袋進袋出過濾器通常由兩大部分構成：過濾單元和檢測單元。過濾單元的基本構成是高效粒子過濾器，其作用是濾除空氣中的微小顆粒。若空氣在進入袋進袋出過濾器前未經(jīng)其他過濾設備處理，為保護高效粒子過濾器，需增設預過濾器。若過濾的氣體有特定吸附需求，則應配置高效氣體吸附過濾...

合理設計潔凈區(qū)分級及對應的采暖、通風和空調系統(tǒng)（Heating，Ventilation，andAirConditioning，HVAC）。生產潔凈區(qū)與生產輔助區(qū)要嚴格區(qū)分以避免相互交叉污染；與此同時，為了滿足生產工藝要求，又要保持不同區(qū)域相互間的便利聯(lián)系，確保...

無菌隔離器系統(tǒng)已經(jīng)演進為包含正負壓設計的多種類型，涵蓋了隔離艙體、先進的空氣處理系統(tǒng)、過氧化氫噴霧消毒自動滅菌系統(tǒng)以及雙門快速無菌環(huán)境傳遞系統(tǒng)等重點組件。這些系統(tǒng)確保內部潔凈度達到5級標準，從而構建一個嚴格的無菌環(huán)境。為了滿足藥品生產和檢驗的高標準需求，國家食...

BIBO過濾器，作為一種高效的空氣過濾設備，專門用于處理具有危害性的廢氣。它在多個領域都展現(xiàn)出了Z越的應用效果，包括工業(yè)生產中的廢氣治理、實驗室廢氣排放的過濾解決方案，以及醫(yī)療機構傳染病區(qū)域的廢氣排放處理系統(tǒng)等。這款過濾器的X著特點之一是其出色的密封性能，不僅...

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式...

魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；...

什么是傳遞窗：傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到Z低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝置，并配置...

無菌隔離器的特點：無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間對于特殊產品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設備中藥物的處理時間。另外，隨著藥品生產設備生產速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與...

為了確保生物氣密門具備良好的氣密性能，我們需要仔細檢查門窗的密封情況，特別是關注潛在的漏氣部位。結合部往往是空氣容易滲透的薄弱環(huán)節(jié)，因此，我們需要重點注意以下幾個關鍵點：首先，門框與門扇之間的結合至關重要。這種結構必須確保在門扇關閉時能夠緊密貼合門框，以滿足氣...

無菌隔離器簡介與其重要性無菌隔離器，作為一種采用先進無菌隔離技術的設備，創(chuàng)造了一個高度潔凈且持續(xù)穩(wěn)定的操作環(huán)境。它的重要功能在于比較大限度地減少微生物和各種微粒的污染，從而確保無菌檢驗的精確性和可靠性。該設備主要由滅菌實驗艙和傳遞艙兩個關鍵部分組成，同時還配備...

無菌隔離器的使用方法涉及幾個關鍵步驟，下面我們將詳細介紹這些步驟。首先是裝載環(huán)節(jié)。在此環(huán)節(jié)，需要預先準備好所有待放入無菌隔離器的物品，包括供試品、培養(yǎng)基、緩沖液、過濾罐以及必要的工具。這些物品需按照既定的裝載方式進行放置，確保它們在隔離器內的布局合理。通常，過...

無菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門設計制造，用于醫(yī)藥保健產品及需要更高級別的環(huán)境控制防護的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可**限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒***物生產防護...

無菌隔離器，亦稱實驗室隔離器，自20世紀80年代在歐洲誕生以來，已成為微生物測試領域的關鍵設備。其設計初衷是為確保微生物測試在為可靠和潔凈的環(huán)境中進行，從而有效地防止待測試物品受到微生物污染，并明顯降低了假陽性結果的出現(xiàn)。目前，無菌隔離器在全球制藥行業(yè)中得到了...

隔離器在環(huán)境隔離方面主要采取以下兩種策略：物理屏障隔離：這種方法利用物理屏障將受控空間與外部環(huán)境完全隔開，確保兩者之間的完全隔離。這種物理隔離手段是隔離技術中的一種重要方式。無菌藥品檢驗用隔離器：這類隔離器采用可再生且高效的方法去除污染。它們通過密封設計或高效...

在完成滅菌程序后，我們針對暴露與不暴露兩種狀態(tài)，分別進行了各選擇性菌株菌懸液的培養(yǎng)計數(shù)和回收率計算。這一過程旨在驗證無菌隔離器的滅菌過程是否會對物品內部的微生物產生不良影響，以及滅菌完成后殘留的過氧化氫是否會對微生物構成威脅。經(jīng)過綜合分析，我們證實了當前無菌隔...

氣密門門扇鉸鏈的安裝步驟如下：首先，把鉸鏈牢固地安裝在門扇上，使用螺釘進行固定。接著，把門扇安裝在門框上，同樣使用螺釘確保穩(wěn)固。請注意，鉸鏈共有五個頁頭，其中三個頁頭必須安裝在門框上。安裝完畢后，應微調門扇與門框之間的間隙，確保兩側縫隙不超過4mm，上側縫隙控...

手術室氣密門如今在醫(yī)療機構中得到了廣泛應用，為何醫(yī)院會選擇這種門呢？這得益于手術室氣密門所具備的幾大明顯特點。接下來，我們就來詳細了解一下這些特點。首先，手術室氣密門擁有飛躍的密閉性能。在安裝過程中，我們確保門框與墻體保持同一平面，同時在門框周圍安裝3mm的密...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈...

高效過濾器，作為工業(yè)潔凈室與生物潔凈室中的終端過濾解決方案，同時也是其他凈化設備的理想配套選擇，其過濾效率至關重要。這一關鍵指標通常由生產廠家進行嚴格檢測，并在產品出廠時附帶詳細的過濾效率檢測報告，確保用戶獲得準確的性能數(shù)據(jù)。對于企業(yè)而言，對高效過濾器進行檢漏...

電動密閉閥以其飛躍的性能和廣泛的應用領域，成為石油、化工、醫(yī)藥等行業(yè)不可或缺的重要設備。它不僅能夠精確控制管路中各種介質的流量、壓力和溫度，還為實現(xiàn)生產過程的自動化和高效化提供了有力支持。與傳統(tǒng)的手動閥門相比，電動密閉閥展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢。其高度的自動化和精確...

VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面，確保其與現(xiàn)行GMP標準相符。在設備設計過程中，特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產環(huán)境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求，規(guī)格需與生產規(guī)模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...

汽化雙氧水，也被稱為汽化過氧化氫，即VHP，是一種高效且創(chuàng)新的滅菌方法。其重要在于通過VHP發(fā)生器將濃度為35%的雙氧水汽化，利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)相較于液體狀態(tài)所展現(xiàn)出的更強大的殺滅細菌芽孢能力，為被滅菌物提供深度消毒。過去，液態(tài)過氧化氫要達到殺滅細...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈...

高效回風口，亦稱高效排風口，是負壓潔凈室的關鍵排風設備。它的主要作用在于對負壓車間進行回風過濾，有效隔離各類有毒、有害、放射性及生物危險性粉塵與氣體，確保室內有害物質不被釋放至回風或排風系統(tǒng)中。這一設備在制藥、食品生產、生物實驗室以及醫(yī)院等領域得到了廣泛應用。...

在現(xiàn)代建筑中，暖通系統(tǒng)是保證人們生活舒適的重要設施。而在暖通系統(tǒng)中，電動密閉閥起著至關重要的作用。電動密閉閥是一種電動的單向閥門。當無電時，密閉閥受強力彈簧壓迫，不會因反向氣流作用而開啟。這種設計使得電動密閉閥具有極高的密封性能，有效地保證了相應空間的密閉性。...

基于上述分析，筆者建議對人防地下室的設計規(guī)范或相關《措施》進行明確修訂。具體來說，針對染毒區(qū)域，應強制規(guī)定選用手電動型密閉閥門，并且這些閥門的控制裝置應統(tǒng)一、集中地設置在戰(zhàn)時進風機房內。而對于設置在清潔區(qū)的密閉閥門，則推薦采用手動型，以便于在緊急情況下快速、直...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理：兩側門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不...

電動密閉閥，作為一種電動的單向閥門，具備出色的密閉性能。在無電狀態(tài)下，強力彈簧會壓迫閥門，確保其不會因反向氣流而開啟，從而有效地維護了空間的密閉性。該閥門由電動執(zhí)行機構與閥體緊密連接而成，經(jīng)過專業(yè)的安裝調試后，便成為暖通控制的關鍵組件。閥門利用電能驅動電動執(zhí)行...

氣動閥門是通過壓縮空氣驅動閥體開關的一種閥門，而電動閥門則是通過電動執(zhí)行器來控制閥門的開啟與關閉。相較于普通閥門，電動閥門擁有更大的動作力矩，并且其開關動作速度可以靈活調整，這使得它的結構更加簡單，也更容易維護。在選擇使用電動閥門還是氣動閥門時，許多初次接觸的...

在線排風技術要求：設備必須配置壓差表，顯示高效過濾器壓差值。設備需設置DOP發(fā)煙與上游濃度檢測口。設備高效過濾器采用機械壓緊式或液槽密封方式；過濾效率為H14..掃描系統(tǒng)必須全覆蓋高效過濾器及壓緊邊框所有部分。所有產品的規(guī)格必須按照實際提供的風量要求進行設...