常州國家食品標準物質供應單位

來源: 發(fā)布時間:2022-06-02

在標準物質研制過程中,一般來說,如果可行的話,應優(yōu)先選擇重量法進行化學成分的定值測量,但可惜的是這種情況并不常見。重量法應用的典型例子有重量法配制氣體混合物,使用純物質有證標準物質或被分析物的有證標準物質經量法精確配制充分分散的基體有證標準物質或校準溶液。重量法制備的有證標準物質的溯源性可以通過將稱量測量溯源到國家質量標準、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國家質量標準在理論上來講相對容易達到.并且應當具備較好的計量學品質,但是,實際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素,制備的混合物可能仍然會與預期的成分有較大的差異。因此,當使用重量法對標準物質進行定值測量時,通常還要選擇另外一種方法對所得的定值結果進行進一步的驗證。在標準物質研制過程中應優(yōu)先選擇重量法進行化學成分的定值測量。常州國家食品標準物質供應單位

標準物質家族:多年以來,在測量領域一直就存在一些關于有證標準物質和標準物質的層級問題的熱烈的爭論。爭論的起因源于各種標準物質的名稱。在術語層級中,標準物質(RM)具有“較高”的地位,因為它有一個較高級的概念(可謂之‘家族名’),而有證標準物質(CRMS)只是一個“從屬”的概念(只是家族中的一員)。其他具有從屬概念的例子還有:‘工作標準物質(WRMS)、‘校準物質(CALS),或‘基準標準物質(PRMs)’等。這種層級并不是一種價值的判斷,而只是術語學上的層級?!凶C,和‘基準,是限定詞,標志著標準物質(RM)的特殊組群。因此,所有有證標準物質(CMRs)都是標準物質(RMS),但標準物質(RMS)不都是(CRMS)。在測量領域中,基準物質(PRMs)和有證標準物質(CRMs)應該具有‘較高的計量學層級,因為它載有一個或多個可溯源的量值,每個量值都附有一個相關的測量不確定度。常州食品檢驗用標準物質供應單位標準物質可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品。

準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。(1)準確性:通常標準物質證書中會同時給出標準物質的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產生的不確定度均需計算在內。(2)均勻性:均勻性是物質的某些特性具有相同組分或相同結構的狀態(tài)。計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質的均勻性,精密度受取樣量的影響,標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的較小取樣量一般都會在標準物質證書中給出。(3)穩(wěn)定性:穩(wěn)定性是指標準物質在指定的環(huán)境條件和時間內,其特性值保持在規(guī)定的范圍內的能力。

有證標準物質(CRM)中提到,認定值的溯源性是該物質身份的重要要求。但是測量溯源性在很大程度上不只是一個值問題,而是建立測量結果可比性的基本前提。對高等級有證標準物質來說,通常認定過程的定值測量不參考其他標準物質,而是直接溯源到sI單位,如千克(kg)或摩爾(moL),或者參考描述測量方法的書面標準,即參考經系統(tǒng)研究并準確描述的方法。通過在分析程序中引人足夠純的元素或化合物稱重的量作為校準物,達到對國際單位千克(kg)或摩爾(moL)的直接溯源。因此,校準是認定程序的重要部分,但決不是只有一個重要的部分。標準物質具有特性量值的均勻性。

當使用高準確度的肯定測量方法對標準物質進行定值測量時,測量數(shù)據可按如下程序處理:對每個操作者的一組單獨測量結果,在技術上說明可疑值的產生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克遜法從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。對兩個(或兩個以上)操作者測定數(shù)據的平均值和標準偏差分別檢驗是否有明顯性差異。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,就可將兩組(或兩組以上)數(shù)據合并給出總平均值和標準偏差。若檢驗結果認為有明顯性差.異,應檢查測量方法、測量條件及操作過程,并重新進行測定。當采用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據處理與使用高準確度的肯定測量方法大致相同。若檢驗結果認為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標準偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標準偏差。成為有證標準物質的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標準物質單元中都隨附一份證書。浙江藥品檢驗用標準物質供應管理

影響標準物質穩(wěn)定性的因素可以有:溫度因素。常州國家食品標準物質供應單位

標準物質使用中的常見問題:有證標準物質的參考值或信息值怎么用?有證標準物質的證書中,有時會提供一些額外的參考值或信息值,這些值通常缺少明確的計量學溯源性,缺少不確定度信息或不確定度評估不完整,因此它們的主要用途是幫助用戶了解標準物質基體組成,判斷標準物質的適用性,或視可靠程度用于開展測量質量控制。標準物質一定要在有效期內使用嗎?標準物質的有效期是研制單位根據穩(wěn)定性研究數(shù)據,為了確保標準物質量值及不確定度的可靠性而確定的,因此,務必在有效期內使用。到期后未使用的標準物質也許仍舊穩(wěn)定,對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標準物質,研制單位有時會提供延長有效期的服務,但是在標準物質的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下,用戶如果繼續(xù)使用該標準物質,需自行承擔責任。常州國家食品標準物質供應單位

上海東方藥品科技實業(yè)有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè),技術力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質量有保證的良好產品及服務,是一家有限責任公司企業(yè)。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質量的標準物質,快檢產品,比色液 ,藥典及配套圖書 。東方藥品科技順應時代發(fā)展和市場需求,通過高端技術,力圖保證高規(guī)格高質量的標準物質,快檢產品,比色液 ,藥典及配套圖書 。