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

國際標準化組織標準物質(zhì)委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質(zhì)的使用”中提出的有證標準物質(zhì)在計量學中的作用包括：復現(xiàn)國際單位：分析化學與國際單位制相聯(lián)系，純化學物質(zhì)，純度的測量，或常稱為物質(zhì)的化學組成，是在分析化學范疇。除了sI對化學物質(zhì)的依賴外，分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止，大多數(shù)分析化學l丁作者在測量中采用SI單位（除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位）。但是，組份分析取決于另外一個概念，即純化合物相對于參照的其他物質(zhì)和材料的化學組成存在（采用化學反應(yīng)定律和化學計量法有兩層意思：一是SI單位的復現(xiàn)是依賴于標準物質(zhì)，而成分分析又是使用sI單位；二是測量成分量時，以純物質(zhì)作為標準，被測物的成分量以此為參照）。標準物質(zhì)具有特性量值的均勻性。江蘇化學藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

國際標準化組織（ISO）標準物質(zhì)委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質(zhì)的使用”中提出的有證標準物質(zhì)在計量學中的作用包括：貯存和傳遞特性量值信息：根據(jù)定義，一種標準物質(zhì)具有一個或多個準確測量的特性量值。一種有證標準物質(zhì)中的特性量值一旦被確定，在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標準物質(zhì)中。當這種有證標準物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時，它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)，有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。因此，有證標準物質(zhì)幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞，類似于測量儀器和材料標度的傳遞。中國藥品標準物質(zhì)標準物質(zhì)的必備條件有：認定量值準確。

當使用高準確度的肯定測量方法對標準物質(zhì)進行定值測量時，測量數(shù)據(jù)可按如下程序處理：對每個操作者的一組單獨測量結(jié)果，在技術(shù)上說明可疑值的產(chǎn)生并予剔除后，可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。對兩個（或兩個以上）操作者測定數(shù)據(jù)的平均值和標準偏差分別檢驗是否有明顯性差異。若檢驗結(jié)果認為沒有明顯性差異，就可將兩組（或兩組以上）數(shù)據(jù)合并給出總平均值和標準偏差。若檢驗結(jié)果認為有明顯性差．異，應(yīng)檢查測量方法、測量條件及操作過程，并重新進行測定。當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準確度的肯定測量方法大致相同。若檢驗結(jié)果認為沒有明顯性差異，可將兩個（或多個）平均值合并求出總平均值，將兩個（或多個）標準偏差的平方和除以方法個數(shù)，然后開方求出標準偏差。

打開后的標準物質(zhì)如何保存和維護？標準物質(zhì)證書中有時會規(guī)定“一次性使用”，這些標準物質(zhì)一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準確度，如安瓿瓶分裝的國家一級溶液標準物質(zhì)，在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化，應(yīng)按照要求盡快移取，不能留存后反復使用?？梢淮涡灾苽涑芍虚g標準儲備溶液保存、使用。對于可多次使用的有證標準物質(zhì)，確保標準物質(zhì)包裝單元開封后的恰當保存和包裝、證書的完整性非常重要，某些情況下，有必要根據(jù)證書要求，對剩余的物質(zhì)進行重新密封包裝。取樣時應(yīng)采取防止沾污的措施。如何做好標準物質(zhì)使用環(huán)節(jié)中的維護常常是用戶困惑的問題。國際通用計量學基本術(shù)語(VIM)中規(guī)定：測量標準的維護是為使測量標準的計量特性能保持在規(guī)定極限內(nèi)所必需的一組操作。通常包括對預先規(guī)定的計量特性的周期驗證或校準，在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。標準物質(zhì)作為一種測量標準，也應(yīng)進行定期的維護、核查，以確保其量值的可靠性。有證標準物質(zhì)是附有證書的標準物質(zhì)。

標準物質(zhì)證書中的具體的要求：證書正文內(nèi)容：認定值和不確定度認定值和不確定度應(yīng)以列表形式給出。提供的不確定度應(yīng)指明來源，擴展不確定度要注明包含因子，標準不確定度要注明測量組數(shù)和重復測量次數(shù)。如需要給出未認定值、參考值或信息值，應(yīng)加注釋，避免與認定值混淆。均勻性和穩(wěn)定性檢驗簡要描述抽樣方法、抽樣數(shù)、均勻性檢驗方法和檢驗結(jié)果，給出使用的較小取樣量。簡要描述在規(guī)定的保存條件下．穩(wěn)定性考查的結(jié)果，給出有效期。特性量值的測量方法明確給出定值測量方法，當被確定的特性量值較多時，應(yīng)列表分別表示。當使用幾種方法對標準物質(zhì)認定時，應(yīng)加以說明。當幾個實驗室或單獨的分析人員共同為標準物質(zhì)定值時，應(yīng)列出所使用的方法，并在附件中列出聯(lián)合定值的實驗室名稱和分析人員名單。標準物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下，其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)?；瘖y品標準物質(zhì)包括哪些

使用有證標準物質(zhì)是使其測量結(jié)果具有溯源性的較重要的工具。江蘇化學藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

基體標準物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實材料（天然基體標準物質(zhì)）。所選擇的基體標準物質(zhì)應(yīng)與測試樣品有相似的基體。另外，基體標準物質(zhì)中經(jīng)精確認定的（被）分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近?；w標準物質(zhì)較重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質(zhì)使用情況不同，基體標準物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此，它們用于評價整個分析過程的質(zhì)量，包含樣品萃取、清洗、濃縮和較終測量等步驟?；w標準物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標準物質(zhì)在使用時可能會與天然基體標準物質(zhì)有一些差異。江蘇化學藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

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