嘉興藥品檢驗用標準物質(zhì)供應管理

比較典型的有國際實驗室認可合作組織（ILAC）的分類，它將標準物質(zhì)的特性分為五大類：⑴化學成分類：標準物質(zhì)，純的化合物或是有表示性的基體樣品，天然的或添加（被）分析物的（如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪），以一種或多種化學或物理化學特性值表征。⑵生物和臨床特性類：與目錄A相似的標準物質(zhì)，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。⑶物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標準物質(zhì)，如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標準物質(zhì)，如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類，例如，在化學成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。準確性；通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度。嘉興藥品檢驗用標準物質(zhì)供應管理

國際標準化組織（ISO）標準物質(zhì)委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質(zhì)的使用”中提出的有證標準物質(zhì)在計量學中的作用包括：復現(xiàn)國際單位：SI基本單位的復現(xiàn)依賴于物質(zhì)和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。2013年為止，SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì)，如：鉑一銥合金，用于制造公斤原器；銫-133，用于定義秒；水，用于定義開爾文等等。這些物質(zhì)在基礎計量學中的使用與標準物質(zhì)在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴格應用來定義特定單位，因為這種單位的復現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當涉及摩爾和千克的復現(xiàn)時特別符合實際。在標準物質(zhì)的幫助下復現(xiàn)SI導出單位。溫州國家化妝品標準物質(zhì)供應單位量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一。

標準物質(zhì)使用中的常見問題：有證標準物質(zhì)的參考值或信息值怎么用？有證標準物質(zhì)的證書中，有時會提供一些額外的參考值或信息值，這些值通常缺少明確的計量學溯源性，缺少不確定度信息或不確定度評估不完整，因此它們的主要用途是幫助用戶了解標準物質(zhì)基體組成，判斷標準物質(zhì)的適用性，或視可靠程度用于開展測量質(zhì)量控制。標準物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎？標準物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，為了確保標準物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標準物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定，對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(如5年)的標準物質(zhì)，研制單位有時會提供延長有效期的服務，但是在標準物質(zhì)的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下，用戶如果繼續(xù)使用該標準物質(zhì)，需自行承擔責任。

在實驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下，如果在一輪實驗室比對研究中，只有個別實驗室的測量結果離群，其他實驗室的測量結果一致性很好，且能滿足目標有證標準物質(zhì)的定值要求，也可將測量結果離群的實驗室剔除，在剩余的實驗室間開展定值測量。當參與實驗室所用不同方法的結果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時，系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的，因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量終結果是將各個實驗室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待，并據(jù)此計算出測量結果的終平均值和標準偏差。標準物質(zhì)量值具有傳遞性。

在化學成分類別中，標準物質(zhì)還可進一步被分為單一成分的標準物質(zhì)和基體標準物質(zhì)兩大類。單一成分的標準物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物)，或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液。這類標準物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準。基體標準物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實材料(天然基體標準物質(zhì))。所選擇的基體標準物質(zhì)應與測試樣品有相似的基體。標準物質(zhì)具有特性量值的均勻性。杭州國家食品標準物質(zhì)目錄

標準物質(zhì)也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液)。嘉興藥品檢驗用標準物質(zhì)供應管理

標準物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征，標準物質(zhì)起碼應滿足以下基本條件的要求。從理論上講，如果物質(zhì)的一部分（單元）的特性值與另一部分（單元）的特性值沒有明顯差異，則該物質(zhì)的該特性是均勻的。這樣，均勻性的實際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度（標準偏差）和樣品的大?。▽嶒炄恿?等。在許多情況下，測量方法可能達到的精密度與取樣量有關，因此，標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常，標準物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量，作為使用時的較小取樣量。影響物質(zhì)均勻的因素有：物質(zhì)的物理性質(zhì)，如密度、粒度等，及物質(zhì)成分的化學形態(tài)和結構狀況。密度不同可能引起重力偏析（化學成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析）。一般來說，固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外，顆粒過細時，比表面積增大，表面活性也會增大，吸濕和污染的機會也會增加。嘉興藥品檢驗用標準物質(zhì)供應管理

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