北京營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-09-02

備案審核:藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過后,系統(tǒng)會(huì)生成備案號(hào),并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成:審核通過后,備案人可下載備案憑證,產(chǎn)品可正式上市銷售。同時(shí),備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備:備案資料應(yīng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,除必須使用的其他文字外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時(shí),資料應(yīng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語等。選擇國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,獲取檢測(cè)報(bào)告(需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目)。北京營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

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提交備案申請(qǐng):向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng),附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準(zhǔn):監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。備案結(jié)果反饋:審核通過后,企業(yè)會(huì)收到備案結(jié)果,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)?;瘖y品原料注冊(cè)是指在某些國(guó)家或地區(qū),化妝品生產(chǎn)商需要對(duì)其使用的原料進(jìn)行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的注冊(cè)要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項(xiàng):延慶區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商在中國(guó),化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。

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簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測(cè):已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,期間注冊(cè)人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。

無法提供證明資料原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新,確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評(píng)估等。

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(四)感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說明各部分的感官指標(biāo),使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應(yīng)當(dāng)逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時(shí)的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施。原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。平谷區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)

判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。北京營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

化妝品原料備案注冊(cè)是確?;瘖y品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對(duì)化妝品原料備案注冊(cè)的詳細(xì)解析:一、備案注冊(cè)概述化妝品原料備案注冊(cè)是指對(duì)化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保護(hù)消費(fèi)者健康。二、備案注冊(cè)類別注冊(cè)管理:對(duì)于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料,需要進(jìn)行注冊(cè)管理。備案管理:對(duì)于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進(jìn)行備案管理。北京營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

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