浙江消毒液凈化車間環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

來源: 發(fā)布時間:2025-05-11

(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定;(2)空氣潔凈度100級的潔凈室(區(qū))應(yīng)對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時,可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。溫濕度波動范圍的控制對于某些敏感產(chǎn)品的生產(chǎn)至關(guān)重要。浙江消毒液凈化車間環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

浙江消毒液凈化車間環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé),檢測

B.4.2.2送風(fēng)風(fēng)速風(fēng)速測點距過濾器出風(fēng)面約150mm~300mm。測點數(shù)量應(yīng)足以測定潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量,測點數(shù)量取測量面積(以平方米計)10倍的平方根,且不少于4個測點。每只過濾器或每臺風(fēng)機(jī)-過濾單元(FFU)的出風(fēng)面上至少要有一個測點??墒褂密浐熥钃鯇蜗蛄鞯母蓴_。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),每點的測量時間應(yīng)足夠長。對多個測點而言,應(yīng)記錄風(fēng)速測量平均時間。B.4.2.2送風(fēng)風(fēng)速風(fēng)速測點距過濾器出風(fēng)面約150mm~300mm。測點數(shù)量應(yīng)足以測定潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量,測點數(shù)量取測量面積(以平方米計)10倍的平方根,且不少于4個測點。每只過濾器或每臺風(fēng)機(jī)-過濾單元(FFU)的出風(fēng)面上至少要有一個測點??墒褂密浐熥钃鯇蜗蛄鞯母蓴_。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),每點的測量時間應(yīng)足夠長。對多個測點而言,應(yīng)記錄風(fēng)速測量平均時間。湖南排風(fēng)柜檢測服務(wù)至上亂流(非單流)潔凈室的凈化原理是稀釋原理。一般型式為高效過濾器送風(fēng)口頂部送風(fēng)。

浙江消毒液凈化車間環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé),檢測

每臺風(fēng)機(jī)出風(fēng)面至少1點平均風(fēng)速范圍:m/s±20%額定風(fēng)量測定用風(fēng)量罩測試送風(fēng)量風(fēng)量罩的上開口應(yīng)完全罩住過濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置:回風(fēng)口,風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產(chǎn)生氣溶膠設(shè)置溫度、供氣壓力及氣溶膠數(shù)量E.光度計設(shè)置氣溶膠濃度調(diào)節(jié)F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點。采樣頭掃描速率≤5cm/s(3cm*3cm)。采樣頭掃描速率≤3cm/s(5cm*1cm)。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結(jié)構(gòu)部件:a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s(3cm*3cm)f)采樣頭掃描速率≤3cm/s(5cm*1cm)g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn)泄露率≤6.高效過濾器完整性檢測標(biāo)準(zhǔn)(高效過濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn))ISO14644-3。

15.1.1潔凈廠房的微振控制設(shè)施的設(shè)計應(yīng)分階段進(jìn)行,應(yīng)包括設(shè)計、施工和投產(chǎn)等各階段的微振動測試、廠房建筑結(jié)構(gòu)微振控制設(shè)計、動力設(shè)備隔振設(shè)計和精密儀器設(shè)備隔振設(shè)計等。15.1.2設(shè)計有微振控制要求的潔凈廠房時,應(yīng)符合下列規(guī)定:1總平面布置時,應(yīng)核實相鄰廠房、建筑物或構(gòu)筑物對精密設(shè)備、儀器的振動影響;2設(shè)有精密設(shè)備、儀器的潔凈廠房,其建筑基礎(chǔ)構(gòu)造、結(jié)構(gòu)選型、隔振縫的設(shè)置、潔凈室裝修等應(yīng)按微振控制要求設(shè)計;3對設(shè)有精密設(shè)備、儀器的潔凈室(區(qū))有振動影響的動力設(shè)備及其管道,應(yīng)采取主動隔振措施;4潔凈室(區(qū))內(nèi)精密設(shè)備、儀器,經(jīng)測試確認(rèn)受到周圍振動影響時,應(yīng)采取被動隔振措施。氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。

浙江消毒液凈化車間環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé),檢測

(1)凈化處理原則:能用局部凈化的場合,就盡可能不用凈化;或低級別的凈化高級別的局部凈化相結(jié)合。避免把需要凈化的環(huán)境分割成較小的空間,這樣做雖然有利于控制污染,但這也造成平面復(fù)雜化、增加造價、作業(yè)程序不易改變、人員流動不方便,以及小房間造成人們心理上的不快。(2)由于氣流分布的不均勻和塵粒分布等不均勻性,潔凈室的微粒實際上是不均勻分布的,較為典型的三區(qū)不均勻分布模型,即分為主流區(qū)、渦流區(qū)和回風(fēng)口區(qū)。主流區(qū)含區(qū)含塵濃度可比室平均濃度低30%到一半。建議把工藝布置在主流區(qū)內(nèi)。(3)主要工藝可盡量布置于送風(fēng)管上風(fēng)段,上風(fēng)段相對來說,潔凈程度比下風(fēng)段要好表2為某10萬級潔凈車間內(nèi)沿一條送風(fēng)管走向設(shè)置的六個測點檢測結(jié)果(空態(tài)下),測點l~6由上風(fēng)段依次向下,可以看出,各點塵粒數(shù)有較大區(qū)別當(dāng)然,其中也有送風(fēng)管上各送風(fēng)口風(fēng)量沒有較好調(diào)節(jié)的原因,但這種較大區(qū)別的可能還是不可忽視。引入第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期審核,確保檢測結(jié)果的公正性。上??谡稚a(chǎn)車間環(huán)境檢測服務(wù)至上

潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。浙江消毒液凈化車間環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

4.1.1潔凈廠房位置選擇應(yīng)符合下列規(guī)定,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定:1應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。2應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。當(dāng)不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時,應(yīng)位于比較大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年極小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。3應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地段。4.1.2對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇,應(yīng)實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響,并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。4.1.3潔凈廠房新風(fēng)口與交通干道邊沿的極近距離宜大于50m。4.1.4潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道,也可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。4.1、5潔凈廠房周圍的道路面層應(yīng)選用整體性能好、發(fā)塵少的材料。4.1.6潔凈廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化??射佒膊萜海粦?yīng)種植對生產(chǎn)有害的植物,并不得妨礙消防作業(yè)。浙江消毒液凈化車間環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)