體外溶出、滲透實驗的基本要求：
1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計算，實驗用藥品給***式應該與實驗裝置相匹配，如采用擴散池法，半固體制劑的樣品的面積應該與擴散池孔徑一致或略小；
2、接受介質：保持實驗全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。
3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求，擴散池精度應高于溶出儀，主要原因是擴散池體積小，流體影響平行性結果的問題更加突出，因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴散池的精度應該比溶出儀，提高8~10倍； 取樣補液應采取技術手段，減少或避免取樣補液引起的氣泡干擾，減少或避免實驗操作誤差。黑龍江藥物透皮擴散儀廠家
藥物經(jīng)皮促滲策略及析因
藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關，也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內容之一。TTS**技術之一，就是在保證皮膚安全性的前提下，提高藥物經(jīng)皮滲透的能力，以達到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢？我們知道，一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質，比如分子量（M.W.)，logP，熔點，氫鍵能力等有關【1】，同時，也與皮膚的種類、厚度、角質化程度、水合狀況等密不可分。 KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀經(jīng)銷商控制臺可與直立式操作臺面智能交互運行。也可用于水平式擴散操作臺（手動）。
透皮途徑主要有三條:①角質層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經(jīng)常被稱為“旁路”,因為皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經(jīng)由這些途徑進入皮膚。另外,這些通道在物質滲透開始階段具有縮短“時滯”的作用,當物質經(jīng)由皮膚擴散達到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認為,透皮滲透的主要屏障來自角質層。有研究表明,在離體透皮實驗中,將皮膚角質層剝除后,物質的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質層中的擴散途徑又有兩種:①通過細胞間隙擴散;②通過細胞膜的擴散(見圖1)。一般認為,脂溶性、非極性物質易通過細胞間隙的脂質雙分子層擴散;而水溶性、極性物質易通過角質細胞擴散。其中,細胞間隙雖然*占角質層總容積的30%左右,但因其脂質的阻力較角質細胞小,所以在經(jīng)皮滲透過程中起主要作用。
體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴散池法（Franzcell），該方法遵循了物質擴散原理。試驗方法為：將化妝品涂抹到有完整角質層的皮膚膜，通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進行分析，用閃爍計數(shù)、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等方法來測定滲透率。除皮膚膜外，無細胞的人工合成膜也可用于Franz擴散池，人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好，試驗重復性好，使用方便。Franz擴散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化，因此更接近體內滲透情況，通常持續(xù)時間為24h，對于未知通透性的物質可間隔2h取樣，對于滲透緩慢的物質可延長取樣時間。在試驗結束后，應分別在沖洗液、皮膚膜內和擴散池清洗液中收集殘留物的量，回收率至少應在100%±15%范圍內。透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實驗一站式解決方案： 開創(chuàng)透皮研究與數(shù)據(jù)分析領域的新紀元。
凝膠體外透皮實驗要點：
1、接收介質，保持實驗全過程和全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，同時采用推薦支持膜，或者改變介質的pH值、離子濃度和極性的技術減少對凝膠基質的溶蝕作用；
2溫度和轉速：采用立式擴散池進行研究，溫度會影響凝膠的流變學狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設定溫度t±0.5℃；控制轉子轉速，設定轉速R±5%rpm，考察不同轉速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉速條件；
3、凝膠流變學性能反映了凝膠基質的組成和微相結構，與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關聯(lián)，因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握凝膠的流變學性質，在進行乳膏流變學和黏度研究時，注意凝膠交聯(lián)的時間效應。 擴散池設計須通過流場優(yōu)化，確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設備因素，減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設備系統(tǒng)誤差。北京化妝品透皮擴散儀
提醒系統(tǒng)，誤操作或錯誤報警 ，取樣提醒（手動取樣）。黑龍江藥物透皮擴散儀廠家
體外溶出（釋放）實驗是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質量標準的重要內容之一，與制劑的***和工藝密切相關。正是由于這個原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質層的影響），體外溶出試驗結果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。
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