標準物質(zhì)(RM)referencematerial(RM)：是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測量行業(yè)中的“量具"，在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領域起著不可或缺的作用。從定義可以看出標準物質(zhì)具有三個明顯特點：(1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性；(2)量值具有傳遞性；(3)實物形式的計量標準。穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。有證標準物質(zhì)的參考值或信息值怎么用？蘇州國家藥品標準物質(zhì)種類
選擇、購買標準物質(zhì)應考慮哪些要素？形式：標準物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會導致相同特性在標準物質(zhì)與真實樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問題，選購前應充分調(diào)研；較小取樣量：只要標準物質(zhì)證書中規(guī)定了較小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該較小取樣量，因此選購時應考慮較小取樣量是否能滿足測量方法要求；用量：標準物質(zhì)的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用，包括根據(jù)需要考慮的備樣；穩(wěn)定性：選購前應確認所購買批次標準物質(zhì)的有效期限，避免使用時發(fā)生過期的情況。蕪湖食品檢驗用標準物質(zhì)成為有證標準物質(zhì)的一個重要前提就是在發(fā)放的每個標準物質(zhì)單元中都隨附一份證書。
標準物質(zhì)的特點與性質(zhì)：(1)標準物質(zhì)可用于校準儀器。分析儀器的校準是獲得準確的測定結(jié)果的關鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析，肯定準確度無法確定，而標準物質(zhì)可以校準實驗儀器。(2)標準物質(zhì)用于評價分析方法的準確度。選擇濃度水平、準確度水平。(3)標準物質(zhì)當作工作標準使用，制作標準曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關系。分析人員習慣于用自己配制的標準溶液做工作曲線。若采用標準物質(zhì)做工作曲線，不但能使分析結(jié)果成立在同一基礎上，還能提高工作效率。
采用實驗室間比對研究這種方式進行定值測量時，在估算較終認定值的測量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計量學家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此，如今計量界還在做進一步的研究工作，改進適用于此種方式的統(tǒng)計工具。另一方面，國際上一些有名的計量學研究機構(gòu)也比較了金屬合金有證標準物質(zhì)研制領域一系列實驗室間合作定值測量的結(jié)果與采用基準測量方法、同位素稀釋質(zhì)譜法測量的結(jié)果，比較的結(jié)果顯示這兩類方法的測量結(jié)果之間沒有本質(zhì)矛盾。①特性值的影響參數(shù)對標準物質(zhì)定值測量時，必須關注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實驗確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小，即確定影響因素的數(shù)值，可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如，標準毛細管熔點儀用的熔點標準物質(zhì)，其毛細管熔點及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標準物質(zhì)的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關系的數(shù)學表達式。例如：pH—A/y+N+C丁+D丁。因此，標準物質(zhì)定值時必須確定其影響函數(shù)。標準物質(zhì)的特殊作用：濁度單位。
依據(jù)有證標準物質(zhì)（CRM）的類型及其潛在用途，定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質(zhì)，可以選擇下列方法進行定值測量?；鶞蕼y量方法模式在必須縮小認定值測量的不確定度時，可用一個單獨的，所謂的基準分析測量方法來進行定值測量。如果定值測量只由一個實驗室承擔，推薦使用另一個非基準方法進行誤差檢驗?；鶞蕼y量方法的系統(tǒng)誤差是可估計的，相對隨機誤差的水平有時可忽略不計。測量時，要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨地進行操作，并盡可能使用不同的實驗裝置，有條件的可進行量值比對。但是，“基準測量方法”術(shù)語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠遠沒有完成。如前所述，如今，國際計量委員會/物質(zhì)的量咨詢委員會發(fā)布的定義如下：“基準測量方法是一種具有較高計量學品質(zhì)的測量方法，其操作可以被完全地描述和理解，較終不確定度可以用sI單位表述，測量結(jié)果不依賴被測量的測量標準。標準物質(zhì)一般應存放在干燥、陰涼的環(huán)境中，用密封性好的容器貯存。寧波藥品標準物質(zhì)共有幾類
量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一。蘇州國家藥品標準物質(zhì)種類
標準物質(zhì)的特點與性質(zhì)：標準物質(zhì)作為質(zhì)控標樣。若標準物質(zhì)的分析結(jié)果與標準值一致，表明分析測定過程處于質(zhì)量控制之中，從而說明未知樣品的測定結(jié)果是可靠的。標準物質(zhì)還可用于分析化學質(zhì)量保證工作。分析質(zhì)量保證責任人可以用標準物質(zhì)考核、評價化驗人員和整個分析實驗室的工作質(zhì)量。具體作法是：用標準物質(zhì)做質(zhì)量控制圖，長期監(jiān)視測量過程是否處于控制之中。使用標準物質(zhì)應注意：(1)選用標準物質(zhì)時，標準物質(zhì)的基體組成與被測試樣接近。這樣可以消除基體效應引起的系統(tǒng)誤差。但如果沒有與被測試樣的基體組成相近的標準物質(zhì)，也可以選用與被測組分含量相當?shù)钠渌w的標準物質(zhì)。(2)要注意標準物質(zhì)有效期。許多標準物質(zhì)都規(guī)定了有效期，使用時應檢查生產(chǎn)日期和有效期，當然由于保存不當，而使標準物質(zhì)變質(zhì)，就不能再使用了。(3)標準物質(zhì)的化學成分應盡可能地與被測樣品相同。(4)標準物質(zhì)一般應存放在干燥、陰涼的環(huán)境中，用密封性好的容器貯存。具體貯存方法應嚴格按照標準物質(zhì)證書上規(guī)定的執(zhí)行。否則，可能由于物理、化學和生物等作用的影響，使得標準物質(zhì)發(fā)生變化，引起標準物質(zhì)失效。蘇州國家藥品標準物質(zhì)種類
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