順義區(qū)標準化妝品原料備案注冊價格表

安全監(jiān)測制度：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。等待審核：監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。順義區(qū)標準化妝品原料備案注冊價格表

以上信息發(fā)生變化時，用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的，應當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關機構出具的主體未發(fā)生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業(yè)生產場地*地址文字改變的，應當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關機構出具的生產現(xiàn)場未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境內責任人授權范圍改變的，新授權范圍應當包括原授權范圍。石景山區(qū)方便化妝品原料備案注冊24小時服務定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。

2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量，含量以質量百分比計，全部原料應當按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據(jù)原料在產品中的實際作用標注主要使用目的；申請淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產品，應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位。

.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產品內容物，除增加組合包裝產品名稱外，其他標注的內容未超出每個產品標簽內容的；5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異，并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產品的產品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關法規(guī)的規(guī)定。（一）產品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責。

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業(yè)應當提交生產企業(yè)符合質量管理體系或者生產質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區(qū)）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區(qū)）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業(yè)名稱和實際生產地址信息。提交備案申請：向相關監(jiān)管機構提交備案申請，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。石景山區(qū)方便化妝品原料備案注冊24小時服務

更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。順義區(qū)標準化妝品原料備案注冊價格表

4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產品符合《化妝品安全技術規(guī)范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術規(guī)范》等相關法規(guī)的要求。（七）貯存條件。應當根據(jù)產品包裝及產品自身穩(wěn)定性等特點設定產品貯存條件。（八）使用期限。應當根據(jù)產品包裝、產品自身穩(wěn)定性或者相關實驗結果，設定產品的使用期限。順義區(qū)標準化妝品原料備案注冊價格表

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