藥典實(shí)施后，國家藥典委員會將引導(dǎo)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)主動開展藥材和飲片重金屬及有害元素的檢測，進(jìn)一步收集檢測數(shù)據(jù)，本著“成熟一個上一個”的原則，穩(wěn)步推進(jìn)有關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)在藥典的實(shí)施。版藥典對化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)正文體例進(jìn)行了較大變動。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的日漸成熟與較多，國家標(biāo)準(zhǔn)原有體例已無法滿足使用者要求，如個別項(xiàng)目層次感較差，不方便使用者。因此，在《2020年版藥典編制大綱》中對化學(xué)藥提出了體例優(yōu)化的要求?！吨袊幍洹返捏w例變化，借鑒了英、美藥典新體例，又考慮到了《中國藥典》使用者的習(xí)慣?！吨袊幍洹敷w例變化主要包括鑒別（色譜方法）、檢查（有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑、溶出度與釋放度、采用色譜法檢查的項(xiàng)目）、含量測定（色譜方法）及其他描述復(fù)雜的項(xiàng)目。通過體例優(yōu)化，使標(biāo)準(zhǔn)版式更加規(guī)范，層次和內(nèi)容更加清晰，多多方便了使用者的閱讀和理解，同時解決了原體例中存在的部分科學(xué)性問題，提高了藥典標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。藥典檢測項(xiàng)目和限量的設(shè)置。徐州2010藥典
藥用輔料安全性體現(xiàn)在輔料本身的安全性，以及與原料藥、輔料、藥包材之間的相容性評價。藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的重點(diǎn)是：① 基于給藥途徑，對藥用輔料實(shí)施分級管理，對高風(fēng)險制劑（注射劑、吸入制劑、眼用制劑等）藥用輔料實(shí)施更為嚴(yán)格的控制要求。② 加強(qiáng)藥用輔料安全性評價，特別是對新輔料、新用途輔料（如由低風(fēng)險改為高風(fēng)險給藥途徑等情況）進(jìn)行安全性評估，保證輔料的使用安全；對于動物來源藥用輔料，加強(qiáng)生物安全控制，避免外源因子的引入，同時嚴(yán)格藥用輔料中存在安全風(fēng)險雜質(zhì)的控制。③ 完善藥用輔料功能性評價，根據(jù)輔料的功能性不同進(jìn)行規(guī)格細(xì)分，指導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)開展藥用輔料適用性研究，規(guī)范制劑生產(chǎn)藥用輔料的選擇。安徽標(biāo)準(zhǔn)藥典價格藥典編制的基本原則：要有技術(shù)創(chuàng)新。
藥典經(jīng)驗(yàn)鑒別系指用簡便易行的傳統(tǒng)方法觀察藥材和飲片的顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。顯微鑒別法系指用顯微鏡對藥材和飲片的切片、粉末、解離組織或表面以及含有飲片粉末的制劑進(jìn)行觀察，并根據(jù)組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征進(jìn)行相應(yīng)鑒別的方法。照顯微鑒別法項(xiàng)下的方法制片觀察。理化鑒別系指用化學(xué)或物理的方法，對藥材和飲片中所含某些化學(xué)成分進(jìn)行的鑒別試驗(yàn)。包括一般鑒別、光譜及色譜鑒別等方法。如用熒光法鑒別，將供試品（包括斷面、浸出物等）或經(jīng)酸、堿處理后，置紫外光燈下約10cm處觀察所產(chǎn)生的熒光。除另有規(guī)定外，紫外光燈的波長為365nm。用微量升華法鑒別，取金屬片或載玻片，置石棉網(wǎng)上，金屬片或載玻片上放一高約8mm的金屬圈，圈內(nèi)放置適量供試品粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網(wǎng)下用酒精燈緩緩加熱，至粉末開始變焦，去火待冷，載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉(zhuǎn)后，置顯微鏡下觀察結(jié)晶形狀、色澤，或取升華物加試液觀察反應(yīng)。
《中國藥典》科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、規(guī)范性的同時，通過藥典品種的收載、通用性技術(shù)要求的完善、先進(jìn)分析檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用、檢測項(xiàng)目和限量的設(shè)置、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的制定，進(jìn)一步發(fā)揮藥典標(biāo)準(zhǔn)對藥品質(zhì)量控制的前瞻性和導(dǎo)向性作用。2020年版《中國藥典》的頒布實(shí)施對整體提升我國藥品標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)一步保證藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。《中國藥典》之所以成為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的中間，是因?yàn)閲宜幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的任何藥品標(biāo)準(zhǔn)，都不能脫離《中國藥典》而自已存在，都必須執(zhí)行并符合《中國藥典》相關(guān)通用性技術(shù)要求，包括凡例、通則（總論）以及檢驗(yàn)方法等，是當(dāng)前我國已經(jīng)上市和研制申報(bào)藥品（不論國內(nèi)還是國外產(chǎn)品）都應(yīng)遵守的技術(shù)規(guī)范。部分科學(xué)性問題，提高了藥典標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。
藥典抑菌劑的抑菌效力在貯存過程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影響而變化，因此，應(yīng)驗(yàn)證成品制劑的抑菌效力在效期內(nèi)不因貯藏條件而降低。本試驗(yàn)方法和抑菌劑抑菌效力判斷標(biāo)準(zhǔn)用于包裝未啟開的成品制劑。胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基、胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基照無菌檢查法制備。藥物是用以預(yù)防、治于及診斷疾病的物質(zhì)。在理論上，藥物是指凡能影響機(jī)體部位生理功能及細(xì)胞代謝活動的化學(xué)物質(zhì)都屬于藥物的范疇。新版藥典加強(qiáng)了對生化藥原材料的來源和工藝過程的控制，以更好地保證其安全性。徐州2010藥典
藥典是從本草學(xué)、藥物學(xué)以及手寫集的編著演化而來。徐州2010藥典
國家藥典委員會根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)和各單位經(jīng)驗(yàn)，將2020年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到負(fù)責(zé)單位。各標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)單位根據(jù)工作需要，將每個標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人，承擔(dān)“品種監(jiān)護(hù)人”的相應(yīng)職責(zé)?！吨袊幍洹匪幇臉?biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式見附件。根據(jù)品種及監(jiān)護(hù)人的變化情況，將及時公布更新版本。各有關(guān)單位在執(zhí)行《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)中，對實(shí)驗(yàn)操作有疑問的，可與“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系咨詢；對標(biāo)準(zhǔn)有修訂意見和建議的，可書面反饋國家藥典委員會。徐州2010藥典
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