申請(qǐng)三體系認(rèn)證須具備以下基本條件：1、具備單獨(dú)的法人資格或經(jīng)單獨(dú)的法人授權(quán)的組織；2、按照所申請(qǐng)?bào)w系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系；3、已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核。環(huán)境管理體系認(rèn)證概念：環(huán)境管理體系認(rèn)證是指由第三方公證機(jī)構(gòu)依據(jù)公開(kāi)發(fā)布的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)），對(duì)供方（生產(chǎn)方）的環(huán)境管理體系實(shí)施評(píng)定，評(píng)定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)環(huán)境管理體系認(rèn)證證書，并給予注冊(cè)公布，證明供方具有按既定環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求提供產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境保證能力。通過(guò)環(huán)境管理體系認(rèn)證，可以證實(shí)生產(chǎn)廠使用的原材料、生產(chǎn)工藝、加工方法以及產(chǎn)品的使用和用后處置是否符合環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求。三體系認(rèn)證組織申請(qǐng)認(rèn)證須具備單獨(dú)的法人資格或經(jīng)單獨(dú)的法人授權(quán)的組織。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證多少錢
質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備的資料如下：1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（由申請(qǐng)方提供）2、資質(zhì)證明或許可證復(fù)印件（如國(guó)家法律法規(guī)有要求時(shí)由申請(qǐng)方提供）3、組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程；4、產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)；5、ISO體系文件。質(zhì)量管理體系大致流程：1、咨詢輔導(dǎo)師進(jìn)企業(yè)診斷；2、簽署合同，輔導(dǎo)老師進(jìn)企業(yè)進(jìn)行輔導(dǎo)或培訓(xùn)；3、指導(dǎo)企業(yè)建立體系文件，進(jìn)行文件運(yùn)行，指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)整改；4、向認(rèn)證公司申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)審核；5、認(rèn)證公司受理后排定審核計(jì)劃并通知企業(yè)；6、現(xiàn)場(chǎng)審核，一般情況下輔導(dǎo)老師會(huì)全程陪同；7、企業(yè)在輔導(dǎo)老師的協(xié)助下進(jìn)行問(wèn)題整改；8、認(rèn)證公司向企業(yè)頒發(fā)證書；9、體系運(yùn)行后續(xù)維護(hù)。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證多少錢ISO三體系認(rèn)證擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。
質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性：質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過(guò)程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過(guò)程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過(guò)其所需請(qǐng)過(guò)程的有效運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有有效性：質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全方面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊(cè)的要求。
HACCP認(rèn)證，是一種適用于食品行業(yè)的認(rèn)證。它是食品生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)有效的預(yù)防措施和監(jiān)控手段，能使危害因素降到較小程度。目前我國(guó)出口食品面臨著越來(lái)越嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)限制。HACCP認(rèn)證是一個(gè)食品安全控制的體系，它不是一個(gè)單獨(dú)存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項(xiàng)目的基礎(chǔ)上才能使它運(yùn)行。例如：良好操作規(guī)范（GMP）、標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范（SOP）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SSOP），由于HACCP建立在許多操作規(guī)范上，于是形成了一個(gè)比較完整的質(zhì)量保證體系，HACCP作為較有效的食源疾患的控制體系已被國(guó)家或社會(huì)所接受。質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
ISO三體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)的意義如下：有利于企業(yè)自我改進(jìn)能力的提高：對(duì)于原來(lái)起點(diǎn)較低的企業(yè)，ISO9001的推行，可能是一場(chǎng)艱苦的改造。如果企業(yè)在推行中重視實(shí)質(zhì)的效果，盡可能依靠自身的力量去消化和探索，將獲得一種寶貴的自我改進(jìn)，穩(wěn)定提升的能力。對(duì)“外”，ISO9001帶給企業(yè)許多新的交流、學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，在“內(nèi)”，精心策劃的推廣活動(dòng)，可以成為前所未有的消除隔閡，增進(jìn)相互了解的機(jī)會(huì)，并且可以借此機(jī)會(huì)消除死角，改變不利發(fā)展的積習(xí)。無(wú)論企業(yè)大小，無(wú)論什么行業(yè)，目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證，其適用范圍面很廣，適合任何的行業(yè)，亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。針對(duì)不同行業(yè)，ISO9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，例如：汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等等。企業(yè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證有什么好處？浦東醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證有哪些
企業(yè)通過(guò)ISO 45001認(rèn)證的好處有什么？醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證多少錢
質(zhì)量體系認(rèn)證的流程包括以下方面：在內(nèi)審基礎(chǔ)上進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審的主要內(nèi)容是組織的較高管理者就管理體系的現(xiàn)狀、適宜性、充分性和有效性以及方針和目標(biāo)的貫徹落實(shí)及實(shí)現(xiàn)情況組織進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)活動(dòng)，其目的就是通過(guò)這種評(píng)價(jià)活動(dòng)來(lái)總結(jié)管理體系的業(yè)績(jī)，并從當(dāng)前業(yè)績(jī)上考慮找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時(shí)還應(yīng)考慮任何可能改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并在研究分析的基礎(chǔ)上，對(duì)組織在市場(chǎng)中所處地位及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的業(yè)績(jī)予以評(píng)價(jià)，從而找出自身的改進(jìn)方向。完善改進(jìn)品質(zhì)管制體系，循序漸進(jìn)提升質(zhì)量管理水平。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證多少錢
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