在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)流程中,縮小藥片的片重差異是關乎藥品質(zhì)量的重大難題。企業(yè)技術人員憑借多年的壓片機生產(chǎn)經(jīng)驗以及對客戶現(xiàn)場運行的指導實踐,剖析了壓片機運行生產(chǎn)過程中涉及的藥片片重差異問題,梳理出多種干擾因素,并提出了切實有效的解決方案。其一,若顆粒內(nèi)細粉過多或顆粒大小懸殊、粗細分布不均,會使壓片時顆粒流速各異,導致充填至中??變?nèi)的顆粒粗細不勻。粗顆粒占比多則片輕,細顆粒多則片重。應對之策為將顆粒充分混勻或篩除過多細粉,嚴格控制粒徑分布范圍。其二,顆粒流動性欠佳時,流入中??椎念w粒量不穩(wěn)定,易引發(fā)片重差異超限。此外,顆粒流動不暢或混有纖維頭等異物,以及顆粒分層等情況也會影響片重。解決方案是重新制?;蛱砑舆m宜的助流劑(如微粉硅膠)以改善顆粒流動性。同時,上道工序要把好質(zhì)量關,杜絕顆粒內(nèi)的異物,并及時處理顆粒分層問題,減小粒度差。其三,當細粉粘附?jīng)_頭導致吊沖時,片重差異幅度會較大。此時應檢查下沖轉(zhuǎn)動是否靈活,若不靈活需及時拆下,將下沖與中??浊謇砀蓛?。其四,較小的藥片不宜選用較大顆粒的物料。高精度壓片機成品厚度誤差可控制在小范圍。蘇州高速壓片機廠家
壓片機壓片過程中的裂片又稱頂裂,是指在壓片機離開模具孔后,一層振動表面朝上的薄層裂開。有時片劑的腰部會裂成兩段,但這種現(xiàn)象發(fā)生的頻率較低。產(chǎn)生裂紋的原因是藥片被推出模具孔后脫落。大多數(shù)裂紋是因為顆粒中有太多的細粉末。在壓縮過程中,顆粒中有空氣。壓縮速度相對較快,沖孔和??字g的間隙相對較小。因空氣不會從顆粒中排出,而是封閉在片劑中,當沒有壓力時,空氣會膨脹,從而導致裂紋。根據(jù)上述情況,我們應首先為顆粒中的細粉制作預加載裝置,使空氣逸出。然而,許多情況無法解釋。例如,直接壓制超過100目的微晶纖維素和可壓縮淀粉粉末不會導致開裂。在高壓下會出現(xiàn)裂紋,可適當減小壓力以防止裂紋。如果顆粒過于干燥,則會出現(xiàn)裂縫,因此含水量也起著關鍵作用。裂紋的原因是顆粒的不當壓縮行為。顆粒的彈性比較強,壓片的彈性比較高,壓力不均勻也會造成裂片四川工業(yè)壓片機粗壓制場景可選用常規(guī)精度壓片機。
壓片機沖模壓片機沖模是壓制藥片的壓片機模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中模孔徑即為藥片的直徑。沖模是壓片機的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的??紫嗯浜?,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒?,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。
高速壓片機的維修保養(yǎng)。每周推薦的保養(yǎng)內(nèi)容。(1)同每天維護保養(yǎng)的(1)~(5)項。(2)壓片室、加料系統(tǒng)、出片系統(tǒng)、吸粉組合及吸粉管道的密封應良好,。(3)傳動室柜門、電控柜、操作臺柜門的密閉應良好。(4)上下導軌、沖盤和沖模的運行狀況,應無卡澀與異常聲響。(5)各標定值和電氣系統(tǒng)控制功能,應正常、有效。(6)同批次產(chǎn)品的主要控制參數(shù)值應無變化。每月推薦的保養(yǎng)內(nèi)容。(1)同每周維護保養(yǎng)的(1)~(6)項。(2)蝸輪箱油位:應不低于油標中線。(3)傳動系統(tǒng):傳動平穩(wěn),無異常聲響或局部過熱現(xiàn)象;同步傳動帶松緊適中。(4)上下主壓輪和上下預壓輪:壓輪圓柱面無異常磨損,負載運行時轉(zhuǎn)動輕便無卡滯。(5)一二通道的填充、預壓、片厚調(diào)整校驗。(6)主要控制參數(shù)校驗。壓片機校準需嚴格遵循標準操作流程。
壓片機在壓片時,中模內(nèi)孔受到很大的側(cè)壓力和摩擦力。側(cè)壓力和摩擦力均正比于壓制的壓力,即正壓力。由于摩擦力隨片劑厚度的增加而加大,故使正壓力在片劑內(nèi)逐層衰減。如下沖靜止,而上沖對固體粉末施以正壓力P時,在某一截面L的固體內(nèi)部所受的力P’。一般,固體內(nèi)部所受的力P’隨固體層厚度L之增加而衰減。其中,(P-P’)即是中模內(nèi)壁對固體的摩擦力,而摩擦力是由固體對中模的側(cè)壓力所產(chǎn)生的。對旋轉(zhuǎn)壓片機,中模受力比較大處是片劑厚度的中間部位。為避免長期總在中模內(nèi)一個位置壓片,延長中模的使用壽命,在片劑厚度保持不變的條件下,應可以使上下沖頭在中??變?nèi)同時向上或向下移動,這就是沖頭平移調(diào)節(jié)。沖頭平移調(diào)節(jié)就是保持上下壓輪距離不變條件下,同時使上下壓輪向上或向下移動的調(diào)節(jié)。在上壓輪的液壓支承油缸下端活塞桿用連接塊與下壓輪的絲桿上端相連,此連接塊通過絲母、絲桿、螺旋齒輪副、萬向聯(lián)軸節(jié)等連在手柄上。通過手柄可使上下壓輪同時升降同樣的距離。壓片機維護需按規(guī)定周期執(zhí)行不遺漏。南京中藥壓片機生產(chǎn)廠家
壓片機壓制粉末原料需控制進料速度。蘇州高速壓片機廠家
粉末壓片機是一種將粉末狀物料壓制成片狀的設備。其工作原理主要基于機械壓力。首先,將準備好的粉末物料均勻地填充到模具中。模具通常由上沖、下沖和中模組成。當壓片機啟動后,通過傳動系統(tǒng)帶動沖頭上下運動。上沖向下運動,對模具內(nèi)的粉末施加壓力,粉末在壓力的作用下逐漸緊密結(jié)合,形成具有一定形狀和強度的片狀物。下沖則起到支撐和頂出片劑的作用。在壓制過程中,壓力的大小、壓制時間以及粉末的填充量等因素都會影響片劑的質(zhì)量。例如,壓力過小可能導致片劑松散,強度不夠;而壓力過大則可能使片劑過硬,甚至出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。同時,粉末的均勻填充對于保證片劑的重量差異和含量均勻性也至關重要。粉末壓片機通過精確控制這些參數(shù),能夠高效地生產(chǎn)出符合要求的片劑。蘇州高速壓片機廠家