某制藥企業(yè)在其中國新建的無菌制劑生產(chǎn)基地即將迎來FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的現(xiàn)場審計。審計前自查中,發(fā)現(xiàn)部分用于關(guān)鍵工藝滅菌驗證的無線溫度驗證系統(tǒng)的校準(zhǔn)證書溯源信息不夠清晰完整,存在重大審計風(fēng)險點。時間緊迫,企業(yè)緊急聯(lián)系我們。我們立即組建專項小組,調(diào)派多名溫度校準(zhǔn)工程師攜帶標(biāo)準(zhǔn)器駐廠,在48小時內(nèi)高效完成了對3套系統(tǒng)近百個溫度傳感器的現(xiàn)場校準(zhǔn),并連夜出具了完全符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求、溯源鏈清晰完整、帶有詳盡測量不確定度的中英文校準(zhǔn)證書和支持性文件。該企業(yè)憑借我們提供的完備技術(shù)證據(jù),成功化解了審計官的質(zhì)疑,順利通過FDA審計,確保了數(shù)億美元產(chǎn)線的如期上市。自此...
隨著國家“雙碳”戰(zhàn)略的深入推進(jìn)與環(huán)境法規(guī)的日益嚴(yán)格,企業(yè)排放的 監(jiān)測已成為剛性需求。環(huán)保數(shù)據(jù)不再是數(shù)字,而是企業(yè)合規(guī)運營、規(guī)避巨額罰單乃至履行社會責(zé)任的 依據(jù)。我們專注于環(huán)境監(jiān)測設(shè)備的計量校準(zhǔn),服務(wù)對象涵蓋廢水排放口的在線化學(xué)需氧量(COD)、氨氮分析儀,煙氣連續(xù)排放監(jiān)測系統(tǒng)(CEMS),廠界環(huán)境空氣、噪聲自動監(jiān)測儀,以及用于環(huán)保驗收的各種便攜式檢測設(shè)備。這些設(shè)備常年工作在惡劣環(huán)境中,極易發(fā)生漂移和失真。一旦數(shù)據(jù)失準(zhǔn),不僅可能導(dǎo)致超標(biāo)排放未被及時發(fā)現(xiàn),更會在環(huán)保核查時帶來法律風(fēng)險。我們的校準(zhǔn)服務(wù)確保您的每臺環(huán)境監(jiān)測設(shè)備數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、可溯源至國家基準(zhǔn),為您提供無可置疑的測量證據(jù)。這既是企業(yè)實現(xiàn)...
許多關(guān)鍵設(shè)備由于體積龐大、安裝復(fù)雜或工藝連續(xù)性要求,無法拆卸送檢。我們擁有豐富的現(xiàn)場校準(zhǔn)(On-site Calibration)經(jīng)驗,能夠應(yīng)對各種極端和復(fù)雜的工業(yè)環(huán)境。我們的工程師團(tuán)隊曾深入數(shù)十米深的船艙校準(zhǔn)壓力傳感器,在轟鳴的電站機(jī)房校準(zhǔn)振動探頭,在零下數(shù)十度的冷鏈倉庫驗證溫度,也在千級潔凈室內(nèi)操作粒子計數(shù)器。我們配備堅固耐用、經(jīng)過認(rèn)證的便攜式標(biāo)準(zhǔn)器,并制定周密的安全和防護(hù)方案,確保在您不中斷生產(chǎn)的前提下,高效、準(zhǔn)確、安全地完成校準(zhǔn)任務(wù),解決您的后顧之憂,為連續(xù)化生產(chǎn)保駕護(hù)航。我們提供包括后續(xù)、周期等多種類型的計量校準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)。湛江專業(yè)儀器校準(zhǔn)在集成電路、醫(yī)療器械、無菌制藥等行業(yè),潔凈室的...
光,是信息傳遞的載體,也是衡量世界的重要維度。在眾多行業(yè)中,光學(xué)測量的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。我們提供 的光學(xué)與輻射度學(xué)校準(zhǔn)服務(wù),確保您的光測量設(shè)備始終 可靠。服務(wù)涵蓋照度計、亮度計(用于照明工程、顯示屏質(zhì)量檢測)、光澤度計、色差儀(用于管控產(chǎn)品外觀顏色一致性,對汽車、涂料、塑料行業(yè)至關(guān)重要)、紫外輻照計(用于醫(yī)療消毒、光固化、材料老化試驗)、以及激光功率計/能量計等。無論是確保手術(shù)無影燈的照明強(qiáng)度,還是保證手機(jī)屏幕色彩顯示的均勻與準(zhǔn)確,或是控制紫外線消毒的徹底性,都建立在 的光學(xué)測量基礎(chǔ)之上。我們的校準(zhǔn)服務(wù)幫助您有效管控產(chǎn)品美學(xué)品質(zhì)、保障光化學(xué)過程的有效性、滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,提升品牌價值和市場競爭力...