溫州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-07

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。這樣,均勻性的實(shí)際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度(標(biāo)準(zhǔn)偏差)和樣品的大小(實(shí)驗(yàn)取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達(dá)到的精密度與取樣量有關(guān),因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言。通常,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗(yàn)時(shí)的取樣量,作為使用時(shí)的較小取樣量。影響物質(zhì)均勻的因素有:物質(zhì)的物理性質(zhì),如密度、粒度等,及物質(zhì)成分的化學(xué)形態(tài)和結(jié)構(gòu)狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學(xué)成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細(xì)越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細(xì)時(shí),比表面積增大,表面活性也會(huì)增大,吸濕和污染的機(jī)會(huì)也會(huì)增加。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。溫州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用上有什么區(qū)別?首先,應(yīng)明確,只有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供的認(rèn)定值或標(biāo)準(zhǔn)值才能夠用于校準(zhǔn)、為其他物質(zhì)賦值以及測量正確度確認(rèn),并通過其使用來聲明測量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。在日常測量中,還會(huì)使用其他類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它們主要用于開展測量質(zhì)量控制、測量精密度確認(rèn)等。有時(shí),在缺少有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下,也不得不使用這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來開展校準(zhǔn)等活動(dòng),但是應(yīng)進(jìn)一步評(píng)估這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征,或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結(jié)果溯源性和準(zhǔn)確度要求。蘇州食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類:按化學(xué)組分分類:單一組分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):純化學(xué)物質(zhì)(元素或化合物)或純度、濃度、熔點(diǎn)、融化焓值、黏度、紫外可見吸光度、閃點(diǎn)等已準(zhǔn)確定值的純化學(xué)物質(zhì)。主要用于分析儀器的校準(zhǔn),在絕大多數(shù)分析測試中起著重要的作用。對(duì)所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇可根據(jù)該物質(zhì)的可獲得性、費(fèi)用、適用性和測量所要求的不確定度等多種因素來決定。基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):通常是包含被分析物的真實(shí)樣品,他們以自然形式存在于自然環(huán)境中?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較好能夠包含與測試樣品相似的被分析物,并準(zhǔn)確定值,在食品分析中,有奶粉、茶葉等基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

比較典型的有國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的分類,它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動(dòng)物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點(diǎn)、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級(jí)子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究進(jìn)行定值測量:在開展正式定值測量之前,認(rèn)定機(jī)構(gòu)較好用另一樣品開展一輪實(shí)驗(yàn)室間預(yù)比對(duì)研究,以便確定所選定的實(shí)驗(yàn)室的測量能力確實(shí)是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質(zhì)量的定值測量結(jié)果,預(yù)比對(duì)研究所用樣品基體材料與目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預(yù)比對(duì)研究的測量結(jié)果用來進(jìn)行比較,以驗(yàn)證所得的所有結(jié)果是否在其測量不確定度內(nèi)一致。如果這一輪實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究的測量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進(jìn)行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應(yīng)開展所有實(shí)驗(yàn)室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實(shí)驗(yàn)室問的比對(duì)研究,直到比對(duì)研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實(shí)驗(yàn)室測量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量要求時(shí),才能以同樣的形式組織開展定值測量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品。中國藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液)。溫州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量有什么意義?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)的實(shí)際取樣量應(yīng)不低于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量,當(dāng)小于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量時(shí),證書中聲明的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值和不確定度等參數(shù)可能會(huì)由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不均勻性而不再有效。為什么一定要按照證書中規(guī)定的條件使用和保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定的使用和保存條件是確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性的必要條件。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存條件是在穩(wěn)定性研究中確定的,而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用條件(如,溫度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混勻方法等),則是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值過程嚴(yán)格確定和遵守的,不按照規(guī)定使用和保存會(huì)導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值不再有效,測量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值相比較出現(xiàn)偏差。溫州藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商

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