無塵室檢測的主要指標(biāo)解析（四）——換氣次數(shù)換氣次數(shù)是無塵室檢測中衡量空氣更新頻率的重要指標(biāo)。足夠的換氣次數(shù)能夠保證無塵室內(nèi)空氣的及時更換，有效地稀釋和去除室內(nèi)的污染物，維持良好的空氣品質(zhì)。換氣次數(shù)的確定需要根據(jù)無塵室的功能、潔凈度等級以及生產(chǎn)過程的特點等因素綜...

無塵室檢測的未來發(fā)展趨勢展望未來，無塵室檢測將朝著更加智能化、精確化和多元化的方向發(fā)展。智能化是指利用先進(jìn)的傳感器技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，實現(xiàn)對無塵室環(huán)境的實時監(jiān)測和智能控制。例如，通過在無塵室內(nèi)部安裝多個傳感器，采集溫濕度、空氣質(zhì)量、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等...

無塵室紫外線消毒的劑量-效果建模某醫(yī)院手術(shù)室驗證UVC消毒效果，發(fā)現(xiàn)265nm波長照射30分鐘可使表面菌落數(shù)下降4log，但存在陰影區(qū)（劑量不足）。通過蒙特卡洛模擬優(yōu)化燈管布局，陰影面積減少90%。但UVC對橡膠手套產(chǎn)生老化，改用LED陣列并旋轉(zhuǎn)照射角度，...

無塵室檢測的主要指標(biāo)解析（一）——潔凈度等級潔凈度等級是無塵室檢測的**指標(biāo)之一。它直觀地反映了無塵室內(nèi)部空氣中所含塵埃粒子的數(shù)量。按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644，無塵室通常分為多個等級，如ISO 5、ISO 7、ISO 8等，等級越高，潔凈度要求越嚴(yán)格。在I...

無塵室驗證與再驗證的完整流程無塵室需在建設(shè)完成后進(jìn)行IQ/OQ/PQ三階段驗證。IQ（安裝確認(rèn)）需檢查設(shè)備文件、管道標(biāo)識和儀器校準(zhǔn)；OQ（運(yùn)行確認(rèn)）驗證空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)（如壓差、溫濕度）的穩(wěn)定性；PQ（性能確認(rèn)）則通過連續(xù)監(jiān)測證明潔凈度持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。某藥企因未進(jìn)行...

無塵室驗證與再驗證的完整流程無塵室需在建設(shè)完成后進(jìn)行IQ/OQ/PQ三階段驗證。IQ（安裝確認(rèn)）需檢查設(shè)備文件、管道標(biāo)識和儀器校準(zhǔn)；OQ（運(yùn)行確認(rèn)）驗證空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)（如壓差、溫濕度）的穩(wěn)定性；PQ（性能確認(rèn)）則通過連續(xù)監(jiān)測證明潔凈度持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。某藥企因未進(jìn)行...

風(fēng)量或風(fēng)速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度（照明）、甲醛、細(xì)菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部：風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度...

a.首先應(yīng)對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒，采樣器進(jìn)入被測房間時，先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min，并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真...

在單向流潔凈室中，潔凈氣流不是一股或幾股，而是充滿整個房間截面，所以這種潔凈室不依靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的混合稀釋作用，而是依靠在干凈的氣流上推出效果。室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排到室外，達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。因此，前聯(lián)邦德國有人將單向流潔凈室的氣流稱為“塞流”、...

1、凡有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜...

風(fēng)量或風(fēng)速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度（照明）、甲醛、細(xì)菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部：風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度...

15.1.1潔凈廠房的微振控制設(shè)施的設(shè)計應(yīng)分階段進(jìn)行，應(yīng)包括設(shè)計、施工和投產(chǎn)等各階段的微振動測試、廠房建筑結(jié)構(gòu)微振控制設(shè)計、動力設(shè)備隔振設(shè)計和精密儀器設(shè)備隔振設(shè)計等。15.1.2設(shè)計有微振控制要求的潔凈廠房時，應(yīng)符合下列規(guī)定：1總平面布置時，應(yīng)核實相鄰廠房、建...

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測...

B.4.2.2送風(fēng)風(fēng)速風(fēng)速測點距過濾器出風(fēng)面約150mm~300mm。測點數(shù)量應(yīng)足以測定潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量，測點數(shù)量取測量面積(以平方米計)10倍的平方根,且不少于4個測點。每只過濾器或每臺風(fēng)機(jī)-過濾單元(FFU)的出風(fēng)面上至少要有一個測點。可使用軟簾阻擋...

潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度...

風(fēng)量或風(fēng)速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度（照明）、甲醛、細(xì)菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部：風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度...

2、溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。***個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行...

5.1.1潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。5.1.2潔凈廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)符合保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。5.1.3潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)，并...

D.3.2靜壓差測試，應(yīng)符合下列規(guī)定：1靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時進(jìn)行。2儀器宜采用各種型式的微壓計，儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個潔凈室（區(qū))時，應(yīng)從**里面的房間與相鄰房間的壓差測試開始，并應(yīng)按順序向外進(jìn)行檢測。D.3.3已安裝的空氣過濾...

（七）室內(nèi)噪聲1、儀器設(shè)備和環(huán)境儀器，設(shè)備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣對有噪聲設(shè)計要求的各個場所分別測定。3、技術(shù)要求室內(nèi)噪聲級應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001的規(guī)定。在空態(tài)情況下，非單相流潔凈室不應(yīng)...

四、照度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)主要操作間照度不得少于300勒克斯，一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。潔凈區(qū)的照度檢查每年不得少于一次，在經(jīng)過設(shè)備大修、廠房改造、工藝布局調(diào)整等變更的時候應(yīng)在變更結(jié)束后重新檢測照度。檢測要求：室內(nèi)照度測度必須在室溫已趨穩(wěn)定，光源光輸出...

5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列規(guī)定：1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光，便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。2踢腳不應(yīng)突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當(dāng)必須采用時宜采用干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑裝飾裝修工程質(zhì)...

4.1.1潔凈廠房位置選擇應(yīng)符合下列規(guī)定，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定：1應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。2應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。當(dāng)不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空...

A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點操作時動作要輕，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”。D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進(jìn)入采...

抽樣高效過濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場前，生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應(yīng)該逐臺進(jìn)行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔凈室達(dá)到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以不進(jìn)行檢漏。技術(shù)要求檢漏的結(jié)果要符合條件：由受...

1當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對濕度應(yīng)為30%~65%；Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為30%～70...

B.4.2.2送風(fēng)風(fēng)速風(fēng)速測點距過濾器出風(fēng)面約150mm~300mm。測點數(shù)量應(yīng)足以測定潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量，測點數(shù)量取測量面積(以平方米計)10倍的平方根,且不少于4個測點。每只過濾器或每臺風(fēng)機(jī)-過濾單元(FFU)的出風(fēng)面上至少要有一個測點?？墒褂密浐熥钃?..

五、潔凈室檢測的應(yīng)用1.醫(yī)藥行業(yè)：醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成，因此需要設(shè)立無菌車間（即“百級”車間）。該車間內(nèi)所有通風(fēng)系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范，并經(jīng)常性地受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核。2.電子行業(yè)：由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成，在微電子制造廠中必須...

單向流潔凈室的流態(tài)從雷諾數(shù)判斷是紊流的，所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學(xué)上的層流是完全不同的概念。因此，層流潔凈室這個名詞是不貼切的，國外某些標(biāo)準(zhǔn)和文章也指出這一點，例如英國標(biāo)準(zhǔn)BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室，只是照顧習(xí)慣在括號中注明為...

5.1.1潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。5.1.2潔凈廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)符合保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。5.1.3潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)，并...