主營(yíng)產(chǎn)品: 設(shè)計(jì)開發(fā)服務(wù)|生產(chǎn)制造服務(wù)|環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)|體系建設(shè)和產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)
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質(zhì)量是一次性醫(yī)療耗材的生命線,體系建設(shè)為質(zhì)量管控提供了系統(tǒng)支持。在原材料采購(gòu)環(huán)節(jié),建立嚴(yán)格的供應(yīng)商審核機(jī)制,對(duì)原材料的質(zhì)量、性能進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)...
一次性醫(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備的一站式設(shè)計(jì)開發(fā)模式,覆蓋了從概念設(shè)計(jì)到量產(chǎn)交付的全流程,為客戶提供了一站式的解決方案。這種模式整合了需求分析、概念設(shè)計(jì)、...
環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫的醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療耗材,能夠有效殺滅各種微生物,包括芽孢。它支持環(huán)氧乙烷/氮?dú)饣旌蠚怏w工藝,適配吸塑盒、紙塑袋...
在一次性醫(yī)療成品的注冊(cè)申報(bào)過程中,法規(guī)遵循與合規(guī)性是成功的關(guān)鍵。一次性醫(yī)療成品涉及嚴(yán)格的法規(guī)要求,包括產(chǎn)品分類界定、臨床前檢測(cè)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)...
蘇州振浦醫(yī)療器械有限公司隸屬于振浦醫(yī)療集團(tuán),坐落于江蘇省蘇州市吳 江同里屯村開發(fā)區(qū),是一家為醫(yī)療器械行業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期一站式 ODM 生產(chǎn)制造服務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司旗下“德湃”品牌從產(chǎn)品原始設(shè) 計(jì)、產(chǎn)品注冊(cè)協(xié)作、模具生產(chǎn)制造、塑膠制品加工、有源設(shè)備加工、成品委托生 產(chǎn)、環(huán)氧乙烷滅菌、滅菌驗(yàn)證等涵蓋產(chǎn)品全生命周期生產(chǎn)流程。 在產(chǎn)品全生命周期可自主生產(chǎn)的綜合優(yōu)勢(shì)下,目前服務(wù)于國(guó)內(nèi)上市醫(yī)療器械 企業(yè)30余家,輔助注冊(cè)80多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,轉(zhuǎn)化200多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品委托生 產(chǎn),致力于為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、量化生產(chǎn)降本增效,為中國(guó)醫(yī)療器械制造發(fā)展 助力、賦能"