藥典完善中藥質量標準善的重點是提升中藥安全性檢測能力和水平，尤其針對中藥材及飲片重金屬、農藥殘留等外源性污染的控制。按照國家藥品安全“十三五”規(guī)劃中關于加強中藥安全性控制要求，通過開展專項課題研究，基于平衡安全風險控制和藥材可及性的考慮，2020年版藥典在《中藥有害殘留物限量制定指導原則》中對藥材與飲片重金屬限量標準控制作出指導性規(guī)定。對使用量大、藥食兩用的品種，包括白芷、當歸、葛根、黃精、人參、三七、梔子、桃仁、酸棗仁、山茱萸10個標準項下增加“重金屬及有害元素”檢查項。針對農藥殘留污染的控制，2020年版藥典《藥材和飲片檢定通則》中，對33種禁用農藥殘留做出了控制要求。藥典編制的基本原則：優(yōu)勝劣汰。無錫國家藥典科技圖書
藥典有利于促進我國醫(yī)藥產品走向國際?！吨袊幍洹肥俏覈R床用藥情況、藥品質量控制水平、藥品監(jiān)管能力以及藥品產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的體現(xiàn)?！吨袊幍洹吩诔浞纸梃b國際先進藥典管理經驗和質控技術的同時，兼顧我國醫(yī)藥產業(yè)的實際現(xiàn)狀，充分展現(xiàn)我國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的較新成果。對標國際先進標準，不斷提高我國藥品標準的整體水平，提升我國醫(yī)藥產品的國際競爭力，較終實現(xiàn)“走出去”，促進我國由制藥大國向制藥強國、質量強國和創(chuàng)新強國的跨越。蕪湖2015藥典標準物質藥典檢測項目和限量的設置。
藥典經驗鑒別系指用簡便易行的傳統(tǒng)方法觀察藥材和飲片的顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。顯微鑒別法系指用顯微鏡對藥材和飲片的切片、粉末、解離組織或表面以及含有飲片粉末的制劑進行觀察，并根據(jù)組織、細胞或內含物等特征進行相應鑒別的方法。照顯微鑒別法項下的方法制片觀察。理化鑒別系指用化學或物理的方法，對藥材和飲片中所含某些化學成分進行的鑒別試驗。包括一般鑒別、光譜及色譜鑒別等方法。如用熒光法鑒別，將供試品（包括斷面、浸出物等）或經酸、堿處理后，置紫外光燈下約10cm處觀察所產生的熒光。除另有規(guī)定外，紫外光燈的波長為365nm。用微量升華法鑒別，取金屬片或載玻片，置石棉網(wǎng)上，金屬片或載玻片上放一高約8mm的金屬圈，圈內放置適量供試品粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網(wǎng)下用酒精燈緩緩加熱，至粉末開始變焦，去火待冷，載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉后，置顯微鏡下觀察結晶形狀、色澤，或取升華物加試液觀察反應。
藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質譜法增加了有害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）測定法，并規(guī)定了有害元素的限度；藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則。藥典二部有126個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細菌內物質檢查的品種達112種；殘留溶劑測定法中引入國際間已協(xié)調統(tǒng)一的有關殘留溶劑的限度要求，并有24種原料藥增訂了殘留溶劑檢查；藥典二部還增加了藥品雜質分析指導原則、正電子類和锝[99mTc]放射性的藥品質量控制指導原則。藥典三部增訂了逆轉錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等，牛血清白蛋白殘留量及CHO細胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進。本版藥典結合我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實際情況，將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細則和判斷標準》修訂為“可見異物檢查法”，以加強注射劑等藥品的用藥安全。藥典編制的目標：要強化規(guī)范性，做到統(tǒng)一協(xié)調。
藥典的分析方法轉移指導原則：分析方法轉移,是一個文件記錄和實驗確認的過程，目的是證明一個實驗室（方法接收實驗室）在采用另一個實驗室（方法建立實驗室）建立的并經過驗證的非法定分析方法檢測樣品時，方法接收實驗室有條件、有能力并成功地操作該方法，獲得的檢測結果與方法建立實驗室的檢測結果相一致。分析方法轉移是保證不同實驗室之間獲得一致、可靠和準確的檢測結果的一個重要環(huán)節(jié)，同時也是對實驗室檢測能力的一個重要評估。部分科學性問題，提高了藥典標準的可操作性。浙江靈芝藥典圖譜
藥典的考察指標：分析方法確認應包含對影響方法的必要因素的評估。無錫國家藥典科技圖書
藥典滅菌方法常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法?？筛鶕?jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。只要物品允許，應盡可能選用較終滅菌法滅菌。若物品不適合采用較終滅菌法，可選用過濾除菌法或無菌生產工藝達到無菌保證要求，只要可能，應對非較終滅菌的物品作補充性滅菌處理（如流通蒸汽滅菌）。濕熱滅菌法 本法系指將物品置于滅菌柜內利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，為熱力滅菌中較有效、應用較較多的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅菌。流通蒸汽不能有效殺滅細菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。無錫國家藥典科技圖書
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