南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區(qū)，是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)認(rèn)證，配備兩個(gè)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室、一個(gè) SPF 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務(wù)涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質(zhì)量控制研究，以及藥物研究、藥效學(xué)評(píng)價(jià)等，與多家藥企實(shí)驗(yàn)室及工廠生產(chǎn)線保持緊密合作，為相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)技術(shù)支撐。公司擁有豐富的菌種資源，其中標(biāo)準(zhǔn)菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機(jī)構(gòu)。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株，每種菌株均有對(duì)應(yīng)的編號(hào)，如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)。具有BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺(tái)，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動(dòng)物模型以及藥代藥效學(xué)（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模型及先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，系統(tǒng)評(píng)估藥物的活性與作用機(jī)制。服務(wù)涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產(chǎn)物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規(guī)要求的申報(bào)數(shù)據(jù)支持，助力新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室向臨床階段高效轉(zhuǎn)化。體外藥效學(xué)快速篩選，加速藥物研發(fā)進(jìn)程超高效！深圳動(dòng)物模型建立臨床前藥效燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)及 PK/PD 評(píng)價(jià)平臺(tái)，聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥...

創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機(jī)構(gòu)，我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學(xué)的藥效評(píng)價(jià)服務(wù)，幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。在行業(yè)內(nèi)，用戶普遍關(guān)注以下幾個(gè)熱點(diǎn)問題：1.科學(xué)研究方案：藥效研究方案設(shè)計(jì)是否合理？藥效研究結(jié)果是否能體現(xiàn)臨床價(jià)值？我們依據(jù)指導(dǎo)原則與法規(guī)，結(jié)合不同耐藥特征、不同給藥途徑，個(gè)性化制定藥效學(xué)研究方案。2.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：藥效研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與申報(bào)資料的結(jié)論和后期臨床實(shí)驗(yàn)直接相關(guān)，每一項(xiàng)體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)均設(shè)計(jì)嚴(yán)格的對(duì)照與結(jié)果判定指標(biāo)，確保藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和真實(shí)。3.合規(guī)：臨床前藥效研究涉及實(shí)驗(yàn)多周期長，研究過程...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測(cè)定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測(cè)定、活性影響因素測(cè)定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求藥效研究流程涵蓋方案制定、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到數(shù)據(jù)分析全周期。青島臨床前...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測(cè)定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測(cè)定、活性影響因素測(cè)定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)疾病模型多樣，適配不同抗微生物制劑研究需求？無錫...

疾病模型構(gòu)建是體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)的重要基礎(chǔ)，需準(zhǔn)確復(fù)刻臨床相關(guān)病癥特征。針對(duì)肺炎模型，研究中會(huì)選用特定病原菌（如肺炎克雷伯菌），通過氣道滴注等方式作用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，模擬肺部相關(guān)病理進(jìn)程——包括炎癥浸潤、肺功能損傷等表現(xiàn)；腸道相關(guān)模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群失衡等關(guān)鍵特征。模型構(gòu)建過程中，需綜合考量病原特性、作用途徑與動(dòng)物品系的匹配度，通過嚴(yán)格控制變量確保病理進(jìn)程的穩(wěn)定性，同時(shí)保證與臨床癥狀的高度契合。這類模型為相關(guān)物質(zhì)的效果評(píng)價(jià)提供了貼近真實(shí)的“試驗(yàn)場(chǎng)”，助力研究者更準(zhǔn)確地觀測(cè)物質(zhì)在體內(nèi)的作用規(guī)律，為后續(xù)研究推進(jìn)提供可靠的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)依據(jù)。MIC測(cè)定，區(qū)分抑菌與殺菌藥物的試金石；成都MBC90...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對(duì)陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進(jìn)行研究26。通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，評(píng)價(jià)相關(guān)藥物的效果，為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實(shí)數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術(shù)實(shí)力與服務(wù)質(zhì)量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領(lǐng)域，不斷完善服務(wù)體系，致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等領(lǐng)域提供的服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。PAE研究讓藥物療效“續(xù)航”，優(yōu)化用藥間隔有依據(jù)。廣東MICrange臨床前藥效費(fèi)用...

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗(yàn)，測(cè)定MIC，快速鎖定對(duì)目標(biāo)病原菌有效的候選化合物；通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)殺菌曲線，直觀呈現(xiàn)藥物隨時(shí)間變化的殺菌速率與強(qiáng)度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對(duì)藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測(cè)，評(píng)估藥物撤藥后對(duì)病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設(shè)計(jì)提供依據(jù)；針對(duì)難以生物膜，建立專屬檢測(cè)模型，篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺...

以微生物研究為支點(diǎn)，撬動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團(tuán)隊(duì)熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評(píng)價(jià)，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動(dòng)規(guī)律，為每一個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目注入科學(xué)動(dòng)能。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動(dòng)物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評(píng)價(jià)，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株庫與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊(duì)與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對(duì)應(yīng)的解決方案。臨床前藥效是藥物研發(fā)早期階段關(guān)鍵科...

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進(jìn)科學(xué)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應(yīng)曲線繪制等。客觀評(píng)估藥物體內(nèi)外活性，確保研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開展藥敏試驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)國際認(rèn)可；杭州MBC90臨床前藥效作用機(jī)制南京燦辰微生物科技有限公司成立于201...

面對(duì)復(fù)雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對(duì)策略，臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型，通過測(cè)定部分抑菌濃度指數(shù)（FICI），判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型，系統(tǒng)觀測(cè)聯(lián)合方案對(duì)菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存率的影響。同時(shí)，深入剖析聯(lián)合使用時(shí)對(duì)耐藥性的抑制效果，例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù)，有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力，通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果，為應(yīng)對(duì)復(fù)雜場(chǎng)景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。藥物臨床前藥效學(xué)，用數(shù)據(jù)支撐新藥研發(fā)每一...

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評(píng)價(jià)一體化解決方案?？赏瓿审w外實(shí)驗(yàn)（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時(shí)間-殺菌曲線實(shí)驗(yàn)等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團(tuán)隊(duì)可同步開展藥物藥代動(dòng)力學(xué)（PK）與藥效學(xué)（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構(gòu)建尿路模型、全身模型等多種動(dòng)物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)符合申報(bào)要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報(bào)。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開展藥敏試驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)國際認(rèn)可；南京臨床用藥臨床前藥效廠家藥物的臨床前研究，需...

臨床前藥效評(píng)價(jià)的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。各國藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報(bào)數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機(jī)制解析、劑量優(yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管理體系，提供從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄到報(bào)告撰寫的全流程服務(wù)，確保研究成果可追溯、可審計(jì)。公司已助力多家藥企通過技術(shù)審評(píng)，為抗微生物藥物的獲批上市提供強(qiáng)力支持。針對(duì)復(fù)雜劑型與聯(lián)合用藥需求，燦辰微生物開發(fā)差異化藥效評(píng)價(jià)方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復(fù)方制劑。通過建立生物膜動(dòng)物模型，評(píng)估抗生物膜藥物的作用。MIC測(cè)定，準(zhǔn)確界定抗微生物制劑藥物殺...

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)體系是關(guān)鍵起點(diǎn)。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標(biāo)，準(zhǔn)確測(cè)定藥物對(duì)病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動(dòng)態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強(qiáng)度，為解析藥效動(dòng)態(tài)特征提供依據(jù)。同時(shí)，需系統(tǒng)探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對(duì)藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向，還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎(chǔ)，助力研發(fā)人員準(zhǔn)確把握藥物 “初印象”，推動(dòng)候選藥物向臨床轉(zhuǎn)化。臨床前藥效評(píng)估可揭示藥物對(duì)特定靶點(diǎn)的調(diào)控作用及生物標(biāo)志物變化；四川藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效作用機(jī)制南京燦辰微生...

Antimicrobial peptide作為新型分子，其臨床前藥效學(xué)研究正不斷挖掘獨(dú)特價(jià)值。研究聚焦Antimicrobial peptide對(duì)耐藥菌（如MRSA、CRE）的MIC測(cè)定，其不易誘導(dǎo)耐藥的特性備受關(guān)注。在體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)估中，通過觀測(cè)Antimicrobial peptide在目標(biāo)部位的滲透與分布情況，結(jié)合其免疫調(diào)節(jié)作用（如促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬功能），多方位評(píng)估綜合效果。同時(shí)，科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用，積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支撐，更通過創(chuàng)...

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗(yàn)，測(cè)定MIC，快速鎖定對(duì)目標(biāo)病原菌有效的候選化合物；通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)殺菌曲線，直觀呈現(xiàn)藥物隨時(shí)間變化的殺菌速率與強(qiáng)度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對(duì)藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測(cè)，評(píng)估藥物撤藥后對(duì)病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設(shè)計(jì)提供依據(jù)；針對(duì)難以生物膜，建立專屬檢測(cè)模型，篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺...

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)體系是關(guān)鍵起點(diǎn)。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標(biāo)，準(zhǔn)確測(cè)定藥物對(duì)病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動(dòng)態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強(qiáng)度，為解析藥效動(dòng)態(tài)特征提供依據(jù)。同時(shí)，需系統(tǒng)探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對(duì)藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向，還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎(chǔ)，助力研發(fā)人員準(zhǔn)確把握藥物 “初印象”，推動(dòng)候選藥物向臨床轉(zhuǎn)化。MIC測(cè)定，是藥物初篩的主要指標(biāo)。蘇州MIC90臨床前藥效作用機(jī)制燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，...

針對(duì)復(fù)雜疾病模型的藥效評(píng)價(jià)需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時(shí)建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動(dòng)物模型。針對(duì)吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準(zhǔn)確評(píng)估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究，為后續(xù)臨床研究提供扎實(shí)的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員深度理解藥物作用機(jī)制，可為客戶定制個(gè)性化評(píng)價(jià)方案，例如：針對(duì)耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型；針對(duì)復(fù)方制劑設(shè)計(jì)系列實(shí)驗(yàn)。從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)解讀到申報(bào)材料整理，團(tuán)隊(duì)提供全流程技術(shù)指導(dǎo)，確保研究成果科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，助力企業(yè)降低研...

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗(yàn)，測(cè)定MIC，快速鎖定對(duì)目標(biāo)病原菌有效的候選化合物；通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)殺菌曲線，直觀呈現(xiàn)藥物隨時(shí)間變化的殺菌速率與強(qiáng)度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對(duì)藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測(cè)，評(píng)估藥物撤藥后對(duì)病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設(shè)計(jì)提供依據(jù)；針對(duì)難以生物膜，建立專屬檢測(cè)模型，篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺...

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動(dòng)醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，它能對(duì)藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評(píng)估，為藥物的臨床試驗(yàn)提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用，并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能，能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。新藥臨床前流程整合CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系；蘇州體外藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效 基...

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗(yàn)，測(cè)定MIC，快速鎖定對(duì)目標(biāo)病原菌有效的候選化合物；通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)殺菌曲線，直觀呈現(xiàn)藥物隨時(shí)間變化的殺菌速率與強(qiáng)度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對(duì)藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測(cè)，評(píng)估藥物撤藥后對(duì)病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設(shè)計(jì)提供依據(jù)；針對(duì)難以生物膜，建立專屬檢測(cè)模型，篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺...

面對(duì)復(fù)雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對(duì)策略，臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型，通過測(cè)定部分抑菌濃度指數(shù)（FICI），判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型，系統(tǒng)觀測(cè)聯(lián)合方案對(duì)菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存率的影響。同時(shí)，深入剖析聯(lián)合使用時(shí)對(duì)耐藥性的抑制效果，例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù)，有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力，通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果，為應(yīng)對(duì)復(fù)雜場(chǎng)景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)，依托疾病模型，驗(yàn)證抗微生...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測(cè)定特定物質(zhì)撤去后，對(duì)目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時(shí)長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時(shí)長的內(nèi)在聯(lián)系，公司能夠?yàn)榭蛻魞?yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時(shí)，減少給藥次數(shù)，極大提升使用者的依從性。此外，針對(duì)特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果，提供個(gè)性化的方案調(diào)整建議，助力突破“給藥時(shí)長”對(duì)物質(zhì)效力發(fā)揮的限制，為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。PK/PD評(píng)價(jià)銜接臨床，讓藥物給藥...

面對(duì)復(fù)雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對(duì)策略，臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型，通過測(cè)定部分抑菌濃度指數(shù)（FICI），判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型，系統(tǒng)觀測(cè)聯(lián)合方案對(duì)菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存率的影響。同時(shí)，深入剖析聯(lián)合使用時(shí)對(duì)耐藥性的抑制效果，例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù)，有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力，通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果，為應(yīng)對(duì)復(fù)雜場(chǎng)景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。體外藥效多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)，評(píng)估藥物潛力超關(guān)鍵！...

藥物臨床前藥效學(xué)研究在追求科學(xué)突破的同時(shí)，需以嚴(yán)格的倫理規(guī)范為前提。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格遵循3R原則（替代、減少、優(yōu)化），通過技術(shù)創(chuàng)新降低動(dòng)物依賴。對(duì)必須開展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，通過造模方案（如局部微量接種替代全身高劑量）、實(shí)時(shí)疼痛監(jiān)測(cè)并實(shí)施階梯式鎮(zhèn)痛方案，減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的痛苦與應(yīng)激反應(yīng)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利保障貫穿全流程：標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)環(huán)境需滿足溫度、濕度及活動(dòng)空間的嚴(yán)苛要求，術(shù)后配備專人進(jìn)行傷口護(hù)理與營養(yǎng)支持，確保其生理與心理需求得到滿足。這種將科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與倫理關(guān)懷深度融合的實(shí)踐，不僅是對(duì)生命倫理的尊重，更能樹立負(fù)責(zé)任的研發(fā)形象，增強(qiáng)研究結(jié)果的社會(huì)認(rèn)可度，為藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展筑牢倫理根基臨床前藥效研究涵蓋抑菌...

以微生物研究為支點(diǎn)，撬動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團(tuán)隊(duì)熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評(píng)價(jià)，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動(dòng)規(guī)律，為每一個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目注入科學(xué)動(dòng)能。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動(dòng)物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評(píng)價(jià)，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株庫與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊(duì)與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對(duì)應(yīng)的解決方案。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后...

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動(dòng)醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，它能對(duì)藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評(píng)估，為藥物的臨床試驗(yàn)提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用，并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能，能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。MIC測(cè)定，準(zhǔn)確界定抗微生物制劑藥物殺滅微生物能力。廣東藥物臨床前CRO服務(wù)臨床前藥效藥物梯度在藥...

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評(píng)價(jià)一體化解決方案。可完成體外實(shí)驗(yàn)（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時(shí)間-殺菌曲線實(shí)驗(yàn)等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團(tuán)隊(duì)可同步開展藥物藥代動(dòng)力學(xué)（PK）與藥效學(xué)（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構(gòu)建尿路模型、全身模型等多種動(dòng)物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)符合申報(bào)要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報(bào)。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；江蘇影響因素臨床前藥效報(bào)價(jià)南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年...

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過給藥劑量優(yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競爭力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房，可開展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等；體內(nèi)驗(yàn)證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制...

PK/PD 評(píng)價(jià)平臺(tái)作為連接藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)的關(guān)鍵紐帶，能深度關(guān)聯(lián)藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化與實(shí)際療效。該平臺(tái)通過準(zhǔn)確測(cè)定藥物濃度 - 時(shí)間曲線，細(xì)致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律，同時(shí)緊密結(jié)合MIC等關(guān)鍵藥效指標(biāo)，計(jì)算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內(nèi)在關(guān)系，為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學(xué)依據(jù)，助力實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi) “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應(yīng)，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學(xué)藍(lán)圖。臨床前藥效需遵循CLSI M100等國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行敏感性試驗(yàn)...