南京lonza內(nèi)毒素試劑盒

來源: 發(fā)布時間:2022-02-18

PYROGENT?-5000動態(tài)濁度法LAL檢測:定量,用于大量檢測存在鱟試劑時溶解物開始凝膠,使溶液變渾濁。變化所需的時間與存在的鱟試劑含量成反比。可通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計算未知樣品中的濃度。–方法–濁度變化的動態(tài)測量–靈敏度范圍:0.01到100EU/ml–所需的儀器——帶孵育功能的光吸收酶標(biāo)儀(340nm)優(yōu)點–靈敏度高于凝膠法;受樣品抑制的影響低于凝膠法–適合需要處理大量樣品的實驗室,對于水和大容量注射劑是經(jīng)濟有效的方法。PYROGENT?凝膠法鱟試劑檢測:定性,較簡單在37°C的水浴或干燥熱塊中放置的試管中操作,孵育一小時后,將試管翻轉(zhuǎn)180°。凝塊牢固地附著在試管底部,表明是陽性反應(yīng)。如果液體從試管側(cè)面向動,則結(jié)果是鱟試劑陰性。所需儀器:一個干熱裝置或水浴。優(yōu)點:–肉眼觀察凝膠的形成,結(jié)果簡便易讀–無需復(fù)雜的儀器和軟件–可選規(guī)格和靈敏度:提供0.03、0.06、0.125和0.25EU/ml的靈敏度。lonza內(nèi)毒素試劑盒的優(yōu)點。南京lonza內(nèi)毒素試劑盒

鱟試劑是由海洋節(jié)肢動物鱟的血液變形細(xì)胞溶解物制成的無菌冷凍干燥品,含有能被微量細(xì)菌鱟試劑和細(xì)菌葡聚糖啟動的凝固酶原,凝固蛋白原,是從棲生于海洋的節(jié)肢動物"鱟"的藍(lán)色血液中提取變形細(xì)胞溶解物,經(jīng)低溫冷凍干燥而成的生物試劑,能夠準(zhǔn)確、快速地定性或定量檢測樣品中是否含有細(xì)菌鱟試劑和(1,3)-β-葡聚糖。鱟試劑一般用于制藥、臨床以及科研等領(lǐng)域,用于細(xì)菌鱟試劑和細(xì)菌葡聚糖檢測。使用的鱟試劑分為美洲鱟試劑和東方鱟鱟試劑兩大類。徐州試劑內(nèi)毒素檢測lonza內(nèi)毒素技術(shù)的優(yōu)點。

選擇合適的操作方法與順序,在鱟試劑的使用過程中尤為重要。在操作過程中要注意以下幾點:(4)量取和加樣反應(yīng)物時,一定要加到試管底部接近鱟試液而不接觸鱟試液的管壁處。(5)生成凝膠的較適pH值為6~8,對于氯化鈉注射液、葡萄糖注射液(5%,10%)等注射液,不需考慮供試液的pH值,而檢查其他制劑時,尤其是一些本身緩沖能力較強或偏酸、堿的供試品,應(yīng)考慮供試品的pH值。(6)使用時要嚴(yán)格控制溫度和時間。當(dāng)鱟試劑一加入鱟試劑及樣品混合液中時反應(yīng)已開始,并在一定的溫度范圍內(nèi),反應(yīng)溫度越高,反應(yīng)速率越大;保溫時間的增長,也會提高鱟試劑的靈敏度,增加假陽性的發(fā)生,導(dǎo)致較大誤差。因此,要注意控制溫度的變化和保溫時間。7)保持實驗器具的潔凈。

頭一個商業(yè)化LAL檢測分析是凝膠分析。1977年,F(xiàn)DA(生物學(xué))確定了一個裂解物的參考標(biāo)準(zhǔn)用于確定每批商業(yè)化裂解物的敏感度。他們隨后出版了詳細(xì)的實驗室操作流程用于每批裂解物和標(biāo)準(zhǔn)品的比較分析。當(dāng)前有四種LAL法已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)。第一種,凝膠法,Cambrex的商標(biāo)名稱為PYROGENT,是基于鱟試劑存在的條件下發(fā)生LAL凝結(jié)現(xiàn)象的事實。動力學(xué)濁度法,Cambrex商標(biāo)名稱為PYROGENT-5000,是一種利用凝膠率來測定鱟試劑含量的定量LAL法。第三種和第四種方法即顯色法,Cambrex商標(biāo)名稱為QCL-1000和Kinetic-QCL,采用一種在有LAL和鱟試劑的情況下能顯黃色的顯色底物來定量LAL,顏色的深淺與鱟試劑的濃度呈線性相關(guān)。內(nèi)毒素試劑盒的使用人群有哪些?

凝膠法系通過鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)的原理來定性檢測或半定量內(nèi)***的方法。凝膠法是通過觀察有無凝膠形成作為反應(yīng)的終點。此法操作比較簡單,經(jīng)濟,不需要用測定設(shè)備,可以進行定性或半定量測定。凝膠法鱟試劑常見規(guī)格為0.1ml/支或0.2ml/支的單個測試或0.5ml/支至5.2ml/瓶的真空封口西林瓶裝的多個測試。使用時一般應(yīng)加細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水復(fù)溶后使用。特異性鱟試劑,即棄G因子鱟試劑,是廈門市鱟試劑實驗廠有限公司國內(nèi)始創(chuàng)的產(chǎn)品,它專一對內(nèi)毒素起反應(yīng),避免了G因子旁路的干擾,使檢測結(jié)果更加可靠,在藥檢和臨床檢驗方面是不可或缺的理想檢測試劑。哪家品牌的內(nèi)毒素試劑盒口碑比較好?試劑內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品

內(nèi)毒素對人體有危害嗎?南京lonza內(nèi)毒素試劑盒

對鱟試劑靈敏度進行監(jiān)測性復(fù)核由于不同廠家鱟試劑質(zhì)量不盡相同,即便是相同廠家不同批號的鱟試劑也有差異,這便導(dǎo)致鱟試劑靈敏度復(fù)核值與標(biāo)示值不盡一致,因此鱟試劑的復(fù)核值對檢測結(jié)果有明顯影響。每使用新批號鱟試劑時應(yīng)復(fù)核其靈敏度;對留樣鱟試劑自生產(chǎn)之日起,每6個月進行一次靈敏度檢測,其靈敏度在有效期內(nèi)應(yīng)符合規(guī)定。有研究表明,鱟試劑的靈敏度在符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定及適當(dāng)?shù)馁A存條件下,3年內(nèi)其靈敏度變化不大,是穩(wěn)定的。建議可適當(dāng)延長其有效期。因此,對鱟試劑靈敏度進行監(jiān)測性復(fù)核有利于確保實驗的準(zhǔn)確性,同時可以很大程度地使用鱟試劑。南京lonza內(nèi)毒素試劑盒

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