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自制或外購的產品單包裝袋在30萬級潔凈區(qū)內生產。明確說明用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購的產品,其生產環(huán)境也應當符合30萬級潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護產品的外觀和功能:1、無毒、無味。無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。2、可...
根據法規(guī)要求,《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄-植入性醫(yī)療器械/無菌醫(yī)療器械》中有如下規(guī)定:植入性無菌醫(yī)療器械的初包裝材料應當適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包裝要求,并執(zhí)行相應法規(guī)和標準的規(guī)定,確保在包裝、運輸、貯存和使用時不會對產品造成污染。應當根據產品質量...
美國是我國塑料包裝的較大出口國,2019年塑料包裝出口金額為31.22美元,占整個塑料包裝出口金額的13.82%;由于越南經濟的快速發(fā)展,以及我國低端制造業(yè)的轉移,使得越來對于塑料包裝的需求在上升,使得越南成為我國第二大塑料包裝出口國,2019年出口金額為16...
據調查顯示,在醫(yī)用管包裝材料中,塑料的使用較為普遍,當中,PP、PVC、TPE及PA這幾種塑料的使用量較大。從價值上看,這幾種塑料使用預計占據超過全球醫(yī)用管包裝的70%。熱成型聚丙烯令高了強度包裝成為了可能,從而為產品提供了堅固的包裝保護,足以抵抗強抗擊力;另...
紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材:以下復合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝,使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內的物品。這兩種包裝材料在使用上有所區(qū)別:-- 紙塑包裝袋/卷材 適用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌,但不適用于干熱滅菌和等離子滅菌;-- 聚烯烴...
醫(yī)療器械包裝盒是專門用來裝一些醫(yī)療產品的,對于衛(wèi)生的要求非常嚴格。首先要達到的標準就是無菌,用于生產包裝盒的材料本身就要選用無毒無菌,性質穩(wěn)定的,它與所包裝的產品之間不會發(fā)生任何的反應。在生產的過程中進一步的消毒滅菌,采用真空包裝或者密封包裝的辦法將產品包裝...
為了保護含有特殊成分或敏感含量的護膚 品,真空包裝的需求脫穎而出。盡管因原材料的成本偏高,但對于高級品牌應用及推廣還是具備很前沿的生命力。應用真空包裝具備很多優(yōu)點:產品包裝的保護性強、強力恢復性高及方便高黏度護膚乳的包裝使用,品牌可以其高技術含量優(yōu)勢來提升產品...
包裝材料的執(zhí)行標準:關于無菌醫(yī)療器械包裝材料的標準:早在1997年,歐洲標準委員會CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標準和試驗方法,我國自2009年開始陸續(xù)將EN 868 系列標準轉化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標準YY/T...
醫(yī)用塑料瓶瓶口要美觀規(guī)整,無翻蓋、無邊角、無塔姆大小。除了你所看到的,醫(yī)用塑料瓶還具有精度高、機械性能好、機械強度高、瓶身光澤漂亮、無劃痕和料痕等特點。醫(yī)用塑料瓶的優(yōu)點可以保證塑料瓶在使用中表現出良好的價值,從而使醫(yī)用塑料瓶在相應領域得到普遍應用和推廣。醫(yī)用塑...
輕量化還體現塑料瓶、塑料桶、塑料罐、塑料包裝袋等塑料包裝容器的“薄壁化”。隨著塑料包裝行業(yè)的不斷發(fā)展,塑料助劑的研發(fā)與市場化進程將持續(xù)推進、塑料共混技術等技術與生產工藝將不斷進步,進而在保證塑料包裝容器可靠性、化學穩(wěn)定性、耐用性的前提下,降低材料用量,為實現“...
塑料瓶的質量也可以通過外觀來判斷,看顏色是否均勻,沒有明顯的色差、氣泡或雜質。一般采用全新原料生產的塑料瓶質量較高,而采用回填生產的產品容易混入雜質,瓶子整體顏色會比較暗淡。好的的塑料瓶一般韌性都很好,受壓后很快就能恢復原狀,沒有凹痕。但是用回填物生產的瓶子一...
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,塑料瓶在醫(yī)藥行業(yè)的應用產業(yè)開始發(fā)展起來。由于醫(yī)藥行業(yè)是一個特殊行業(yè),醫(yī)用塑料包裝代加工對這個行業(yè)具有更嚴格的要求。無論是包裝的材料或包裝的參數是相當嚴格的。塑料瓶包裝占據包裝行業(yè)的大半,其次是玻璃瓶,然后才是紙質與鋁罐。塑料瓶除了成本低...
醫(yī)用塑料瓶的基本要求是化學穩(wěn)定性和生物安全性,因為它們必須與藥物或人體接觸。醫(yī)用塑料瓶的成分不會被藥液或人體沉淀,不會對組織部位造成毒性和損傷,對人體無毒無害。為了保證醫(yī)用塑料瓶的生物安全,市場上銷售的醫(yī)用塑料都經過了醫(yī)療主管部門的認證和檢測,并明確告知用戶哪...
塑料醫(yī)藥包裝旳重要形式有塑料瓶、鋁塑泡罩包裝、條包裝、袋包裝,這些已占到片劑總包裝量旳95%以上。其中,條包裝約占15%,袋包裝約占10%,塑料瓶與鋁塑泡罩包裝各占30%以上。鋁塑泡罩包裝方興未艾,不只占了30%以上,并且呈現與瓶包裝一爭高下之勢。根據業(yè)內人士...
近年來,醫(yī)療行業(yè)因得到政策支持而加大對高科技的投入,政策目標創(chuàng)制50-80項臨床急需的新型預防、診斷、防治、康復、急救醫(yī)療器械產品,開發(fā)需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的基礎裝備和醫(yī)用材料,將帶領醫(yī)用塑料產業(yè)走向更高。我國正面國際化大競爭以及自身基礎薄弱的挑...
高分子材料的發(fā)展促進了塑料包裝材料的醫(yī)用包裝材料中的地位﹐快速發(fā)展的生產工藝和不斷產生的新材料也正在改變著我國醫(yī)藥醫(yī)療塑料包裝的現狀,為其帶來了多元化的新特征,先對醫(yī)藥醫(yī)療常用的包裝材料進行了分析,探究了醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料的應用。近年來由于新工藝以及新技術...
塑料包裝是指以高分子樹脂為主要材料,在增塑劑、發(fā)泡劑、穩(wěn)定劑等添加劑的幫助下,通過吸塑、注塑、吹塑、擠出等成型工藝加工而成的具有包裝、收納、保護、緩沖、隔離等用途的塑料制品。中國塑料包裝行業(yè)起步于上世紀 70 年代末,發(fā)展至今經歷了起步階段、快速發(fā)展階段以及成...
目前,我國醫(yī)用塑料包裝市場空間逐步壯大,但存在的問題是,我國醫(yī)用塑料原料門類并不全,而國內醫(yī)療市場對塑料的要求越來越高,亟需升級產品來滿足需求。我國醫(yī)用塑料產業(yè)的前景廣闊,但在面對機遇的同時也正面國際化大競爭以及自身基礎薄弱的挑戰(zhàn)。我國醫(yī)用塑料行業(yè)應在確保已有...
科技的促進材料的更新和進步,消費者觀念的轉變加快包裝產業(yè)的發(fā)展和進步,相互協(xié)調進一步加強了包裝材料的演變和向功能性轉變。目前,技術的投入創(chuàng)造出新的包裝材料,而且一些高新材料在包裝領域中得到拓展應用,但還有些則正在包裝世界中初試身手或顯露鋒芒,當然還有些材料極具...
你會發(fā)現它的瓶子內壁是直接與藥品接觸的,制瓶材料需要符合藥品包裝的要求,才能保證藥品的安全。另外,現在提到的醫(yī)用塑料瓶的形狀、尺寸和結構,要適應制藥企業(yè)各種灌裝機的要求和高速自動灌裝機的要求。但如果同時具有重量輕、強度高、不易破碎、便于運輸、密封性好、防潮、衛(wèi)...
醫(yī)用包裝紙屬于醫(yī)用包裝材料的一部分,用來包裝醫(yī)藥用品或包裝醫(yī)療器械。由于高分子材料的進展,塑料包裝材料在醫(yī)用包裝材料中一直占有主導地位.近年來,隨著對包裝材料環(huán)?;蟮牟粩嗵岣撸山到獾陌b材料越來越受重視。目前醫(yī)用包裝材料產品呈現多樣化。醫(yī)用包裝紙的需求量...
醫(yī)學皺紋紙是較早出現的棉布替代品。由于孔徑較小,醫(yī)用皺紋紙有比棉布更好的微生物屏障性能;可直接作為包裝材料或用于硬質容器的內包裝材料。根據我國衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月,使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。醫(yī)...
醫(yī)用醫(yī)療器械滅菌消毒紙塑包裝袋ISO13485醫(yī)療器械質量體系"符合性認證"ISO11607-1材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的"符合性證明";ISO11607-2 成形、密封和裝配過程的"有效性確認證明";EN868-2~10待滅菌醫(yī)療器械包裝材料和系統(tǒng)"相關...
根據法規(guī)要求,《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄-植入性醫(yī)療器械/無菌醫(yī)療器械》中有如下規(guī)定:植入性無菌醫(yī)療器械的初包裝材料應當適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包裝要求,并執(zhí)行相應法規(guī)和標準的規(guī)定,確保在包裝、運輸、貯存和使用時不會對產品造成污染。應當根據產品質量...
紙塑包裝袋應該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求;硬質容器應該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求...
醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢是加快包裝系統(tǒng)產品升級,開發(fā)應用安全性高、質量性能好的新型材料,逐步淘汰質量安全風險大的品種。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力是不可小覷,在當前醫(yī)療器械行業(yè)中,現代醫(yī)學加快朝著自動化、中醫(yī)化、小型化等趨勢發(fā)展,對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的...
自制或外購的產品單包裝袋在30萬級潔凈區(qū)內生產。明確說明用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購的產品,其生產環(huán)境也應當符合30萬級潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護產品的外觀和功能:1、無毒、無味。無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。2、可...
同時和鋁箔或熱封性較好的EEA等材料復合,可!有效提升剛度以及物理機械性能;二是流延法聚丙烯薄膜,常用復合包裝袋內層,熱封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的優(yōu)點是別的薄膜所沒有的,同時耐熱性、耐藥品性、水氧透過率、透明度均較小,具有良好的剛性;四是聚偏二氯乙烯薄...
如何選擇和應用醫(yī)用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,我認為不出問題不一定是沒有問題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫(yī)用包裝材料?包裝材料需要符合相關的標準,我們可以在相關...
高分子材料的發(fā)展促進了塑料包裝材料的醫(yī)用包裝材料中的地位﹐快速發(fā)展的生產工藝和不斷產生的新材料也正在改變著我國醫(yī)藥醫(yī)療塑料包裝的現狀,為其帶來了多元化的新特征,先對醫(yī)藥醫(yī)療常用的包裝材料進行了分析,探究了醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料的應用。近年來由于新工藝以及新技術...