干法氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)(VHP)的簡史與概述:早在1818年,法國杰出的化學(xué)家泰納爾便次發(fā)現(xiàn)了過氧化氫這一神奇物質(zhì)。自此以后,人們便利用過氧化氫水溶液(通常所說的雙氧水)進行滅菌,它在日常生產(chǎn)生活中的應(yīng)用不勝枚舉。然而,技術(shù)的革新絕不止步。1981年,美...
汽化雙氧水作為一種消毒滅菌介質(zhì),具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明表示:汽化雙氧水的殺滅細菌芽孢的能力強于同數(shù)量級的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300...
無論是干法還是濕法,所產(chǎn)生的蒸汽或微小顆粒在空間中會進行布朗運動,從而均勻擴散至整個消毒區(qū)域。通常,靠近VHP發(fā)生器附近的區(qū)域濃度比較高,而遠離發(fā)生器的區(qū)域濃度相對較低。然而,這種直觀的認識并不足以證明消毒效果的滿足,需要通過科學(xué)的確認和驗證過程來確保消毒要求...
汽化雙氧水作為一種消毒滅菌介質(zhì),具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明,汽化雙氧水的殺滅細菌芽孢的能力強于同數(shù)量級的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于30000...
在使用VHP發(fā)生器前,確保完成必要的準(zhǔn)備工作至關(guān)重要。首先,選擇一個通風(fēng)良好的地方放置發(fā)生器,這是為了防止過氧化氫氣體濃度積聚過高,確保操作環(huán)境的安全。接下來,務(wù)必檢查VHP發(fā)生器的電源和氣源連接是否正常,這是確保設(shè)備能夠順利啟動和運行的先決條件。在準(zhǔn)備工作完...
在生物醫(yī)藥潔凈室及其他潔凈行業(yè)的潔凈空間滅菌過程中,傳統(tǒng)方法常受限于耗時長、驗證困難以及可能帶來的破壞性影響。然而,通過將VHP空間滅菌技術(shù)與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合,特別是在生物制藥潔凈室的應(yīng)用中,我們觀察到了明顯的效果提升。通過實際工程案例的分析,我們深入探討了VH...
在使用傳遞窗時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則。以下是使用傳遞窗的詳細步驟和注意事項:首先,確保傳遞窗的兩扇門在使用過程中始終處于關(guān)閉狀態(tài)。如果傳遞窗配備了電氣照明系統(tǒng),應(yīng)首先插上電源插頭,接通220V/50Hz的電源。當(dāng)需要對傳遞窗中的物品進行消毒滅菌處...
根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范的要求,滅菌的主要目標(biāo)是確保生物指示劑(BIS)達到106的殺滅率。在實際操作中,我們常用的生物指示劑主要包括黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌,它們被用作衡量滅菌效果的關(guān)鍵指標(biāo)。過氧化氫干霧(VHP)在完成消毒任務(wù)后,會被特定的催化劑分解為水...
汽化雙氧水,也被稱為汽化過氧化氫或VHP,是一種創(chuàng)新的生物滅菌技術(shù)。這種技術(shù)能將液態(tài)過氧化氫在常溫狀態(tài)下轉(zhuǎn)化為氣態(tài),從而進行滅菌消毒。這一領(lǐng)域在國內(nèi)外都已有大量的研究成果。VHP以其干燥、快速作用、無毒且無殘留的特性,在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等多個領(lǐng)域中...
傳遞窗的管理應(yīng)遵循其所連接的別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗,應(yīng)嚴格按照灌裝間的管理要求進行操作。物料進出潔凈區(qū)時,必須與人流通道明確區(qū)分,嚴格按照生產(chǎn)車間物料通道的規(guī)定進出。原料在進入時,配制班工序的負責(zé)人應(yīng)組織人員對原輔料進行脫包...
汽化雙氧水作為一種消毒滅菌介質(zhì),具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明表示:汽化雙氧水的殺滅細菌芽孢的能力強于同數(shù)量級的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300...
隨著生物技術(shù)的深入研究和其應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴大,生物安全越來越受到高度重視。 于生物技術(shù)的操作處理對象都是微生物、活細胞之類的有機體,或者是它們的重組體、變異體,在對其試驗研究的各環(huán)節(jié)中,既有可以治疾病、改善生活、治理環(huán)境的積極作用,也存在著可能引發(fā)傳染疾病、危...
隨著生物技術(shù)的深入研究和其應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴大,生物安全越發(fā)受到高度重視。 于生物技術(shù)的操作處理對象都是微生物、活細胞之類的有機體,或者是它們的重組體、變異體,在對其試驗研究的各環(huán)節(jié)中,既有可以治疾病、改善生活、治理環(huán)境的積極作用,也存在著可能引發(fā)傳染疾病、危害...
排風(fēng)高效過濾裝置設(shè)備類型:用于潔凈室房間內(nèi)的安全排風(fēng)防護系統(tǒng),可以直接安裝在潔凈室的側(cè)墻上,符合藥廠潔凈室的運行習(xí)慣和操作規(guī)范。同樣,可根據(jù)需求設(shè)置預(yù)過濾段、高效過濾器段、掃描測試段、分子過濾段、隔離閥端、氣溶膠注入、壓差檢測等等部件。采用嵌入式安裝設(shè)計,安裝...
VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計過程中,特別強調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...
魁利VHP傳遞窗的控制系統(tǒng)采用了先進的PLC和HMI控制方式,配備標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板,確保了系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。這一設(shè)計經(jīng)過了嚴格的驗證和大范圍的實踐應(yīng)用,為設(shè)備的穩(wěn)定運行提供了堅實保障。在凈化過濾系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。腔體的送風(fēng)和排風(fēng)均采用了高...
傳遞窗,這一高效的設(shè)備,主要服務(wù)于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物品傳遞需求。在潔凈室環(huán)境中,為了較大限度地減少污染,傳遞窗扮演著至關(guān)重要的角色。通過它,小件物品得以在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間安全、快速地傳遞,降低了潔凈室開門次數(shù),進而減少了潛在的污染風(fēng)險。傳遞窗的種類繁...
高效過濾器在建設(shè)期的安裝空間需求、使用期的性能檢測、維護期的安全更換,同樣也是排風(fēng)高效過濾器設(shè)置方案的重點考慮因素。對于排風(fēng)口處設(shè)置的高效過濾器,由于其安裝位置的固定性,在進行工藝平面布置時,需考慮其安裝空間與技術(shù)夾墻的設(shè)置,通常技術(shù)夾墻不宜小于0.8m寬,大...
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,例如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專Y通道進出。物...
高效過濾器,作為工業(yè)潔凈室與生物潔凈室中的終端過濾解決方案,同時也是其他凈化設(shè)備的理想配套選擇,其過濾效率至關(guān)重要。這一關(guān)鍵指標(biāo)通常由生產(chǎn)廠家進行嚴格檢測,并在產(chǎn)品出廠時附帶詳細的過濾效率檢測報告,確保用戶獲得準(zhǔn)確的性能數(shù)據(jù)。對于企業(yè)而言,對高效過濾器進行檢漏...
傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)域中不可或缺的設(shè)備,其重要性不言而喻。它連接著潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),以及不同潔凈區(qū)之間,實現(xiàn)了物料的安全傳遞,從而有效避免了對潔凈環(huán)境的污染。在使用傳遞窗時,有幾個關(guān)鍵的注意事項需要牢記。首先,當(dāng)傳遞窗的一側(cè)門打開時,另一側(cè)門會自動鎖定,...
魁利發(fā)明的過氧化氫去除器以其出色的性能,能在短時間內(nèi)迅速將過氧化氫濃度降至1PPM以下,完美達成排殘目標(biāo)。其去殘留時間極為短暫,在操作過程中,送風(fēng)風(fēng)機啟動后,通過精細調(diào)節(jié)新風(fēng)閥和排風(fēng)閥,確保艙內(nèi)與高級別艙外維持大于10Pa的壓差。艙內(nèi)氣流流向靈活可調(diào),既可以是...
用于潔凈室房間內(nèi)的安全排風(fēng)防護系統(tǒng),可直接安裝在潔凈室的側(cè)墻上,符合藥廠潔凈室的運行習(xí)慣和操作規(guī)范。在線排風(fēng)技術(shù)要求:1.設(shè)備由不銹鋼304箱體、消毒打壓口、在線掃描機構(gòu)、高效過濾器、網(wǎng)孔板等組成應(yīng)用于高級別生物安全實驗室。2.設(shè)備連續(xù)運行12h以上,穩(wěn)定可靠...
DOP檢測說明:DOP檢漏法檢測方法確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,須在現(xiàn)場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO...
VHP傳遞窗概覽:傳遞窗,作為一種專為潔凈廠房設(shè)計的空氣凈化輔助設(shè)備,其主要應(yīng)用于潔凈室之間的物品傳遞,或是潔凈室與非潔凈室之間的物品傳遞,尤其適用于中、小型物品的流通。通過使用傳遞窗,我們可以明顯減少潔凈室的開門次數(shù),從而降低不同潔凈級別區(qū)域間的交叉污染風(fēng)險...
VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的特點概述如下:首先,針對除濕功能,我們采用先進的除濕裝置,使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)經(jīng)過該裝置,有效地降低隔離器內(nèi)的相對濕度,從而提高VHP的滅菌效率。這一步驟至關(guān)重要,確保在滅菌過程中環(huán)境條件的優(yōu)化。其次,滅菌環(huán)節(jié)則是利用輸...
VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng),以其高效的低溫滅菌方法,在行業(yè)內(nèi)獨樹一幟。該系統(tǒng)巧妙地運用汽化過氧化氫作為滅菌劑,并結(jié)合真空技術(shù),實現(xiàn)快速而徹底的滅菌效果。該設(shè)備設(shè)計精巧,可完美融入流水線生產(chǎn)方式,成為生產(chǎn)線中不可或缺的一環(huán)。相較于傳統(tǒng)的滅菌方式,VHP傳遞窗系列滅...
VHP過氧化氫傳遞窗充分利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的優(yōu)勢,其殺滅孢子能力相較于液態(tài)和汽態(tài)更為出色。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,它能夠精細地攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實現(xiàn)滅菌的效果。為了確保過氧化氫等離子...
傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間,以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。它的重要目的是減少潔凈室的開門次數(shù),從而很大程度地降低對潔凈室的污染。這款設(shè)備采用品質(zhì)優(yōu)不銹鋼板制作,表面光滑整潔,不僅耐用,而且易于清潔。傳遞窗的雙門設(shè)計互為連...
傳遞窗的管理應(yīng)遵循其所連接的別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗,應(yīng)嚴格按照灌裝間的管理要求進行操作。物料進出潔凈區(qū)時,必須與人流通道明確區(qū)分,嚴格按照生產(chǎn)車間物料通道的規(guī)定進出。原料在進入時,配制班工序的負責(zé)人應(yīng)組織人員對原輔料進行脫包...