通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務電話

（六）注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表（附6）和質(zhì)量安全負責人信息，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè)，應當提交第十條第（六）項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表，以便關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關(guān)資料，取得相應的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關(guān)資料，增加用戶權(quán)限。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務電話

第二十三條 在進行用戶信息更新時，企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應同時更新，一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應當重新提交更新的授權(quán)書，延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應當及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應當每五年提交***版本。通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務電話資料應使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標點符號、圖表、術(shù)語等。

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機構(gòu)在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。

4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質(zhì)量控制措施的合理性進行說明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。（七）貯存條件。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設定產(chǎn)品貯存條件。（八）使用期限。應當根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實驗結(jié)果，設定產(chǎn)品的使用期限。備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。

等待審核：監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是，化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異，因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機構(gòu)，以確保符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進行備案時應仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務電話

備案結(jié)果反饋：審核通過后，企業(yè)會收到備案結(jié)果，方可使用該原料。通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務電話

第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當逐項填寫《產(chǎn)品標簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應當符合產(chǎn)品執(zhí)行的標準。進口化妝品應當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標注內(nèi)容的，還應當提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設計圖；通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊服務電話

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